“甜蜜之家”节目二
远程康复对早期出院后髋部骨折患者生活质量和活动能力的影响
目标：
确定远程康复对髋部骨折患者早期出院后的生活质量和活动能力的有效性，并调查以数字记录的每日 TUG 测试形式进行的远程康复是否会改善髋部骨折术后患者的恢复结果。
要检验的假设：
主要假设：看护者赋权可以改善出院后 1 个月的功能性行走和生活质量 次要假设：可以降低再入院率和死亡率。
设计与主题：
这是一项前瞻性随机对照试验，受试者是髋部骨折患者
仪器：
Timed-Up-and-Go (TUG) 测试、EuroQol EQ5D-5L、Parker Mobility 评分
干预措施：
安排在出院后第一周的视频会议提供了关于如何根据 TUG 测试执行日常运动处方的明确说明和指导。 将提供视频说明和多媒体供审查。 第 2 周后将再次举行临时视频会议，以确定遵守情况。
主要观察指标：
主要成果：
在第 0 天和第 28 天进行的计时起步 (TUG) 测试
次要结果：
第 0 天和第 28 天的 EQ5D-3L 和 Parker 活动能力评分
其他协变量 患者基线人口统计学 髋部骨折分类 手术干预类型 合并症
发生的任何不良事件：
- 严重不良事件包括：计划外再入院、摔伤导致骨折、内固定失败、死亡
- 其他不良事件包括：计划外就诊、需要改变康复计划或额外医疗/手术干预的并发症、需要密切观察的并发症
数据分析：
对变量进行 Shapiro-Wilk 检验和独立样本 t 检验以确定正态分布并比较主要结果。 使用卡方检验的二元变量和分类变量。 使用 Kaplan-Meier 时间事件分析和对数秩检验比较基于时间的结果。 0.05 的 1 类错误率/p 值用于统计显着性。
预期成绩：
髋部骨折患者可以从授权计划中受益
研究概览
详细说明
髋部骨折手术后的康复对于髋部骨折患者的康复过程至关重要。 尽管已经非常强调对患者进行术后日常锻炼的重要性，但由于各种原因，一些患者仍然忽略了这些锻炼，导致恢复不充分。
老年髋部骨折临床路径（GHFCP）首先在港岛西联网设计和实施。 GHFCP 的实施导致术前和总住院时间缩短、手术部位感染减少、压疮减少、30 天和 12 个月死亡率降低。
GHFCP 特别简化了急性和康复住院患者的医疗保健服务，并在患者出院后结束。
通过许多研究，远程康复已被证明可以促进术后患者的康复，尤其是那些接受过骨科手术的患者。 目前的证据表明，对骨科手术后接受远程康复的患者有很强的积极影响，系统评价和荟萃分析表明，“远程康复提供的强度增加是提供给患者的一个有前途的选择。”
同时，Timed-up-and-Go (TUG) 测试已被证明是对老年人身体活动能力的准确客观评估。 无需特殊设备或培训即可快速轻松地执行。 当用作描述性工具时，Timed-up-and-Go 测试数据可以详细说明患者的平衡、步态速度和功能能力。 因此，它是一项适合用于远程康复的测试，因为它易于操作并且能够传达足够的患者数据，所有这些都可以在患者自己的家中完成并通过互联网以电子方式发送给医疗保健专业人员。 每天执行 TUG 时，可以通过患者坚持以生物反馈回路的形式进行康复。
有证据表明 TUG 测试和远程康复在各自领域的有效性，本研究旨在将两者结合起来，以定期 TUG 测试的形式提供远程康复，并结合电子反应系统，鼓励患者适当地进行锻炼，从而改善他们的术后效果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
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首席研究员：
- Christian Xinshuo Fang
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接触：
- Christian Xinshuo Fang
- 电话号码：22554581
- 邮箱：cfang@hku.hk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 已提供知情同意书以纳入研究
- 老年病学 ≥ 65 岁
髋部骨折伴随手术成功
- 患者康复出院后不到 2 周
- 术后不到四个月
- 能够在不危及骨折固定的情况下在骨折处行走的患者，
- 患者在康复中心被教导如何走路
看护人/家人有能力进行 TUG 测试
- 患者的住所足够宽敞，可以安全地进行 TUG 测试
- 应支持显示 TUG 测试性能的视频通话
- 看门人应具备基本的技术能力
- 看管人应有足够的认知能力来理解 TUG 测试
- 看管人应有能力在 TUG 测试期间监督患者
患者应该有类似的术后恢复进展
- 在开始时记录每个患者是否需要帮助——有或没有帮助，例如 助行架等
- 至少应该有走路的潜力
排除标准：
- 多处骨折影响行动能力的患者
- 坐在椅子上或床上
严重认知障碍患者
评估依据：
- 无法听从命令行走
- 无法识别时间、人和空间
- 绝症/疾病的存在
存在多种内科疾病
由 Charleson 合并症评分确定
- 如果分数大于或等于 6，则排除患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准组
遵循通常的临床规程，护理人员在患者出院前接受治疗师和临床医生的口头培训和辅助指导。 提供有关患者术后护理的简短小册子。 鼓励患者在住院期间根据“所学”进行康复锻炼。 “Remote-TUG”应用程序仅用于第 30 天的第一次和最终评估。 |
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实验性的：干预组
安排在出院后第 1 个星期举行招聘评估视频会议，提供有关如何进行日常 TUG 测试的明确说明。
TUG 测试将在上午至少进行两次，下午进行两次，并辅以 HSH1 中指定的其他特定训练练习。
培训指导和评估通过视频会议进行，以确定患者和护理人员都可以按照使用“远程 TUG”智能手机应用程序的说明进行操作，并在协助患者进行锻炼时理解和应用安全措施。
将提供清晰的视频说明和多媒体供审查。
第 2 周后将再次举行临时视频会议，以确定遵守情况。
可以通过“远程 TUG”服务器接口的远程数据收集立即检测到不遵守规定。
不遵守将触发电话和视频会议作为提醒和执行故障排除。
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干预组将接受已实施的基于 TUG 测试的远程康复计划。
基于 TUG 测试的远程康复涉及患者每天两次自行定期进行两项 TUG 测试。
每位患者都将获得一个指向 TUG 秒表的独特链接、一个预先录制的视频概述如何正确进行 TUG 测试的说明，以及在整个研究期间为患者和护理人员提供的支持和指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 0 天和第 28 天之间步行功能的变化
大体时间：第 0 天和第 28 天之间 TUG 测试的变化
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定时启动 (TUG) 测试
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第 0 天和第 28 天之间 TUG 测试的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 0 天和第 28 天之间健康相关生活质量的变化
大体时间：第 0 天和第 28 天之间生活质量的变化
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EQ5D-5L 是一种患者报告的健康相关生活质量问卷结果测量。
该量表以 5 个分量表衡量生活质量，包括行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个级别都按照描述该区域问题程度的等级进行评级。
该工具还有一个总体健康量表，评分者可以在其中选择 1-100 之间的一个数字来描述他们的健康状况，100 是可以想象到的最佳值。
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第 0 天和第 28 天之间生活质量的变化
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第 0 天和第 28 天之间通过帕克活动度评分测量的患者活动度的变化
大体时间：第 0 天和第 28 天之间流动性分数的变化
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Parker 活动能力评分是对患者在室内、室外和购物期间活动能力的综合测量。
这是一个 3 项患者报告的衡量标准，每项 0-3 分，总分范围从 0（最差的活动能力）到 9（最好的活动能力）
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第 0 天和第 28 天之间流动性分数的变化
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严重不良事件的发生率
大体时间：第28天
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计划外再入院、跌倒伤致骨折、内固定失败、死亡的发生率将被记录
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第28天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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