Aromaterapiahieronnan vaikutukset vaihdevuosien naisilla, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus
torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: KTO Karatay University
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 4 viikon aromaterapiahieronnan vaikutuksia kipuun, toimivuuteen, unen laatuun ja vaihdevuosien oireisiin henkilöillä, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko vaihdevuosien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää bergamottiöljyllä 4 viikon ajan suoritetun aromaterapiahieronnan vaikutusta kipuun, toimintaan, uneen ja vaihdevuosien oireisiin vaihdevuosi-iässä olevilla naisilla, joilla on polven nivelrikko.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: bergamotti, lumelääke ja kontrolli.
Perinteisen hoidon lisäksi bergamottiryhmä saa 2 kertaa bergamottiöljyä viikossa 4 viikon ajan ja lumeryhmää hierotaan 2 kertaa makeamanteliöljyllä 4 viikon ajan.
kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista hoitoa 4 viikkoa.
Kaikki arvioinnit tehdään ennen hoidon aloittamista ja 4 viikon hoidon lopussa.
Osallistujien kipu arvioidaan VAS:lla, Functions by WOMAC, Unen laatu PSQI:lla, vaihdevuodet oireet Menopause Symptoms Evaluation -asteikolla.
Tutkimuksen lopussa osallistujien tyytyväisyys arvioidaan VAS:lla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turkki
- KTO Karatay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-65-vuotiaana
- tullessaan vaihdevuodet,
- on diagnosoitu polven OA,
- OA 2-3 tasolla,
- kipu levossa polvessa VAS ≥ 4.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa polvileikkaus
- tunnettuja allergioita käytettäville öljyille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bergamotti
4 viikon tavanomaisen hoidon lisäksi osallistujilla käytetään bergamottiöljyä laimennettuna 1,5 % makeamanteliöljyllä (4 tippaa aromaattista öljyä 10 cc makeaa manteliöljyä kohti).
Kun öljy on laimennettu, se kuumennetaan 36 oC:een.
Osallistuja istuu paareilla suoraan terapeuttia vastapäätä vahingoittuneen polven ollessa puolikoukussa.
Terapeutti hieroo kärsivää polvea 15 minuutin ajan.
Hieronnan jälkeen polvet kääritään pyyhkeeseen 5 minuutin ajaksi.
|
Vaurioitunutta polvea hierotaan bergamottiöljyllä 4 viikon ajan, 2 kertaa viikossa.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
4 viikon tavanomaisen hoidon lisäksi osallistujille käytetään Pure makea manteliöljyä.
Makea manteliöljy kuumennetaan 36 oC:seen.
Osallistuja istuu paareilla suoraan terapeuttia vastapäätä vahingoittuneen polven ollessa puolikoukussa.
Terapeutti hieroo kärsivää polvea 15 minuutin ajan.
Hieronnan jälkeen polvet kääritään pyyhkeeseen 5 minuutin ajaksi.
|
Vaurioitunutta polvea hierotaan makealla manteliöljyllä 4 viikon ajan, 2 kertaa viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
4 viikkoa tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kivussa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Osallistujien lepo-, aktiivisuus- ja yökivut arvioidaan 10 cm:n Visuak Analog Scale -asteikolla ennen hoitoa ja 4 viikon hoidon lopussa.
"0" tarkoittaa, ettei kipua, "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Tulokset kirjataan senttimetreinä.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Osallistujien toimintoja arvioidaan Western Ontario ja McMaster Universities Osteoarthritis Index -indeksillä.
Asteikosta voidaan saada vähintään "0" pistettä ja enintään "96" pistettä.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa heikentymistä ja toiminnallisen tilan rajoittumista sekä päivittäisen elämän huonoa laatua.
Arvioinnit tehdään ennen opintoja ja 4 viikon harjoittelun jälkeen.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Unen laadun muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Osallistujien unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä.
Kokonaispisteet ovat 0-21.
Korkeat pisteet kertovat huonosta unenlaadusta.
Arvioinnit tehdään ennen opintoja ja 4 viikon harjoittelun jälkeen.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Vaihdevuosioireiden muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Osallistujien vaihdevuodet oireet arvioidaan Menopause Symptoms Evaluation Scale -asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaihdevuosioireita.
Arvioinnit tehdään ennen opintoja ja 4 viikon harjoittelun jälkeen.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Potilaiden tyytyväisyys toimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujien tyytyväisyys hoitoon kivun ja toiminnan suhteen arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla.
Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän tyytyväisyydestä.
Arviointi suoritetaan 4 viikon opiskelun jälkeen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaratayUH8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .