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Durée de l'injection IM et intensité de la douleur

19 avril 2023 mis à jour par: Leman Şenturan, Biruni University

La relation entre l'intensité de la douleur et l'injection intramusculaire

Cette étude était un essai clinique croisé à groupe unique, où chaque participant agissait comme son propre témoin. L'étude visait à décrire la relation entre la douleur perçue et la durée des injections intramusculaires

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude était un essai clinique croisé à groupe unique, où chaque participant agissait comme son propre témoin. L'échantillon de l'étude comprenait 50 patients âgés de 25 à 55 ans qui remplissaient les critères d'inclusion consistant à signer un formulaire de consentement éclairé et nécessitant l'administration d'un antibiotique spécifique par injection intramusculaire, tel que prescrit par les médecins.

Deux injections intramusculaires dans la région fessière dorsale droite et gauche (DRG) ont été enregistrées pour chaque participant. L'un a été administré par une infirmière, selon la routine de l'unité, et a duré 5 secondes. Le lendemain, la même infirmière a fait l'autre injection dans le DGR opposé, en 40 secondes pour l'administrer. Les injections de cinq secondes ont été considérées comme le groupe témoin, tandis que les injections de 40 secondes étaient le groupe d'intervention. L'ordre des interventions a été randomisé. Le niveau de douleur a été déterminé et enregistré immédiatement après chaque injection.

L'étude a été menée entre septembre 2019 et novembre 2019 dans le service des urgences d'un hôpital d'enseignement à Istanbul. Les données ont été recueillies à l'aide d'un formulaire démographique, d'une échelle d'expressions faciales et d'une échelle de comparaison visuelle. L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov, du test U de Mann-Whitney, du test de Wilcoxon et de l'analyse de corrélation de Spearman, avec un seuil de signification de p < 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34010
        • Leman Şenturan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Avoir une condition conduit à prescrire de la clindamycine 600 mg/4 ml par voie intramusculaire Ne pas avoir de douleur dans la zone d'injection Absence d'antécédent de lésion tissulaire au site d'injection

Critère d'exclusion:

Demander le retrait après la signature du consentement éclairé Intensifier la maladie/condition au moment de la deuxième injection Prendre tout médicament analgésique avant la demande.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras expérimental
Dans ce groupe, la durée des injections IM était de 40 secondes. Le médicament était le même pour les deux groupes, la clindamycine 600 mg/4 ml par voie intramusculaire.
Autre: Durée des injections intramusculaires
Cette étude était un essai clinique croisé à groupe unique, où chaque participant agissait comme son propre témoin. Deux injections intramusculaires dans la région fessière dorsale droite et gauche (DRG) ont été enregistrées pour chaque participant. L'un a été administré par une infirmière, selon la routine de l'unité, et a duré 5 secondes. Le lendemain, la même infirmière a fait l'autre injection dans le DGR opposé, en 40 secondes pour l'administrer. Les injections de cinq secondes ont été considérées comme le groupe témoin, tandis que les injections de 40 secondes étaient le groupe d'intervention. L'ordre des interventions a été randomisé. Le niveau de douleur a été déterminé et enregistré immédiatement après chaque injection.
Aucune intervention: Bras actif
Dans ce groupe, la durée des injections IM était de 10 secondes. Le médicament était le même pour les deux groupes, la clindamycine 600 mg/4 ml par voie intramusculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des expressions de la douleur faciale
Délai: après mise en place en 1-2 secondes
Entre un et dix
après mise en place en 1-2 secondes
Échelle visuelle de comparaison de la douleur
Délai: après mise en place en 1-2 secondes
Niveau six : Entre zéro et six
après mise en place en 1-2 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Biruni University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Première publication (Réel)

20 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BiruniUn

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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