Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program 'Home Sweet Home'-2

3. května 2023 aktualizováno: The University of Hong Kong

Efektivita telerehabilitace na kvalitu života a mobilitu pacientů s časnou zlomeninou kyčle po propuštění

Cíle:

Zjistit účinnost telerehabilitace na kvalitu života a mobilitu časně po propuštění u pacientů se zlomeninou kyčle a prozkoumat, zda telerehabilitace ve formě denních digitálně zaznamenaných testů TUG zlepší výsledky zotavení u pacientů s pooperační zlomeninou kyčle.

Hypotéza k testování:

Hlavní hypotéza: Zmocnění pečovatele může zlepšit funkční chůzi a kvalitu života 1 měsíc po propuštění.

Design a předměty:

Toto je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie a subjekty jsou pacienti s frakturou kyčle

Nástroje:

Test Timed-Up-and-Go (TUG), EuroQol EQ5D-5L, skóre Parker Mobility

Zásahy:

Videokonference naplánovaná na 1. týden po propuštění poskytuje jasné instrukce a pokyny, jak provádět denní cvičení na základě testu TUG. Budou poskytnuty video instrukce a multimédia ke kontrole. Provizorní videokonference se bude konat znovu po 2. týdnu, aby se ověřilo dodržování.

Hlavní výsledná opatření:

Primární výsledky:

Test Timed-Up-and-Go (TUG) provedený v den 0 a 28

Sekundární výsledek:

EQ5D-3L a Parkerovo skóre mobility získané v den 0 a 28

Jiné kovarianty Základní demografické údaje pacienta Klasifikace zlomenin kyčle Typ chirurgické intervence Komorbidity

Jakékoli nežádoucí účinky, které se vyskytnou:

  • Závažné nežádoucí příhody zahrnující: neplánované opětovné přijetí do nemocnice, zranění při pádu způsobující zlomeniny, selhání vnitřní fixace, smrt
  • Jiné nežádoucí příhody zahrnují: neplánované návštěvy kliniky, komplikace vyžadující změnu rehabilitačního plánu nebo další lékařský/chirurgický zákrok, komplikace vyžadující bližší sledování

Analýza dat:

Shapiro-Wilkův test a nezávislý výběrový t-test se provádí pro proměnné, aby se zjistilo normální rozdělení a porovnaly se pro hlavní výsledky. Binární proměnné a kategorické proměnné s Chí-kvadrát testy. Výsledky založené na čase jsou porovnávány pomocí Kaplan-Meierovy analýzy času a události a log-rank testu. Pro statistickou významnost se používá chybovost typu 1 / p hodnota 0,05.

Očekávané výsledky:

Pacienti se zlomeninou kyčle mohou mít prospěch z programu posílení

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rehabilitace po operaci zlomeniny kyčle je zásadní v procesu zotavení pacientů se zlomeninou kyčle. Přestože byl kladen velký důraz na důležitost provádění pooperačních každodenních cvičebních rutin pro pacienty, někteří pacienti stále tyto cvičební rutiny z různých důvodů zanedbávají, což vede k nedostatečné regeneraci.

Klinická cesta geriatrické zlomeniny kyčelního kloubu (GHFCP) je poprvé navržena a implementována v Hong Kong West Cluster. Zavedení GHFCP mělo za následek zkrácení předoperační a celkové délky pobytu, snížení infekce v místě operace, snížení dekubitů, snížení 30denní a 12měsíční úmrtnosti.

GHFCP konkrétně zefektivňuje poskytování akutní a rehabilitační ústavní zdravotní péče a končí po propuštění pacienta.

Prostřednictvím mnoha studií bylo prokázáno, že telerehabilitace podporuje zotavení u pooperačních pacientů, zejména těch, kteří podstoupili ortopedickou operaci. Současné důkazy naznačují silný pozitivní efekt u pacientů podstupujících telerehabilitaci po ortoepedické operaci, přičemž systematický přehled a metaanalýza naznačují, že „zvýšená intenzita poskytovaná telerehabilitací je slibnou možností, kterou lze pacientům nabídnout“.

Test Timed-up-and-Go (TUG) se zároveň osvědčil jako přesné a objektivní hodnocení fyzické mobility geriatrických jedinců. Je to rychlé a snadné provedení bez požadavku na speciální vybavení nebo školení. Při použití jako popisný nástroj mohou data testu Timed-up-and-Go podrobně popsat pacientovu rovnováhu, rychlost chůze a funkční schopnosti. Jako takový je vhodným testem pro telerehabilitaci pro svou snadnou obsluhu a schopnost sdělovat dostatečné údaje o pacientovi, což vše lze provést u pacienta doma a odeslat zdravotnickým pracovníkům elektronicky přes internet. TUG při každodenním provádění může stimulovat adherenci pacientů k rehabilitaci ve formě biofeedbackové smyčky.

S důkazy ukazujícími účinnost testu TUG a telerehabilitace v příslušných oblastech se tento výzkum zaměřuje na kombinaci těchto dvou a poskytování telerehabilitace ve formátu pravidelných testů TUG ve spojení se systémem e-response, který povzbudí pacienty, aby cvičení prováděli správně, čímž se zlepší jejich pooperační výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian Xinshuo Fang
        • Kontakt:
          • Christian Xinshuo Fang
          • Telefonní číslo: 22554581
          • E-mail: cfang@hku.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytli informovaný souhlas se zařazením do studie
  • Geriatrie ≥ 65 let

  • Utrpěl zlomeninu kyčle doprovázenou úspěšnou operací

    • Méně než 2 týdny po propuštění pacienta z rehabilitace
    • Méně než čtyři měsíce po operaci
  • Pacienti schopní chodit po zlomenině bez ohrožení fixace zlomeniny,
  • V rehabilitačním centru se pacienti naučili chodit

  • Správce/rodina má možnost provést test TUG

    • obydlí pacienta je dostatečně prostorné pro bezpečné provedení testu TUG
    • Videohovory ukazující výkon testu TUG by měly být podporovány
    • Správce by měl mít základní technologickou způsobilost
    • Ošetřovatel by měl mít dostatečné kognitivní schopnosti, aby porozuměl testu TUG
    • Správce by měl mít možnost dohlížet na pacienta během testu TUG

  • Pacienti by měli mít podobný průběh zotavení po operaci

    • Na začátku zaznamenejte, zda každý pacient vyžaduje asistenci – s pomocí nebo bez ní, např. chodící rám atd
    • Měl by mít alespoň potenciál chodit

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s mnohočetnými zlomeninami ovlivňujícími pohyblivost
  • upoutaný na židli nebo lůžko

  • Pacienti s těžkou kognitivní poruchou

    • Posouzeno na základě:

      • neschopný plnit povel k chůzi
      • nedokáže identifikovat čas, osobu a prostor
  • Přítomnost terminálních nemocí/nemocí

  • Přítomnost mnoha zdravotních onemocnění

    • Určeno podle Charlesonova skóre komorbidity

      • Pacienti vyloučeni, pokud je skóre vyšší nebo rovné 6

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní skupina

Je dodržován obvyklý klinický protokol, před propuštěním pacienta je pečovateli poskytnuto slovní školení a asistenční pokyny ze strany terapeutů a lékařů. Jsou poskytovány stručné brožury o pooperační péči o pacienty. Pacienti jsou nabádáni k provádění rehabilitačních cvičení podle toho, „co se naučili“ během pobytu na lůžku.

Aplikace „Remote-TUG“ se používá pouze při prvním a závěrečném hodnocení v den 30.
Experimentální: Zásahová skupina
Videokonference s hodnocením náboru je naplánována na 1. týden po propuštění, která poskytne jasné pokyny, jak provádět denní test TUG. Test TUG se provádí nejméně dvakrát ráno a dvakrát odpoledne a je doplněn o další specifická tréninková cvičení, jak je uvedeno v HSH1. Školicí pokyny a hodnocení se provádí prostřednictvím videokonference, aby se zjistilo, že jak pacient, tak pečovatel mohou dodržovat pokyny při používání aplikace „remote-TUG“ pro chytré telefony a že jsou pochopena a uplatňována bezpečnostní opatření při asistování pacientům při cvičení. K dispozici budou jasné video pokyny a multimédia ke kontrole. Provizorní videokonference se bude konat znovu po 2. týdnu, aby se ověřilo dodržování. Nedodržení může být okamžitě detekováno vzdáleným sběrem dat z rozhraní serveru „remote-TUG“. Nedodržení spustí telefonní hovory a videokonference sloužící jako připomínky a řešení problémů.
Behaviorální: Posílená směrnice o rehabilitaci po propuštění na dálku zmocnění pečovatele v rámci telerehabilitace
Intervenční skupina obdrží implementovaný program telerehabilitace založený na testu TUG. Telerehabilitace založená na TUG testu zahrnuje pacienty, kteří běžně sami provádějí dva TUG testy dvakrát denně. Každému pacientovi bude poskytnut jedinečný odkaz na stopky TUG, předem nahrané video s pokyny, jak správně provést test TUG, a podpora a pokyny pro pacienty a ošetřovatele po celou dobu studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce Chůze mezi dnem 0 a dnem 28
Časové okno: Změna v testu TUG mezi dnem 0 a dnem 28
Test Timed-Up-and-Go (TUG).
Změna v testu TUG mezi dnem 0 a dnem 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související se zdravím mezi dnem 0 a dnem 28
Časové okno: Změna kvality života mezi dnem 0 a dnem 28
EQ5D-5L je pacientem hlášený výsledek dotazníku o kvalitě života související se zdravím. Škála měří kvalitu života na 5složkové škále včetně mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese. Každá úroveň je hodnocena na stupnici, která popisuje stupeň problémů v dané oblasti. Tento nástroj má také celkovou zdravotní stupnici, kde hodnotitel vybere číslo mezi 1–100, aby popsal stav svého zdraví, přičemž 100 je nejlepší představitelná hodnota.
Změna kvality života mezi dnem 0 a dnem 28
Změna v mobilitě pacienta měřená Parkerovým skóre mobility mezi dnem 0 a dnem 28
Časové okno: Změna skóre mobility mezi dnem 0 a dnem 28
Parkerovo skóre mobility je složené měření mobility pacienta uvnitř, venku a během nakupování. Jedná se o 3-položkové měření hlášené pacientem, každá položka je ohodnocena 0-3 body, celkové skóre se pohybuje od 0 (nejhorší možná mobilita) do 9 (nejlepší možná mobilita)
Změna skóre mobility mezi dnem 0 a dnem 28
Výskyt závažných nežádoucích příhod
Časové okno: Den 28
Bude zaznamenán výskyt neplánovaných hospitalizací, zranění pádem způsobující zlomeniny, selhání vnitřní fixace, úmrtí
Den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

16. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

20. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW 22-095

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Geriatrická zlomenina kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit