"Koti Sweet Home" -ohjelma-2
Etäkuntoutuksen tehokkuus varhaisen kotiutuksen jälkeen lonkkamurtumapotilaiden elämänlaatuun ja liikkuvuuteen
Tavoitteet:
Selvittää etäkuntoutuksen tehokkuutta lonkkamurtumapotilaiden elämänlaatuun ja liikkuvuuteen varhaisen kotiutuksen jälkeen ja tutkia, parantaako etäkuntoutus päivittäisten digitaalisesti tallennettujen TUG-testien muodossa leikkauksen jälkeisten lonkkamurtumapotilaiden toipumistuloksia.
Testattava hypoteesi:
Päähypoteesi: Omaishoitajan voimaannuttaminen voi parantaa toiminnallista kävelyä ja elämänlaatua 1 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Toissijainen hypoteesi: Sairaalaan pääsyä ja kuolleisuutta voidaan vähentää.
Suunnittelu ja aiheet:
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja koehenkilöt ovat lonkkamurtumia
Instrumentit:
Timed-Up-and-Go (TUG) -testi, EuroQol EQ5D-5L, Parker Mobility -pisteet
Interventiot:
Ensimmäiselle kotiutusviikolle suunniteltu videokonferenssi antaa selkeät ohjeet ja ohjeet päivittäisten harjoitusohjeiden suorittamiseen TUG-testin perusteella. Mukana toimitetaan video-ohjeet ja multimedia tarkastettavaksi. Väliaikainen videoneuvottelu järjestetään uudelleen viikon 2 jälkeen noudattamisen varmistamiseksi.
Tärkeimmät tulosmittaukset:
Ensisijaiset tulokset:
Timed-Up-and-Go (TUG) -testi otettuna päivinä 0 ja 28
Toissijainen tulos:
EQ5D-3L ja Parker Mobility Score otettu päivinä 0 ja 28
Muut kovariaatit Potilaan lähtötason demografiset tiedot lonkkamurtumien luokitus Leikkauksen tyyppi Liitännäissairaudet
Kaikki mahdolliset haittatapahtumat:
- Vakavia haittatapahtumia, mukaan lukien: suunnittelemattomat sairaalan takaisinkäynnit, murtumia aiheuttava putoamisvamma, sisäisen kiinnityksen epäonnistuminen, kuolema
- Muut haittatapahtumat, mukaan lukien: suunnittelemattomat klinikkakäynnit, komplikaatiot, jotka vaativat muutosta kuntoutussuunnitelmaan tai ylimääräistä lääketieteellistä/kirurgista toimenpidettä, tarkempaa seurantaa vaativat komplikaatiot
Tietojen analysointi:
Shapiro-Wilk-testi ja riippumattoman otoksen t-testi suoritetaan muuttujille normaalijakauman selvittämiseksi ja niitä verrataan tärkeimpien tulosten suhteen. Binäärimuuttujat ja kategoriset muuttujat Chi-neliötesteillä. Aikaperusteisia tuloksia verrataan Kaplan-Meier aika tapahtumaan -analyysillä ja log-rank-testillä. Tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseen käytetään tyypin 1 virhesuhde/p-arvoa 0,05.
Odotetut tulokset:
Lonkkamurtumapotilaat voivat hyötyä voimaantumisohjelmasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkamurtumaleikkauksen jälkeinen kuntoutus on ratkaisevan tärkeää lonkkamurtumapotilaiden toipumisprosessissa. Vaikka leikkauksen jälkeisten päivittäisten liikuntarutiinien tärkeyttä potilaille on korostettu valtavasti, jotkut potilaat laiminlyövät nämä harjoitusrutiinit eri syistä, mikä johtaa riittämättömään palautumiseen.
Geriatric Hip Fracture Clinical Pathway (GHFCP) on ensin suunniteltu ja otettu käyttöön Hongkongin länsiklusterissa. GHFCP:n käyttöönotto johti leikkausta edeltävän ja kokonaishoidon lyhenemiseen, leikkauskohdan infektioiden vähentymiseen, painehaavojen vähentymiseen sekä 30 päivän ja 12 kuukauden kuolleisuuden laskuun.
GHFCP tehostaa erityisesti akuuttia ja kuntouttavaa sairaalahoitoa ja päättyy potilaan kotiutumisen jälkeen.
Monien tutkimusten kautta etäkuntoutus on osoittanut edistävän leikkauksen jälkeisten potilaiden toipumista, erityisesti niillä, joille on tehty ortopedinen leikkaus. Nykyiset todisteet osoittavat vahvan positiivisen vaikutuksen ortopedisen leikkauksen jälkeiseen etäkuntoutushoitoon saaviin potilaisiin, ja järjestelmällinen tarkastelu ja meta-analyysi viittaa siihen, että "etäkuntoutuksen tarjoama lisääntynyt intensiteetti on lupaava vaihtoehto potilaille."
Samalla Timed-up-and-Go (TUG) -testi on osoittautunut tarkaksi ja objektiiviseksi arvioksi geriatristen henkilöiden fyysistä liikkuvuutta. Se on nopea ja helppo suorittaa ilman erityisiä laitteita tai koulutusta. Kuvaustyökaluna käytettynä Timed-up-and-Go-testitiedot voivat kuvata potilaan tasapainoa, kävelynopeutta ja toimintakykyä. Sellaisenaan se soveltuu etäkuntoutukseen soveltuva testi helpon toiminnan ja riittävän potilastietojen välittämisen ansiosta, jotka kaikki voidaan tehdä potilaan omassa kodissa ja lähettää sähköisesti internetin kautta terveydenhuollon ammattilaisille. Päivittäin suoritettuna TUG voi kannustaa potilaita sitoutumaan kuntoutukseen biofeedback-silmukan muodossa.
Tässä tutkimuksessa on näyttöä TUG-testin ja etäkuntoutuksen tehokkuudesta omilla aloillaan, ja tämän tutkimuksen tavoitteena on yhdistää nämä kaksi ja tarjota etäkuntoutus säännöllisten TUG-testien muodossa yhdessä sähköisen vastausjärjestelmän kanssa, mikä rohkaisee potilaita suorittamaan harjoituksen asianmukaisesti. mikä parantaa heidän leikkauksen jälkeisiä tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
Päätutkija:
- Christian Xinshuo Fang
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Xinshuo Fang
- Puhelinnumero: 22554581
- Sähköposti: cfang@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat antaneet tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen
- Geriatria ≥ 65 vuotta
Kärsi lonkkamurtuma, johon liittyy onnistunut leikkaus
- Alle 2 viikkoa potilaan kuntouttamisesta
- Alle neljä kuukautta leikkauksen jälkeen
- Potilaat, jotka pystyvät kävelemään murtuman päällä vaarantamatta murtuman kiinnittymistä,
- Potilaita on opetettu kävelemään kuntoutuskeskuksessa
Talonmies/perhe voi suorittaa TUG-testin
- potilaan asunto on riittävän tilava TUG-testin suorittamiseen turvallisesti
- Videopuheluita, jotka näyttävät TUG-testin suorituskyvyn, tulisi tukea
- Talonmiehellä tulee olla perustekninen pätevyys
- Omaishoitajalla tulee olla riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää TUG-testiä
- Omaishoitajalla tulee olla kyky valvoa potilasta TUG-testin aikana
Potilaiden leikkauksen jälkeisen toipumisen tulisi olla samanlainen
- Merkitse alussa muistiin, tarvitseeko jokainen potilas apua - apuvälineellä tai ilman, esim. kävelykehys jne
- Pitäisi olla ainakin potentiaalia kävellä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on useita liikkuvuuteen vaikuttavia murtumia
- tuoliin tai sänkyyn sidottu
Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta
Arvioitu perustuen:
- ei pysty noudattamaan käskyä kävellä
- ei pysty tunnistamaan aikaa, henkilöä ja tilaa
- Terminaalisten sairauksien/tautien esiintyminen
Useiden lääketieteellisten sairauksien esiintyminen
Määritetään Charlesonin komorbiditeettipisteillä
- Potilaat suljetaan pois, jos pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 6
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakioryhmä
Noudatetaan tavallista kliinistä protokollaa, hoitajalle annetaan suullista koulutusta ja avustavia ohjeita terapeuttien ja kliinikkojen toimesta ennen potilaan kotiuttamista. Potilaiden postoperatiivisesta hoidosta tarjotaan lyhyitä esitteitä. Potilaita rohkaistaan suorittamaan kuntouttavia harjoituksia sen mukaan, mitä he ovat oppineet potilashoidon aikana. "Remote-TUG" -sovellusta käytetään vain ensimmäisessä ja viimeisessä arvioinnissa 30. päivänä. |
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Rekrytointiarviointivideokonferenssi on suunniteltu ensimmäiselle irtisanomisen jälkeiselle viikolle, jossa on selkeät ohjeet päivittäisen TUG-testin suorittamiseen.
TUG-testi on suoritettava vähintään kahdesti aamulla ja kahdesti iltapäivällä, ja sitä täydennetään muilla erityisillä HSH1:n mukaisilla harjoituksilla.
Koulutusohjeet ja -arviointi suoritetaan videoneuvottelulla, jotta varmistetaan, että sekä potilas että hoitaja voivat noudattaa "remote-TUG"-älypuhelinsovelluksen käyttöohjeita ja turvatoimenpiteet ymmärretään ja sovelletaan potilaiden auttamisessa harjoituksissa.
Selkeät videoohjeet ja multimedia tarkistettavaksi toimitetaan.
Väliaikainen videoneuvottelu järjestetään uudelleen viikon 2 jälkeen noudattamisen varmistamiseksi.
Laiminlyönti voidaan havaita välittömästi keräämällä etätietoja "etä-TUG"-palvelinliittymästä.
Noudattamatta jättäminen käynnistää puhelut ja videoneuvottelut, jotka toimivat muistutuksena ja suorittavat vianetsintää.
|
Interventioryhmä saa käyttöönsä TUG-testipohjaisen etäkuntoutusohjelman.
TUG-testiin perustuva etäkuntoutus edellyttää, että potilaat tekevät rutiininomaisesti kaksi TUG-testiä itse kahdesti päivässä.
Jokaiselle potilaalle tarjotaan ainutlaatuinen linkki TUG-sekuntikelloon, valmiiksi tallennettu video, jossa kerrotaan TUG-testin asianmukaisesta suorittamisesta, sekä tukea ja opastusta potilaille ja hoitajille koko tutkimusjakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelytoiminnossa päivän 0 ja päivän 28 välillä
Aikaikkuna: Muutos TUG-testissä päivän 0 ja päivän 28 välillä
|
Timed-Up-and-Go (TUG) -testi
|
Muutos TUG-testissä päivän 0 ja päivän 28 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa päivän 0 ja päivän 28 välillä
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos päivän 0 ja päivän 28 välillä
|
EQ5D-5L on potilaan ilmoittama terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn tulosmittaus.
Asteikko mittaa elämänlaatua 5-komponenttiasteikolla, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen taso on arvioitu asteikolla, joka kuvaa kyseisen alueen ongelmien astetta.
Tällä työkalulla on myös yleinen terveysasteikko, jossa arvioija valitsee luvun väliltä 1-100 kuvaamaan terveydentilaa, ja 100 on paras kuviteltavissa oleva.
|
Elämänlaadun muutos päivän 0 ja päivän 28 välillä
|
|
Muutos potilaan liikkuvuudessa mitattuna Parker Mobility Score -pisteillä päivän 0 ja päivän 28 välillä
Aikaikkuna: Muutos liikkuvuuspisteissä päivän 0 ja päivän 28 välillä
|
Parker Mobility Score on yhdistelmämittaus potilaan liikkuvuudesta sisällä, ulkona ja ostosten aikana.
Se on 3-osainen potilaan ilmoittama mitta, jokainen kohta arvostetaan 0-3 pistettä, kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (huonoin mahdollinen liikkuvuus) 9:ään (paras mahdollinen liikkuvuus).
|
Muutos liikkuvuuspisteissä päivän 0 ja päivän 28 välillä
|
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Suunnittelemattomat sairaalan takaisinkäynnit, murtumia aiheuttaneet putoamisvammat, sisäisen kiinnityksen epäonnistuminen, kuolema kirjataan
|
Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 22-095
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .