'Home Sweet Home'-program-2
Effektiviteten av telerehabilitering på livskvalitet og mobilitet for pasienter med hoftebrudd tidlig etter utskrivning
Mål:
For å bestemme effektiviteten av telerehabilitering på livskvalitet og mobilitet ved tidlig post-utskrivning hos hoftebruddpasienter, og å undersøke om telerehabilitering i form av daglige TUG-tester registrert digitalt vil forbedre utvinningsresultatene for hoftebruddpasienter etter operasjon.
Hypotese som skal testes:
Hovedhypotese: Empowerment av omsorgspersoner kan forbedre funksjonell gange og livskvalitet 1 måned etter utskrivning Sekundær hypotese: Reinnleggelse på sykehus og dødelighet kan reduseres.
Design og fag:
Dette er en prospektiv randomisert kontrollert studie og forsøkspersonene er hoftebruddpasienter
Instrumenter:
Timed-Up-and-Go (TUG) test, EuroQol EQ5D-5L, Parker Mobility score
Intervensjoner:
En videokonferanse planlagt ved første uke etter utskrivning gir klare instruksjoner og instruksjoner om hvordan du utfører daglige treningsforskrifter basert på TUG-testen. Videoinstruksjoner og multimedia for gjennomgang vil bli gitt. Midlertidig videokonferanse vil bli gjennomført igjen etter uke 2 for å sikre at de blir fulgt.
Hovedresultatmål:
Primære resultater:
Timed-Up-and-Go (TUG) test tatt på dag 0 og 28
Sekundært resultat:
EQ5D-3L og Parker Mobility Score tatt på dag 0 og 28
Andre kovariater Pasientens baseline demografi Klassifisering av hoftebrudd Type kirurgisk inngrep Komorbiditeter
Eventuelle uønskede hendelser som oppstår:
- Alvorlige uønskede hendelser inkludert: uplanlagte sykehusinnleggelser, fallskade som forårsaker brudd, svikt i intern fiksering, død
- Andre uønskede hendelser inkludert: ikke-planlagte klinikkbesøk, komplikasjoner som krever endring i rehabiliteringsplan eller ytterligere medisinsk/kirurgisk intervensjon, komplikasjoner som krever nærmere observasjon
Dataanalyse:
Shapiro-Wilk test og uavhengig prøve t-test utføres for variabler for å fastslå normalfordeling og sammenlignes for hovedutfall. Binære variabler og kategoriske variabler med chi-kvadrat-tester. Tidsbaserte utfall sammenlignes ved å bruke Kaplan-Meier tid til hendelsesanalyse og log-rank test. En type 1 feilrate / p-verdi på 0,05 brukes for statistisk signifikans.
Forventede resultater:
Hoftebruddpasienter kan dra nytte av empowerment-programmet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Rehabilitering etter hoftebruddsoperasjon er avgjørende i restitusjonsprosessen for hoftebruddpasienter. Selv om det har blitt lagt stor vekt på viktigheten av å gjennomføre daglige treningsrutiner etter operasjonen for pasienter, forsømmer noen pasienter fortsatt disse treningsrutinene på grunn av ulike årsaker, noe som fører til utilstrekkelig restitusjon.
The Geriatric Hip Fracture Clinical Pathway (GHFCP) er først designet og implementert i Hong Kong West Cluster. Implementeringen av GHFCP resulterte i redusert preoperativ og total liggetid, redusert infeksjon på operasjonsstedet, redusert trykksår, redusert 30-dagers og 12-måneders dødelighet.
GHFCP strømlinjeformer spesifikt levering av akutt og rehabilitering hos pasienter og avsluttes etter at pasienten er utskrevet.
Gjennom mange studier har telerehabilitering vist seg å fremme utvinning hos pasienter etter operasjonen, spesielt de som har gjennomgått ortopedisk kirurgi. Nåværende bevis indikerer en sterk positiv effekt for pasienter som gjennomgår telerehabilitering etter ortopedi, med en systematisk gjennomgang og metaanalyse som tyder på at "økt intensitet gitt av telerehabilitering er et lovende alternativ å tilbys pasienter."
Samtidig har Timed-up-and-Go (TUG)-testen vist seg å være en nøyaktig og objektiv vurdering av den fysiske mobiliteten til geriatriske individer. Det er raskt og enkelt å utføre uten behov for spesialutstyr eller opplæring. Når de brukes som et beskrivende verktøy, kan Timed-up-and-Go-testdata detaljere en pasients balanse, ganghastighet og funksjonsevne. Som sådan er det en egnet test som kan brukes til telerehabilitering på grunn av dens enkle betjening og evne til å kommunisere tilstrekkelig pasientdata, som alle kan gjøres i pasientens eget hjem og sendes elektronisk via internett til helsepersonell. TUG når den utføres daglig, kan føre til pasienters overholdelse av rehabilitering i form av en biofeedback-sløyfe.
Med bevis som viser effektiviteten til TUG-testen og telerehabilitering på deres respektive felt, har denne forskningen som mål å kombinere de to og gi telerehabilitering i form av vanlige TUG-tester i forbindelse med et e-responssystem, og oppmuntre pasienter til å utføre øvelsen riktig, og dermed forbedre utfallet etter kirurgi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
Hovedetterforsker:
- Christian Xinshuo Fang
-
Ta kontakt med:
- Christian Xinshuo Fang
- Telefonnummer: 22554581
- E-post: cfang@hku.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har gitt informert samtykke til å bli inkludert i studien
- Geriatri ≥ 65 år
Fikk hoftebrudd ledsaget av vellykket operasjon
- Mindre enn 2 uker etter utskrivning fra rehabilitering
- Mindre enn fire måneder etter operasjonen
- Pasienter som er i stand til å gå på brudd uten å sette bruddfikseringen i fare,
- Pasienter har fått opplæring i å gå på rehabiliteringssenteret
Vaktmester/familie har mulighet til å gjennomføre TUG-testen
- pasientens bolig er romslig nok til å trygt utføre TUG-test
- Videosamtaler som viser ytelsen til TUG-testen bør støttes
- Vaktmester bør ha grunnleggende teknologisk kompetanse
- Vaktmester bør ha tilstrekkelig kognitiv evne til å forstå TUG-testen
- Vaktmester bør ha evnen til å overvåke pasienten under TUG-testen
Pasienter bør ha tilsvarende fremgang etter operasjonen
- Registrer ved oppstart om hver pasient trenger assistanse – med eller uten hjelpemidler, f.eks. gangstativ etc
- Bør i det minste ha potensial til å gå
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med flere brudd som påvirker mobiliteten
- stolbundet eller sengebundet
Pasienter med alvorlig kognitiv svikt
Vurdert ut fra:
- ikke i stand til å følge kommandoen om å gå
- ute av stand til å identifisere tid, person og rom
- Tilstedeværelse av terminale sykdommer/sykdommer
Tilstedeværelse av flere medisinske sykdommer
Bestemt av Charleson komorbiditetspoeng
- Pasienter ekskludert hvis poengsummen er større eller lik 6
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard gruppe
Vanlig klinisk protokoll følges, omsorgspersonen gis muntlig opplæring og hjelpeinstruksjoner av terapeuter og klinikere før pasienten utskrives. Korte brosjyrer er gitt om postoperativ behandling av pasienter. Pasienter oppfordres til å utføre rehabiliterende øvelser i henhold til «hva de har lært» under døgnoppholdet. «Remote-TUG»-appen brukes kun i første og siste vurdering på dag 30. |
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
En videokonferanse for rekrutteringsvurdering er planlagt i den første uken etter utskrivning, og gir klare instruksjoner om hvordan du utfører daglig TUG-test.
TUG-testen skal utføres minst to ganger om morgenen og to ganger ettermiddagen og komplimenteres med andre spesifikke treningsøvelser som spesifisert i HSH1.
Treningsinstruksjoner og vurdering utføres ved videokonferanse for å sikre at både pasienten og omsorgspersonen kan følge instruksjonene i bruk av "remote-TUG" smarttelefon-appen og sikkerhetstiltak er forstått og tatt i bruk når de hjelper pasientene i øvelser.
Tydelige videoinstruksjoner og multimedia for gjennomgang vil bli gitt.
Midlertidig videokonferanse vil bli gjennomført igjen etter uke 2 for å sikre at de blir fulgt.
Manglende overholdelse kan oppdages umiddelbart ved ekstern datainnsamling fra "remote-TUG"-servergrensesnittet.
Manglende overholdelse vil utløse telefonsamtaler og videokonferanser som fungerer som påminnelser og utfører feilsøking.
|
Intervensjonsgruppen vil motta et implementert TUG testbasert telerehabiliteringsprogram.
Den TUG-testbaserte telerehabiliteringen innebærer at pasienter rutinemessig gjør to TUG-tester alene to ganger daglig.
Hver pasient vil bli utstyrt med en unik lenke til TUGstopwatch, en forhåndsinnspilt video som skisserer instruksjoner om hvordan man skal gjennomføre en TUG-test, og støtte og veiledning for pasienter og omsorgspersoner gjennom hele studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gåfunksjon mellom dag 0 og dag 28
Tidsramme: Endring i TUG-test mellom dag 0 og dag 28
|
Timed-Up-and-Go (TUG) test
|
Endring i TUG-test mellom dag 0 og dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i helserelatert livskvalitet mellom dag 0 og dag 28
Tidsramme: Endring i livskvalitet mellom dag 0 og dag 28
|
EQ5D-5L er et pasientrapportert resultatmål for helserelatert livskvalitetsspørreskjema.
Skalaen måler livskvalitet på en 5-komponent skala inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hvert nivå er vurdert på en skala som beskriver graden av problemer i det området.
Dette verktøyet har også en overordnet helseskala der vurdereren velger et tall mellom 1-100 for å beskrive tilstanden til deres helse, 100 er det best tenkelige.
|
Endring i livskvalitet mellom dag 0 og dag 28
|
|
Endring i pasientens mobilitet målt ved Parker Mobility Score mellom dag 0 og dag 28
Tidsramme: Endring i mobilitetspoeng mellom dag 0 og dag 28
|
Parker Mobility Score er en sammensatt måling av pasientens mobilitet innendørs, utendørs og under shopping.
Det er et 3-element pasientrapportert mål, hver vare verdsatt 0-3 poeng, den totale poengsummen varierer fra 0 (verst mulig mobilitet) til 9 (best mulig mobilitet)
|
Endring i mobilitetspoeng mellom dag 0 og dag 28
|
|
Forekomst av alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Dag 28
|
Forekomst av uplanlagte sykehusreinnleggelser, fallskade som forårsaker brudd, svikt i intern fiksering, død vil bli registrert
|
Dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW 22-095
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .