Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aromaterapimassage hos kvinder i overgangsalderen med knæartrose: et randomiseret placebokontrolleret forsøg

17. august 2023 opdateret af: KTO Karatay University
I denne undersøgelse vil virkningerne af 4-ugers aromaterapimassage på smerter, funktionalitet, søvnkvalitet og menopausale symptomer blive undersøgt hos personer diagnosticeret med knæartrose i overgangsalderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​aromaterapimassage udført med bergamotolie i 4 uger på smerter, funktion, søvn og overgangsalderens symptomer hos kvinder i overgangsalderen med knæartrose. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper som Bergamot, placebo og kontrol. Udover den konventionelle behandling vil Bergamot-gruppen modtage 2 gange Bergamotolie om ugen i 4 uger, og placebogruppen vil blive masseret med 2 sessioner sød mandelolie i 4 uger. kontrolgruppen vil fortsætte konventionel behandling i 4 uger. Alle vurderinger vil blive udført før behandlingsstart og efter 4 ugers behandling. Deltageres smerter vil blive evalueret af VAS, Funktioner af WOMAC, Søvnkvalitet ved PSQI, menopausale symptomer efter Menopause Symptoms Evaluation scale. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagernes tilfredshed blive evalueret med VAS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Kalkun
        • KTO Karatay University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er i alderen 40-65,
  • efter at være kommet i overgangsalderen,
  • bliver diagnosticeret med OA i knæet,
  • være på niveau med OA 2-3,
  • have smerter i hvile i knæet VAS ≥ 4.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver knæoperation
  • kendte allergier over for de olier, der skal bruges

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bergamot
Udover 4 ugers konventionel behandling vil Bergamotolie fortyndet med 1,5% sød mandelolie (4 dråber aromatisk olie til 10 cc sød mandelolie) blive brugt på deltagerne. Efter at olien er fortyndet, vil den blive varmet op til 36oC. Deltageren vil sidde på båren lige overfor terapeuten, med det berørte knæ semi-flekteret. Terapeuten vil massere det berørte knæ i 15 minutter. Efter massagen vil knæene blive pakket ind med et håndklæde i 5 minutter.
Andet: Bergamot
Det berørte knæ vil blive masseret med bergamotolie i 4 uger, 2 sessioner om ugen.
Placebo komparator: Placebo
Udover 4 ugers konventionel behandling, vil der blive brugt Ren sød mandelolie til deltagerne. Sød mandelolie opvarmes til 36oC. Deltageren vil sidde på båren lige overfor terapeuten, med det berørte knæ semi-flekteret. Terapeuten vil massere det berørte knæ i 15 minutter. Efter massagen vil knæene blive pakket ind med et håndklæde i 5 minutter.
Andet: Placebo
Det berørte knæ vil blive masseret med sød mandelolie i 4 uger, 2 sessioner om ugen.
Ingen indgriben: Styring
4 ugers konventionel behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte ved 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Deltagernes hvile-, aktivitets- og nattesmerter vil blive evalueret med en 10 cm Visuak Analog Scale før behandlingen og ved slutningen af ​​den 4-ugers påføring. "0" betyder ingen smerte, "10" betyder ulidelig smerte. Resultater vil blive registreret i cm.
Baseline og 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i funktion ved 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Deltageres funktioner vil blive evalueret med Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index. Der kan opnås minimum "0" point og maksimum "96" point på skalaen. Høje scores indikerer høj svækkelse og begrænsning af funktionsstatus og dårlig dagliglivskvalitet. Evaluering vil blive foretaget før studiet og efter 4 ugers praksis.
Baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i søvnkvalitet ved 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Søvnkvaliteten for deltagerne vil blive evalueret med Pittsburgh Sleep Quality Index. Den samlede score er mellem 0-21. Høje score indikerer dårlig søvnkvalitet. Evaluering vil blive foretaget før studiet og efter 4 ugers praksis.
Baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i overgangsalderens symtomer efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Deltageres menopausale symptomer vil blive evalueret med Menopause Symptoms Evaluation Scale. Højere score indikerer flere menopausale symptomer. Evaluering vil blive foretaget før studiet og efter 4 ugers praksis.
Baseline og 4 uger
Patienttilfredshed efter interventionerne
Tidsramme: 4 uger
Deltagernes tilfredshed med behandlingen frem for smerte og funktion vil blive vurderet med Visual Analog Scale. Højere score indikerer mere tilfredshed. Evaluering vil finde sted efter 4 ugers studie.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KTO Karatay University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KaratayUH8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Bergamot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner