Efeitos da massagem de aromaterapia em mulheres na menopausa com osteoartrite do joelho: um estudo randomizado controlado por placebo
17 de agosto de 2023 atualizado por: KTO Karatay University
Neste estudo, os efeitos da massagem de aromaterapia de 4 semanas na dor, funcionalidade, qualidade do sono e sintomas da menopausa serão examinados em indivíduos diagnosticados com osteoartrite do joelho durante a menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da massagem de aromaterapia realizada com óleo de bergamota por 4 semanas na dor, função, sono e sintomas da menopausa em mulheres na menopausa com osteoartrite do joelho.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos como Bergamota, placebo e controle.
Além do tratamento convencional, o grupo Bergamota receberá 2 sessões de óleo de Bergamota por semana durante 4 semanas, e o grupo placebo será massageado com 2 sessões de óleo de amêndoa doce por 4 semanas.
o grupo controle continuará o tratamento convencional por 4 semanas.
Todas as avaliações serão realizadas antes do início do tratamento e ao final de 4 semanas de tratamento.
A dor das participantes será avaliada pela EVA, as funções pelo WOMAC, a qualidade do sono pelo PSQI, os sintomas da menopausa pela escala de avaliação dos sintomas da menopausa.
Ao final do estudo, será avaliada a satisfação dos participantes com a EVA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karatay
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Konya, Karatay, Peru
- KTO Karatay University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 40 e 65 anos,
- tendo entrado na menopausa,
- sendo diagnosticado com OA do joelho,
- estando ao nível da OA 2-3,
- ter dor em repouso no joelho EVA ≥ 4.
Critério de exclusão:
- Qualquer cirurgia no joelho
- alergias conhecidas aos óleos a serem usados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bergamota
Além de 4 semanas de tratamento convencional, óleo de bergamota diluído com 1,5% de óleo de amêndoa doce (4 gotas de óleo aromático para 10 cc de óleo de amêndoa doce) será usado nos participantes.
Após a diluição do óleo, ele será aquecido a 36oC.
O participante sentará na maca em frente ao terapeuta, com o joelho afetado semiflexionado.
O terapeuta massageará o joelho afetado por 15 minutos.
Após a massagem, os joelhos serão envolvidos com uma toalha por 5 minutos.
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O joelho afetado será massageado com óleo de Bergamota por 4 semanas, 2 sessões por semana.
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Comparador de Placebo: Placebo
Além de 4 semanas de tratamento convencional, o óleo de amêndoa doce puro será usado para os participantes.
O óleo de amêndoa doce será aquecido a 36oC.
O participante sentará na maca em frente ao terapeuta, com o joelho afetado semiflexionado.
O terapeuta massageará o joelho afetado por 15 minutos.
Após a massagem, os joelhos serão envolvidos com uma toalha por 5 minutos.
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O joelho afetado será massageado com óleo de amêndoa doce por 4 semanas, 2 sessões por semana.
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Sem intervenção: Ao controle
4 semanas de tratamento convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base em dor em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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O repouso, atividade e dores noturnas dos participantes serão avaliados com uma Escala Analógica Visuak de 10 cm antes do tratamento e ao final da aplicação de 4 semanas.
"0" significa sem dor, "10" significa dor excruciante.
Os resultados serão registrados em cm.
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Linha de base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na função em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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As funções dos participantes serão avaliadas com o Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index.
Um mínimo de "0" pontos e um máximo de "96" pontos podem ser obtidos na escala.
Escores altos indicam alto comprometimento e limitação do estado funcional e baixa qualidade de vida diária.
As avaliações serão feitas antes do estudo e após 4 semanas de prática.
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Linha de base e 4 semanas
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Mudança da linha de base na qualidade do sono em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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A qualidade do sono dos participantes será avaliada com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
A pontuação total é entre 0-21.
Escores altos indicam má qualidade do sono.
As avaliações serão feitas antes do estudo e após 4 semanas de prática.
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Linha de base e 4 semanas
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Mudança da linha de base nos sintomas da menopausa em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Os sintomas da menopausa das participantes serão avaliados com a Escala de Avaliação de Sintomas da Menopausa.
Pontuações mais altas indicam mais sintomas da menopausa.
As avaliações serão feitas antes do estudo e após 4 semanas de prática.
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Linha de base e 4 semanas
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Satisfação dos pacientes após as intervenções
Prazo: 4 semanas
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A satisfação dos participantes com o tratamento em relação à dor e função será avaliada com a Escala Visual Analógica.
Pontuação mais alta indica mais satisfação.
A avaliação ocorrerá após 4 semanas de estudo.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KaratayUH8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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