'Home Sweet Home'-programma-2
Effectiviteit van telerevalidatie op de kwaliteit van leven en mobiliteit van patiënten met een vroege heupfractuur na ontslag
Doelstellingen:
Om de effectiviteit van telerevalidatie op de kwaliteit van leven en mobiliteit van vroege post-ontslag bij heupfractuurpatiënten te bepalen, en om te onderzoeken of telerevalidatie in de vorm van dagelijkse digitaal vastgelegde TUG-testen de herstelresultaten voor postoperatieve heupfractuurpatiënten zal verbeteren.
Hypothese om te testen:
Hoofdhypothese: Empowerment van de verzorger kan het functioneel lopen en de kwaliteit van leven 1 maand na ontslag verbeteren. Secundaire hypothese: Heropname in het ziekenhuis en het sterftecijfer kunnen worden verminderd.
Ontwerp en onderwerpen:
Dit is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie en proefpersonen zijn heupfractuurpatiënten
Instrumenten:
Timed-Up-and-Go (TUG)-test, EuroQol EQ5D-5L, Parker Mobility-score
Interventies:
Een videoconferentie gepland in de 1e week na ontslag geeft duidelijke instructies en aanwijzingen voor het uitvoeren van dagelijkse oefeningen op basis van de TUG-test. Video-instructies en multimedia ter beoordeling worden verstrekt. Na week 2 zal er opnieuw een tussentijdse videoconferentie worden gehouden om de naleving te controleren.
Belangrijkste uitkomstmaten:
Primaire uitkomsten:
Timed-Up-and-Go (TUG) test afgenomen op dag 0 en 28
Secundaire uitkomst:
EQ5D-3L en Parker Mobility Score genomen op dag 0 en 28
Andere covariabelen Demografische basislijn patiënt Classificatie van heupfracturen Type chirurgische ingreep Comorbiditeiten
Eventuele bijwerkingen die zich voordoen:
- Ernstige bijwerkingen, waaronder: ongeplande ziekenhuisopnames, valletsel met breuken tot gevolg, falen van interne fixatie, overlijden
- Andere ongewenste voorvallen, waaronder: ongeplande kliniekbezoeken, complicaties die een wijziging van het revalidatieplan of aanvullende medische/chirurgische ingrepen vereisen, complicaties die nadere observatie vereisen
Gegevensanalyse:
Shapiro-Wilk-test en onafhankelijke steekproef t-test worden uitgevoerd voor variabelen om de normale verdeling vast te stellen en vergeleken voor de belangrijkste uitkomsten. Binaire variabelen en categorische variabelen met Chi-kwadraattoetsen. Op tijd gebaseerde uitkomsten worden vergeleken met behulp van Kaplan-Meier time to event analyse en log-rank test. Voor statistische significantie wordt een type 1 foutenpercentage/p-waarde van 0,05 gebruikt.
Verwachte resultaten:
Heupfractuurpatiënten kunnen baat hebben bij het empowermentprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Revalidatie na een heupfractuuroperatie is cruciaal in het herstelproces van heupfractuurpatiënten. Hoewel grote nadruk is gelegd op het belang van het uitvoeren van dagelijkse oefeningsroutines voor patiënten na de operatie, verwaarlozen sommige patiënten deze oefeningsroutines om verschillende redenen nog steeds, wat leidt tot onvoldoende herstel.
De Geriatric Hip Fracture Clinical Pathway (GHFCP) is voor het eerst ontworpen en geïmplementeerd in de Hong Kong West Cluster. De implementatie van de GFCP resulteerde in een kortere pre-operatieve en totale verblijfsduur, minder postoperatieve wondinfecties, minder doorligwonden, minder sterftecijfers na 30 dagen en 12 maanden.
GFCP stroomlijnt specifiek de levering van intramurale zorg voor acute en revalidatie en eindigt nadat de patiënt is ontslagen.
Door middel van vele onderzoeken is bewezen dat telerevalidatie het herstel bevordert bij patiënten na een operatie, vooral degenen die een orthopedische operatie hebben ondergaan. Huidig bewijs wijst op een sterk positief effect voor patiënten die telerevalidatie ondergaan na orthopedische chirurgie, met een systematische review en meta-analyse die suggereren dat "verhoogde intensiteit door telerevalidatie een veelbelovende optie is om aan patiënten aan te bieden".
Tegelijkertijd heeft de Timed-up-and-Go (TUG)-test bewezen een nauwkeurige en objectieve beoordeling te zijn van de fysieke mobiliteit van geriatrische personen. Het is snel en gemakkelijk uit te voeren zonder speciale uitrusting of training. Bij gebruik als een beschrijvend hulpmiddel kunnen Timed-up-and-Go-testgegevens de balans, loopsnelheid en functionele bekwaamheid van een patiënt gedetailleerd weergeven. Als zodanig is het een geschikte test voor telerevalidatie vanwege de eenvoudige bediening en het vermogen om voldoende patiëntgegevens te communiceren, wat allemaal bij de patiënt thuis kan worden gedaan en elektronisch via internet naar zorgprofessionals kan worden verzonden. TUG kan, wanneer het dagelijks wordt uitgevoerd, de therapietrouw van patiënten stimuleren in de vorm van een biofeedbacklus.
Met bewijs dat de effectiviteit van de TUG-test en telerevalidatie in hun respectieve vakgebieden aantoont, heeft dit onderzoek tot doel de twee te combineren en telerevalidatie aan te bieden in de vorm van reguliere TUG-tests in combinatie met een e-response-systeem, waarbij patiënten worden aangemoedigd om de oefening op de juiste manier uit te voeren, waardoor hun postoperatieve resultaten worden verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
Hoofdonderzoeker:
- Christian Xinshuo Fang
-
Contact:
- Christian Xinshuo Fang
- Telefoonnummer: 22554581
- E-mail: cfang@hku.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
- Geriatrie ≥ 65 jaar
Opgelopen heupfractuur vergezeld van een succesvolle operatie
- Minder dan 2 weken na ontslag van patiënt uit revalidatie
- Minder dan vier maanden na de operatie
- Patiënten die in staat zijn om op een fractuur te lopen zonder hun fractuurfixatie in gevaar te brengen,
- In het revalidatiecentrum is aan patiënten geleerd hoe ze moeten lopen
Verzorger/gezin heeft de mogelijkheid om de TUG-test uit te voeren
- de woning van de patiënt is ruim genoeg om de TUG-test veilig uit te voeren
- Videobellen met de prestaties van de TUG-test moet worden ondersteund
- De conciërge moet beschikken over technologische basiscompetenties
- De verzorger moet voldoende cognitief vermogen hebben om de TUG-test te begrijpen
- De verzorger moet de mogelijkheid hebben om toezicht te houden op de patiënt tijdens de TUG-test
Patiënten moeten een vergelijkbaar herstelproces na de operatie hebben
- Noteer aan het begin of elke patiënt hulp nodig heeft - met of zonder hulp, b.v. looprek enz
- Moet op zijn minst het potentieel hebben om te lopen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met meerdere fracturen die de mobiliteit beïnvloeden
- stoelgebonden of bedgebonden
Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen
Beoordeeld op basis van:
- niet in staat om het bevel om te lopen op te volgen
- niet in staat om tijd, persoon en ruimte te identificeren
- Aanwezigheid van terminale ziekten/ziektes
Aanwezigheid van meerdere medische aandoeningen
Bepaald door de Charleson-comorbiditeitsscore
- Patiënten uitgesloten als de score groter is dan of gelijk is aan 6
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard groep
Het gebruikelijke klinische protocol wordt gevolgd, de verzorger krijgt mondelinge training en ondersteunende instructies van therapeuten en clinici voordat de patiënt wordt ontslagen. Er worden korte pamfletten verstrekt over de postoperatieve zorg voor patiënten. Patiënten worden aangemoedigd om revalidatieoefeningen uit te voeren volgens "wat ze hebben geleerd" tijdens het verblijf in de kliniek. De app "Remote-TUG" wordt alleen gebruikt bij de eerste en laatste beoordeling op dag 30. |
|
|
Experimenteel: Interventie groep
In de eerste week na ontslag wordt een videoconferentie voor de beoordeling van de werving gepland met duidelijke instructies voor het uitvoeren van de dagelijkse TUG-test.
De TUG-test moet minstens twee keer 's ochtends en twee keer 's middags worden uitgevoerd, aangevuld met andere specifieke trainingsoefeningen zoals gespecificeerd in HSH1.
Trainingsinstructies en beoordeling worden uitgevoerd door middel van videoconferentie om te verzekeren dat zowel de patiënt als de zorgverlener de instructies kunnen volgen bij het gebruik van de "remote-TUG" smartphone-app en veiligheidsmaatregelen worden begrepen en toegepast bij het helpen van de patiënten bij oefeningen.
Duidelijke video-instructies en multimedia ter beoordeling worden verstrekt.
Na week 2 zal er opnieuw een tussentijdse videoconferentie worden gehouden om de naleving te controleren.
Niet-naleving kan onmiddellijk worden gedetecteerd door gegevensverzameling op afstand vanaf de "remote-TUG"-serverinterface.
Niet-naleving leidt tot telefoongesprekken en videoconferenties die dienen als herinnering en het oplossen van problemen.
|
De interventiegroep krijgt een geïmplementeerd TUG-testgebaseerd telerevalidatieprogramma.
Bij telerevalidatie op basis van TUG-testen doen patiënten routinematig tweemaal daags zelf twee TUG-testen.
Elke patiënt krijgt een unieke link naar de TUGstopwatch, een vooraf opgenomen video met instructies voor het correct uitvoeren van een TUG-test, en ondersteuning en begeleiding voor patiënten en zorgverleners gedurende de onderzoeksperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in loopfunctie tussen dag 0 en dag 28
Tijdsspanne: Verandering in TUG-test tussen dag 0 en dag 28
|
Timed-Up-and-Go-test (TUG).
|
Verandering in TUG-test tussen dag 0 en dag 28
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven tussen dag 0 en dag 28
Tijdsspanne: Verandering in kwaliteit van leven tussen dag 0 en dag 28
|
De EQ5D-5L is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van een gezondheidsgerelateerde vragenlijst over kwaliteit van leven.
De schaal meet de kwaliteit van leven op een vijfcomponentenschaal, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elk niveau wordt beoordeeld op een schaal die de mate van problemen op dat gebied beschrijft.
Deze tool heeft ook een algemene gezondheidsschaal waar de beoordelaar een getal tussen 1-100 selecteert om de gezondheidstoestand te beschrijven, waarbij 100 het best denkbare is.
|
Verandering in kwaliteit van leven tussen dag 0 en dag 28
|
|
Verandering in de mobiliteit van de patiënt gemeten door de Parker Mobility Score tussen dag 0 en dag 28
Tijdsspanne: Verandering in mobiliteitsscore tussen dag 0 en dag 28
|
De Parker Mobility Score is een samengestelde meting van de mobiliteit van de patiënt binnen, buiten en tijdens het winkelen.
Het is een door de patiënt gerapporteerde meting van 3 items, elk item heeft een waarde van 0-3 punten, de totale score varieert van 0 (slechtst mogelijke mobiliteit) tot 9 (best mogelijke mobiliteit)
|
Verandering in mobiliteitsscore tussen dag 0 en dag 28
|
|
Incidentie van ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag 28
|
Incidentie van ongeplande ziekenhuisopnames, valletsel dat breuken veroorzaakt, falen van interne fixatie, overlijden zal worden geregistreerd
|
Dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW 22-095
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .