'즐거운 집' 프로그램-2
조기 퇴원 고관절 골절 환자의 삶의 질과 운동성에 대한 원격 재활의 효과
목표:
고관절 골절 환자에서 퇴원 후 초기의 삶의 질과 이동성에 대한 원격 재활의 효과를 확인하고 디지털 방식으로 기록되는 일일 TUG 테스트 형태의 원격 재활이 수술 후 고관절 골절 환자의 회복 결과를 개선하는지 여부를 조사합니다.
테스트할 가설:
주요 가설: 간병인 권한 부여는 퇴원 후 1개월에 기능적 보행과 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 이차 가설: 병원 재입원 및 사망률을 줄일 수 있습니다.
디자인 및 주제:
이것은 전향적 무작위 대조 시험이며 대상자는 고관절 골절 환자입니다.
악기:
TUG(Timed-Up-and-Go) 테스트, EuroQol EQ5D-5L, Parker Mobility 점수
개입:
퇴원 후 첫 번째 주에 예정된 화상 회의는 TUG 테스트를 기반으로 매일 운동 처방을 수행하는 방법에 대한 명확한 지침과 지침을 제공합니다. 검토를 위한 비디오 지침 및 멀티미디어가 제공됩니다. 준수 여부를 확인하기 위해 2주 후 중간 화상 회의를 다시 실시합니다.
주요 결과 측정:
주요 결과:
0일과 28일에 TUG(Timed-Up-and-Go) 테스트 실시
이차 결과:
EQ5D-3L 및 Parker Mobility Score를 0일과 28일에 측정
기타 공변량 환자 기준선 인구통계 고관절 골절의 분류 외과적 개입의 유형 동반이환
발생하는 부작용:
- 다음을 포함한 심각한 부작용: 계획되지 않은 병원 재입원, 골절을 유발하는 낙상 부상, 내부 고정 실패, 사망
- 다음을 포함한 기타 부작용: 계획되지 않은 진료소 방문, 재활 계획의 변경 또는 추가적인 내과/외과 개입이 필요한 합병증, 면밀한 관찰이 필요한 합병증
데이터 분석:
정규 분포를 확인하기 위해 변수에 대해 Shapiro-Wilk 테스트 및 독립 표본 t-테스트를 수행하고 주요 결과에 대해 비교합니다. 카이 제곱 검정을 사용하는 이진 변수 및 범주형 변수. 시간 기반 결과는 Kaplan-Meier 시간 대 이벤트 분석 및 로그 순위 테스트를 사용하여 비교됩니다. 0.05의 유형 1 오류율/p 값이 통계적 유의성에 사용됩니다.
예상 결과:
고관절 골절 환자는 권한 부여 프로그램의 혜택을 받을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 골절 수술 후 재활은 고관절 골절 환자의 회복 과정에서 매우 중요합니다. 환자들에게 수술 후 일상적인 운동의 중요성이 크게 강조되고 있지만, 일부 환자들은 여전히 여러 가지 이유로 이러한 운동을 소홀히 하여 회복이 불충분하게 이어지고 있습니다.
GHFCP(Geriatric Hip Fracture Clinical Pathway)는 홍콩 서부 클러스터에서 처음 설계 및 구현되었습니다. GHFCP의 시행으로 수술 전 및 총 재원 기간 감소, 수술 부위 감염 감소, 욕창 감소, 30일 및 12개월 사망률 감소가 나타났습니다.
GHFCP는 특히 급성 및 재활 입원 환자 의료 제공을 간소화하고 환자가 퇴원한 후에 종료됩니다.
많은 연구를 통해 원격 재활은 수술 후 환자, 특히 정형외과 수술을 받은 환자의 회복을 촉진하는 것으로 입증되었습니다. 현재의 증거는 정형외과 수술 후 원격 재활을 받는 환자에게 강력한 긍정적 효과가 있음을 나타내며, "원격 재활에 의해 제공되는 증가된 강도는 환자에게 제공되는 유망한 옵션"이라는 체계적인 검토 및 메타 분석을 제시합니다.
동시에 TUG(Timed-up-and-Go) 테스트는 노인 개인의 신체적 이동성에 대한 정확하고 객관적인 평가임이 입증되었습니다. 특별한 장비나 교육 없이도 빠르고 쉽게 수행할 수 있습니다. 설명 도구로 활용할 경우 Timed-up-and-Go 테스트 데이터는 환자의 균형, 보행 속도 및 기능적 능력을 자세히 설명할 수 있습니다. 따라서 조작이 쉽고 충분한 환자 데이터를 전달할 수 있는 능력으로 인해 원격 재활에 활용하기에 적합한 테스트이며, 이 모든 작업은 환자의 집에서 수행할 수 있고 인터넷을 통해 의료 전문가에게 전자적으로 보낼 수 있습니다. TUG를 매일 수행할 때 바이오피드백 루프의 형태로 재활에 대한 환자의 순응도를 높일 수 있습니다.
각 분야에서 TUG 테스트와 원격 재활의 효과를 보여주는 증거를 통해 이 연구는 두 가지를 결합하고 e-응답 시스템과 함께 일반 TUG 테스트 형식으로 원격 재활을 제공하여 환자가 운동을 적절하게 수행하도록 장려하는 것을 목표로 합니다. 따라서 수술 후 결과를 개선합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
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수석 연구원:
- Christian Xinshuo Fang
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연락하다:
- Christian Xinshuo Fang
- 전화번호: 22554581
- 이메일: cfang@hku.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 포함되도록 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
- 노인병 ≥ 65세
성공적인 수술과 함께 고통받는 고관절 골절
- 환자가 재활에서 퇴원한 후 2주 미만
- 수술 후 4개월 미만
- 골절 고정을 위험에 빠뜨리지 않고 골절 위를 걸을 수 있는 환자,
- 환자들은 재활 센터에서 걷는 법을 배웠습니다.
간병인/가족은 TUG 테스트를 수행할 수 있습니다.
- TUG 테스트를 안전하게 수행할 수 있을 만큼 환자의 거주 공간이 넓습니다.
- TUG 테스트의 성능을 보여주는 화상 통화가 지원되어야 합니다.
- 관리인은 기본적인 기술력을 갖추어야 합니다.
- 간병인은 TUG 테스트를 이해할 수 있는 충분한 인지 능력이 있어야 합니다.
- 간병인은 TUG 테스트 중에 환자를 감독할 수 있어야 합니다.
환자는 수술 후 회복 과정이 유사해야 합니다.
- 각 환자가 도움이 필요한 경우 처음에 기록합니다. 워킹 프레임 등
- 최소한 걸을 수 있는 잠재력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이동성에 영향을 미치는 다발성 골절 환자
- 의자에 묶이거나 침대에 묶임
중증 인지 장애가 있는 환자
다음을 기준으로 평가됨:
- 걷기 명령을 따를 수 없음
- 시간, 사람, 공간을 식별할 수 없음
- 불치병/질병의 존재
여러 의학적 질병의 존재
Charleson 동반이환 점수로 결정
- 점수가 6 이상인 경우 환자 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 그룹
일반적인 임상 프로토콜을 따르고, 간병인은 환자가 퇴원하기 전에 치료사와 임상의로부터 구두 교육과 보조 지침을 받습니다. 환자의 수술 후 관리에 대한 간략한 팜플렛이 제공됩니다. 환자는 입원 기간 동안 "학습한 내용"에 따라 재활 운동을 수행하도록 권장됩니다. "Remote-TUG" 앱은 30일차 1차 및 최종 평가에만 사용됩니다. |
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실험적: 개입 그룹
채용 평가 화상 회의는 퇴원 후 첫 번째 주에 예정되어 있으며 매일 TUG 테스트를 수행하는 방법에 대한 명확한 지침을 제공합니다.
TUG 테스트는 적어도 오전에 두 번, 오후에 두 번 수행해야 하며 HSH1에 지정된 다른 특정 훈련 연습으로 보완해야 합니다.
교육 지침 및 평가는 화상 회의를 통해 수행되어 환자와 간병인이 "원격 TUG" 스마트폰 앱 사용 지침을 따를 수 있는지 확인하고 환자의 운동을 지원할 때 안전 조치를 이해하고 적용합니다.
검토를 위한 명확한 비디오 지침과 멀티미디어가 제공됩니다.
준수 여부를 확인하기 위해 2주 후 중간 화상 회의를 다시 실시합니다.
비준수는 "원격 TUG" 서버 인터페이스에서 원격 데이터 수집으로 즉시 감지할 수 있습니다.
비준수는 미리 알림 역할을 하고 문제 해결을 수행하는 전화 통화 및 화상 회의를 트리거합니다.
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개입 그룹은 구현된 TUG 테스트 기반 원격 재활 프로그램을 받게 됩니다.
TUG 테스트 기반 원격 재활은 환자가 일상적으로 매일 두 번 두 가지 TUG 테스트를 수행하는 것을 포함합니다.
각 환자에게는 TUG 테스트를 올바르게 수행하는 방법에 대한 지침을 설명하는 미리 녹화된 비디오인 TUGstopwatch에 대한 고유한 링크와 연구 기간 동안 환자와 간병인을 위한 지원 및 지침이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0일과 28일 사이의 걷기 기능의 변화
기간: 0일과 28일 사이의 TUG 테스트 변경
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TUG(Timed-Up-and-Go) 테스트
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0일과 28일 사이의 TUG 테스트 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0일과 28일 사이의 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 0일과 28일 사이의 삶의 질 변화
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EQ5D-5L은 환자가 보고한 건강 관련 결과 측정, 삶의 질 설문지입니다.
이 척도는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울 등 5개 항목 척도로 삶의 질을 측정합니다.
각 수준은 해당 영역의 문제 정도를 설명하는 척도로 평가됩니다.
이 도구에는 평가자가 건강 상태를 설명하기 위해 1-100 사이의 숫자를 선택하는 전반적인 건강 척도가 있으며, 100이 상상할 수 있는 최상의 상태입니다.
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0일과 28일 사이의 삶의 질 변화
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0일과 28일 사이에 Parker Mobility Score로 측정한 환자의 이동성 변화
기간: 0일과 28일 사이의 이동성 점수 변화
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Parker Mobility Score는 실내, 실외 및 쇼핑 중 환자의 이동성을 복합적으로 측정한 것입니다.
이것은 3개 항목 환자 보고 측정이며, 각 항목은 0-3점으로 평가되며, 총 점수 범위는 0(가능한 최악의 이동성)에서 9(가장 좋은 이동성)까지입니다.
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0일과 28일 사이의 이동성 점수 변화
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심각한 부작용 발생률
기간: 28일
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계획되지 않은 병원 재입원, 골절을 유발하는 낙상 부상, 내부 고정 실패, 사망이 기록됩니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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