Programme 'Home Sweet Home'-2
Efficacité de la téléréadaptation sur la qualité de vie et la mobilité des patients ayant subi une fracture de la hanche après leur sortie de l'hôpital
Objectifs:
Déterminer l'efficacité de la téléréadaptation sur la qualité de vie et la mobilité après la sortie précoce des patients souffrant d'une fracture de la hanche, et déterminer si la téléréadaptation sous la forme de tests TUG quotidiens enregistrés numériquement améliorera les résultats de récupération des patients ayant subi une fracture de la hanche après une chirurgie.
Hypothèse à tester :
Hypothèse principale : L'autonomisation des soignants peut améliorer la marche fonctionnelle et la qualité de vie à 1 mois après la sortie Hypothèse secondaire : Le taux de réadmission à l'hôpital et le taux de mortalité peuvent être réduits.
Conception et sujets :
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif et les sujets sont des patients souffrant d'une fracture de la hanche
Instruments:
Test Timed-Up-and-Go (TUG), EuroQol EQ5D-5L, score Parker Mobility
Interventions:
Une vidéoconférence programmée la 1ère semaine post-sortie fournit des instructions et des instructions claires sur la façon d'effectuer les prescriptions d'exercices quotidiens basées sur le test TUG. Des instructions vidéo et multimédia pour examen seront fournis. Une vidéoconférence provisoire sera à nouveau organisée après la semaine 2 pour vérifier l'adhésion.
Principaux critères de jugement :
Principaux résultats :
Test Timed-Up-and-Go (TUG) effectué aux jours 0 et 28
Résultat secondaire :
EQ5D-3L et Parker Mobility Score pris les jours 0 et 28
Autres covariables Données démographiques initiales des patients Classification des fractures de la hanche Type d'intervention chirurgicale Comorbidités
Tout événement indésirable survenant :
- Événements indésirables graves, y compris : réadmissions non planifiées à l'hôpital, blessures causées par une chute causant des fractures, échec de la fixation interne, décès
- Autres événements indésirables, y compris : visites à la clinique non planifiées, complications nécessitant une modification du plan de réadaptation ou une intervention médicale/chirurgicale supplémentaire, complications nécessitant une surveillance plus étroite
L'analyse des données:
Le test de Shapiro-Wilk et le test t d'échantillon indépendant sont effectués pour les variables afin de déterminer la distribution normale et comparés pour les principaux résultats. Variables binaires et variables catégorielles avec tests du Chi-carré. Les résultats basés sur le temps sont comparés à l'aide de l'analyse du temps d'événement de Kaplan-Meier et du test du log-rank. Un taux d'erreur de type 1 / valeur p de 0,05 est utilisé pour la signification statistique.
Résultats attendus:
Les patients ayant subi une fracture de la hanche peuvent bénéficier du programme d'autonomisation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La rééducation après une chirurgie pour fracture de la hanche est cruciale dans le processus de récupération des patients souffrant d'une fracture de la hanche. Bien que l'accent ait été mis sur l'importance d'entreprendre des routines d'exercices quotidiens post-opératoires pour les patients, certains patients négligent encore ces routines d'exercices pour diverses raisons, ce qui entraîne une récupération insuffisante.
Le parcours clinique pour fracture de la hanche gériatrique (GHFCP) est d'abord conçu et mis en œuvre dans le cluster ouest de Hong Kong. La mise en œuvre du GHFCP a entraîné une diminution de la durée de séjour préopératoire et totale, une diminution des infections du site opératoire, une diminution des escarres, une diminution du taux de mortalité à 30 jours et à 12 mois.
Le GHFCP rationalise spécifiquement la prestation de soins de santé aigus et de réadaptation aux patients hospitalisés et se termine après la sortie du patient.
Grâce à de nombreuses études, la téléréadaptation s'est avérée favoriser la récupération chez les patients post-opératoires, en particulier ceux qui avaient subi une chirurgie orthopédique. Les preuves actuelles indiquent un fort effet positif pour les patients subissant une chirurgie post-orthopédique de téléréadaptation, avec une revue systématique et une méta-analyse suggérant que "l'intensité accrue fournie par la télérééducation est une option prometteuse à offrir aux patients".
Dans le même temps, le test Timed-up-and-Go (TUG) s'est avéré être une évaluation précise et objective de la mobilité physique des personnes gériatriques. Il est rapide et facile à réaliser sans nécessiter d'équipement spécial ou de formation. Lorsqu'elles sont utilisées comme outil descriptif, les données de test Timed-up-and-Go peuvent détailler l'équilibre, la vitesse de marche et la capacité fonctionnelle d'un patient. En tant que tel, il s'agit d'un test approprié à utiliser pour la téléréadaptation en raison de sa facilité d'utilisation et de sa capacité à communiquer suffisamment de données sur le patient, qui peuvent toutes être effectuées au domicile du patient et envoyées électroniquement via Internet aux professionnels de la santé. Lorsqu'il est effectué quotidiennement, le TUG peut inciter les patients à suivre la rééducation sous la forme d'une boucle de rétroaction biologique.
Avec des preuves montrant l'efficacité du test TUG et de la téléréadaptation dans leurs domaines respectifs, cette recherche vise à combiner les deux et à fournir une téléréadaptation sous la forme de tests TUG réguliers en conjonction avec un système de réponse électronique, encourageant les patients à effectuer l'exercice de manière appropriée, améliorant ainsi leurs résultats post-chirurgicaux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
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Chercheur principal:
- Christian Xinshuo Fang
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Contact:
- Christian Xinshuo Fang
- Numéro de téléphone: 22554581
- E-mail: cfang@hku.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir donné son consentement éclairé pour être inclus dans l'étude
- Gériatrie ≥ 65 ans
Fracture de la hanche subie accompagnée d'une intervention chirurgicale réussie
- Moins de 2 semaines après la sortie du patient de la réadaptation
- Moins de quatre mois après l'opération
- Patients capables de marcher sur une fracture sans mettre en danger leur fixation de fracture,
- Les patients ont appris à marcher dans le centre de rééducation
Le gardien / la famille a la capacité d'effectuer le test TUG
- la résidence du patient est suffisamment spacieuse pour effectuer en toute sécurité le test TUG
- Les appels vidéo montrant les performances du test TUG doivent être pris en charge
- Le gardien doit avoir des compétences technologiques de base
- Le gardien doit avoir une capacité cognitive suffisante pour comprendre le test TUG
- Le gardien doit avoir la capacité de superviser le patient pendant le test TUG
Les patients doivent avoir des progrès de récupération post-opératoire similaires
- Notez au début si chaque patient a besoin d'aide - avec ou sans aide, par ex. cadre de marche etc.
- Doit au moins avoir le potentiel de marcher
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de fractures multiples affectant la mobilité
- au fauteuil ou au lit
Patients atteints de troubles cognitifs sévères
Évalué sur la base :
- incapable de suivre la commande de marcher
- incapable d'identifier le temps, la personne et l'espace
- Présence de maladies/maladies en phase terminale
Présence de plusieurs maladies médicales
Déterminé par le score de comorbidité de Charleson
- Patients exclus si le score est supérieur ou égal à 6
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe standard
Le protocole clinique habituel est suivi, le soignant reçoit une formation verbale et des instructions d'assistance par des thérapeutes et des cliniciens avant la sortie du patient. De brèves brochures sont fournies sur les soins postopératoires des patients. Les patients sont encouragés à effectuer des exercices de rééducation en fonction de "ce qu'ils ont appris" pendant le séjour en hospitalisation. L'application "Remote-TUG" n'est utilisée que lors de la première et de la dernière évaluation au jour 30. |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Une vidéoconférence d'évaluation du recrutement est prévue lors de la 1ère semaine après la sortie, fournissant des instructions claires sur la façon d'effectuer le test TUG quotidien.
Le test TUG doit être effectué au moins deux fois le matin et deux fois l'après-midi et complété par d'autres exercices d'entraînement spécifiques comme spécifié dans HSH1.
Les instructions de formation et l'évaluation sont effectuées par vidéoconférence pour s'assurer que le patient et le soignant peuvent suivre les instructions d'utilisation de l'application pour smartphone "remote-TUG" et que les mesures de sécurité sont comprises et appliquées lors de l'assistance aux patients dans les exercices.
Des instructions vidéo claires et du multimédia pour examen seront fournis.
Une vidéoconférence provisoire sera à nouveau organisée après la semaine 2 pour vérifier l'adhésion.
Le non-respect peut être immédiatement détecté par la collecte de données à distance depuis l'interface serveur "remote-TUG".
Le non-respect déclenchera des appels téléphoniques et des visioconférences servant de rappels et de dépannage.
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Le groupe d'intervention recevra un programme de téléréadaptation basé sur le test TUG mis en œuvre.
La téléréadaptation basée sur les tests TUG implique que les patients effectuent systématiquement deux tests TUG par eux-mêmes deux fois par jour.
Chaque patient recevra un lien unique vers le chronomètre TUG, une vidéo préenregistrée décrivant les instructions sur la façon de mener correctement un test TUG, ainsi qu'un soutien et des conseils pour les patients et les soignants tout au long de la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction de marche entre le jour 0 et le jour 28
Délai: Modification du test TUG entre le jour 0 et le jour 28
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Test Timed-Up-and-Go (TUG)
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Modification du test TUG entre le jour 0 et le jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la qualité de vie liée à la santé entre le jour 0 et le jour 28
Délai: Modification de la qualité de vie entre le jour 0 et le jour 28
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L'EQ5D-5L est un questionnaire sur la qualité de vie lié à la santé rapporté par le patient.
L'échelle mesure la qualité de vie sur une échelle à 5 composantes, y compris la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Chaque niveau est noté sur une échelle qui décrit le degré de problèmes dans ce domaine.
Cet outil a également une échelle de santé globale où l'évaluateur sélectionne un nombre entre 1 et 100 pour décrire l'état de sa santé, 100 étant le meilleur imaginable.
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Modification de la qualité de vie entre le jour 0 et le jour 28
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Modification de la mobilité du patient mesurée par le score de mobilité de Parker entre le jour 0 et le jour 28
Délai: Changement du score de mobilité entre le jour 0 et le jour 28
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Le Parker Mobility Score est une mesure composite de la mobilité du patient à l'intérieur, à l'extérieur et pendant les courses.
Il s'agit d'une mesure à 3 items rapportée par le patient, chaque élément valorisant de 0 à 3 points, le score total allant de 0 (pire mobilité possible) à 9 (meilleure mobilité possible)
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Changement du score de mobilité entre le jour 0 et le jour 28
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Incidence des événements indésirables graves
Délai: Jour 28
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L'incidence des réadmissions non planifiées à l'hôpital, des blessures causées par des chutes causant des fractures, des échecs de fixation interne, des décès sera enregistrée
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Jour 28
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 22-095
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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