무릎 골관절염이 있는 폐경기 여성에서 아로마테라피 마사지의 효과: 무작위 위약 대조 시험
2023년 8월 17일 업데이트: KTO Karatay University
본 연구에서는 폐경기에 무릎 골관절염 진단을 받은 개인을 대상으로 4주간의 아로마테라피 마사지가 통증, 기능, 수면의 질 및 갱년기 증상에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 무릎 골관절염이 있는 폐경기 여성의 통증, 기능, 수면 및 갱년기 증상에 베르가못 오일로 4주간 수행한 아로마테라피 마사지의 효과를 조사하는 것이다.
참가자는 베르가못, 위약 및 대조군의 3개 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
기존 치료 외에 베르가못 그룹은 4주 동안 베르가못 오일을 주 2회, 플라시보 그룹은 스위트 아몬드 오일을 2회 4주 동안 마사지합니다.
대조군은 4주 동안 기존 치료를 계속합니다.
모든 평가는 치료 시작 전과 치료 4주 종료 시에 수행됩니다.
참가자의 통증은 VAS로, 기능은 WOMAC로, 수면의 질은 PSQI로, 갱년기 증상은 폐경 증상 평가 척도로 평가됩니다.
연구가 끝나면 참여자의 만족도는 VAS로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karatay
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Konya, Karatay, 칠면조
- KTO Karatay University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40~65세 사이의 나이,
- 폐경기에 접어든
- 무릎 OA 진단을 받고,
- OA 2-3 수준에 있고,
- 무릎 VAS ≥ 4에 휴식시 통증이 있습니다.
제외 기준:
- 모든 무릎 수술
- 사용되는 오일에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베르가못
4주간의 기존 치료 외에 1.5% 스위트 아몬드 오일로 희석한 베르가못 오일(스위트 아몬드 오일 10cc에 아로마 오일 4방울)을 참가자에게 사용합니다.
오일이 희석된 후 36oC까지 가열됩니다.
참가자는 영향을 받는 무릎을 반쯤 구부린 상태로 치료사 바로 맞은편 들것에 앉게 됩니다.
치료사는 영향을 받은 무릎을 15분 동안 마사지합니다.
마사지가 끝나면 무릎을 수건으로 5분간 감싸줍니다.
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영향을 받은 무릎은 베르가못 오일로 4주 동안 일주일에 2회 마사지됩니다.
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위약 비교기: 위약
4주간의 기존 치료에 더해 순수 스위트 아몬드 오일을 참가자에게 사용합니다.
스위트 아몬드 오일은 36oC로 가열됩니다.
참가자는 영향을 받는 무릎을 반쯤 구부린 상태로 치료사 바로 맞은편 들것에 앉게 됩니다.
치료사는 영향을 받은 무릎을 15분 동안 마사지합니다.
마사지가 끝나면 무릎을 수건으로 5분간 감싸줍니다.
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영향을 받은 무릎은 스위트 아몬드 오일로 4주 동안 주 2회 마사지됩니다.
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간섭 없음: 제어
4주간의 기존 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주째 기준선에서 통증의 변화
기간: 기준선 및 4주
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참가자의 휴식, 활동 및 야간 통증은 치료 전과 4주 적용 종료 시 10cm Visuak Analog Scale로 평가됩니다.
"0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 극심한 통증을 의미합니다.
결과는 cm로 기록됩니다.
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기준선 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차 기준선에서 기능 변화
기간: 기준선 및 4주
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참가자의 기능은 Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수로 평가됩니다.
저울에서 최소 "0"점에서 최대 "96"점을 얻을 수 있습니다.
높은 점수는 기능적 상태의 손상 및 제한이 높고 일상 생활의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
평가는 연구 전과 4주 연습 후에 이루어집니다.
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기준선 및 4주
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4주째 수면의 질 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 4주
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참가자의 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index로 평가됩니다.
총 점수는 0-21 사이입니다.
높은 점수는 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
평가는 연구 전과 4주 연습 후에 이루어집니다.
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기준선 및 4주
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4주차 폐경기 증상 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4주
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참가자의 갱년기 증상은 폐경 증상 평가 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 갱년기 증상이 많은 것을 나타냅니다.
평가는 연구 전과 4주 연습 후에 이루어집니다.
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기준선 및 4주
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개입 후 환자 만족도
기간: 4 주
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통증 및 기능에 대한 치료에 대한 참가자의 만족도는 Visual Analog Scale로 평가됩니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다는 뜻입니다.
평가는 4주간의 학습 후에 이루어집니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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