香薰按摩对患有膝关节骨性关节炎的更年期妇女的影响：一项随机安慰剂对照试验
2023年8月17日 更新者：KTO Karatay University
在这项研究中，将在更年期期间被诊断患有膝骨关节炎的个体中检查为期 4 周的香薰按摩对疼痛、功能、睡眠质量和更年期症状的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查用佛手柑油进行香薰按摩 4 周对患有膝骨关节炎的绝经期妇女的疼痛、功能、睡眠和更年期症状的影响。
参与者将被随机分为佛手柑组、安慰剂组和对照组 3 组。
除了常规治疗外，佛手柑组每周接受 2 次佛手柑油治疗，持续 4 周，安慰剂组接受 2 次甜杏仁油按摩，持续 4 周。
对照组继续常规治疗4周。
所有评估将在开始治疗前和 4 周治疗结束时进行。
参与者的疼痛将通过 VAS 评估，功能通过 WOMAC 评估，睡眠质量通过 PSQI 评估，更年期症状通过更年期症状评估量表评估。
在研究结束时，将使用 VAS 评估参与者的满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Karatay
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Konya、Karatay、火鸡
- KTO Karatay University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在40-65岁之间，
- 进入更年期后，
- 被诊断患有膝骨关节炎，
- 处于OA 2-3级，
- 膝关节静息时疼痛 VAS ≥ 4。
排除标准：
- 任何膝盖手术
- 已知对所使用的油过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：佛手柑
除了 4 周的常规治疗外，参与者还将使用用 1.5% 甜杏仁油（4 滴芳香油兑 10 cc 甜杏仁油）稀释的佛手柑油。
油稀释后，加热至 36oC。
参与者将坐在治疗师正对面的担架上，受影响的膝盖半弯曲。
治疗师将按摩受影响的膝盖 15 分钟。
按摩结束后，用毛巾包裹膝盖5分钟。
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受影响的膝盖将用佛手柑油按摩 4 周，每周 2 次。
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安慰剂比较：安慰剂
除了4周的常规治疗外，参与者还将使用纯甜杏仁油。
将甜杏仁油加热至 36oC。
参与者将坐在治疗师正对面的担架上，受影响的膝盖半弯曲。
治疗师将按摩受影响的膝盖 15 分钟。
按摩结束后，用毛巾包裹膝盖5分钟。
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受影响的膝盖将用甜杏仁油按摩 4 周，每周 2 次。
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无干预：控制
常规治疗4周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4 周时疼痛相对于基线的变化
大体时间：基线和 4 周
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在治疗前和 4 周应用结束时，将使用 10 cm Visuak 模拟量表评估参与者的休息、活动和夜间疼痛。
“0”表示没有疼痛，“10”表示极度疼痛。
结果将以厘米记录。
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基线和 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4 周时功能相对于基线的变化
大体时间：基线和 4 周
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参与者的功能将通过西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数进行评估。
在量表上可以获得最少“0”分和最多“96”分。
高分表示功能状态严重受损和受限，日常生活质量差。
将在研究前和练习 4 周后进行评估。
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基线和 4 周
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4 周时睡眠质量相对于基线的变化
大体时间：基线和 4 周
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参与者的睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数进行评估。
总分在0-21之间。
高分表示睡眠质量差。
将在研究前和练习 4 周后进行评估。
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基线和 4 周
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4 周时绝经期症状相对于基线的变化
大体时间：基线和 4 周
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将使用更年期症状评估量表评估参与者的更年期症状。
分数越高表明更年期症状越多。
将在研究前和练习 4 周后进行评估。
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基线和 4 周
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干预后患者满意度
大体时间：4周
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将使用视觉模拟量表评估参与者对疼痛和功能治疗的满意度。
分数越高表示越满意。
评估将在学习 4 周后进行。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月24日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月13日
研究注册日期
首次提交
2023年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月20日
首次发布 (实际的)
2023年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月17日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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