Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

„Home Sweet Home“-Programm-2

3. Mai 2023 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Wirksamkeit der Telerehabilitation auf die Lebensqualität und Mobilität von Patienten mit Hüftfraktur nach der Entlassung

Ziele:

Bestimmung der Wirksamkeit der Telerehabilitation auf die Lebensqualität und Mobilität von Patienten mit Hüftfraktur in der frühen Postentlassung und Untersuchung, ob die Telerehabilitation in Form von täglich digital aufgezeichneten TUG-Tests die Genesungsergebnisse für postoperative Hüftfrakturpatienten verbessert.

Zu prüfende Hypothese:

Haupthypothese: Die Stärkung der Pflegekraft kann das funktionelle Gehen und die Lebensqualität einen Monat nach der Entlassung verbessern. Sekundärhypothese: Die Wiederaufnahme ins Krankenhaus und die Sterblichkeitsrate können reduziert werden.

Design und Themen:

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie und die Probanden sind Patienten mit Hüftfrakturen

Instrumente:

Timed-Up-and-Go (TUG)-Test, EuroQol EQ5D-5L, Parker Mobility Score

Eingriffe:

Eine Videokonferenz, die in der ersten Woche nach der Entlassung geplant ist, bietet klare Anweisungen und Anweisungen zur Durchführung täglicher Trainingsvorschriften auf der Grundlage des TUG-Tests. Videoanweisungen und Multimedia zur Überprüfung werden bereitgestellt. Nach Woche 2 wird erneut eine Zwischenvideokonferenz durchgeführt, um die Einhaltung zu überprüfen.

Hauptzielparameter:

Primäre Ergebnisse:

Timed-Up-and-Go (TUG)-Test, durchgeführt an Tag 0 und 28

Sekundäres Ergebnis:

EQ5D-3L und Parker Mobility Score, gemessen an Tag 0 und 28

Andere Kovariaten Ausgangsdemographie des Patienten Klassifikation von Hüftfrakturen Art des chirurgischen Eingriffs Komorbiditäten

Auftretende unerwünschte Ereignisse:

  • Schwere unerwünschte Ereignisse einschließlich: ungeplante Krankenhauseinweisungen, Sturzverletzungen, die Frakturen verursachen, Versagen der inneren Fixierung, Tod
  • Andere unerwünschte Ereignisse, einschließlich: ungeplante Klinikbesuche, Komplikationen, die eine Änderung des Rehabilitationsplans oder zusätzliche medizinische/chirurgische Eingriffe erfordern, Komplikationen, die eine genauere Überwachung erfordern

Datenanalyse:

Der Shapiro-Wilk-Test und der t-Test für unabhängige Stichproben werden für Variablen durchgeführt, um die Normalverteilung zu ermitteln, und für die Hauptergebnisse verglichen. Binäre Variablen und kategoriale Variablen mit Chi-Quadrat-Tests. Zeitbasierte Ergebnisse werden mithilfe der Kaplan-Meier-Time-to-Event-Analyse und des Log-Rank-Tests verglichen. Für die statistische Signifikanz wird eine Fehlerrate 1. Art / p-Wert von 0,05 verwendet.

Erwartete Ergebnisse:

Patienten mit Hüftfrakturen können vom Empowerment-Programm profitieren

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Rehabilitation nach einer Hüftfrakturoperation ist für den Genesungsprozess von Patienten mit Hüftfraktur von entscheidender Bedeutung. Obwohl großer Wert darauf gelegt wurde, dass die Patienten nach der Operation tägliche Trainingsroutinen durchführen, vernachlässigen einige Patienten diese Trainingsroutinen aus verschiedenen Gründen immer noch, was zu einer unzureichenden Genesung führt.

Der Geriatric Hip Fracture Clinical Pathway (GHFCP) wird zunächst im Hong Kong West Cluster entworfen und implementiert. Die Implementierung des GHFCP führte zu einer verkürzten präoperativen und Gesamtverweildauer, weniger Infektionen an der Operationsstelle, weniger Druckgeschwüren, einer verringerten 30-Tage- und 12-Monats-Sterblichkeitsrate.

GHFCP rationalisiert insbesondere die stationäre Versorgung von Akut- und Rehabilitationspatienten und endet nach der Entlassung des Patienten.

In vielen Studien hat sich gezeigt, dass die Telerehabilitation die Genesung von postoperativen Patienten fördert, insbesondere von Patienten, die sich einem orthopädischen Eingriff unterzogen haben. Die vorliegenden Beweise weisen auf einen starken positiven Effekt für Patienten hin, die sich einer Telerehabilitation nach einer orthopädischen Operation unterziehen, wobei eine systematische Überprüfung und Metaanalyse darauf hindeutet, dass „eine durch Telerehabilitation bereitgestellte erhöhte Intensität eine vielversprechende Option ist, die den Patienten angeboten werden kann“.

Gleichzeitig hat sich der Timed-up-and-Go (TUG)-Test als genaue und objektive Beurteilung der körperlichen Mobilität geriatrischer Personen erwiesen. Es ist schnell und einfach durchzuführen, ohne dass eine spezielle Ausrüstung oder Schulung erforderlich ist. Wenn sie als beschreibendes Werkzeug verwendet werden, können Timed-up-and-Go-Testdaten das Gleichgewicht, die Ganggeschwindigkeit und die Funktionsfähigkeit eines Patienten detailliert beschreiben. Als solches ist es ein geeigneter Test für die Telerehabilitation aufgrund seiner einfachen Bedienung und der Fähigkeit, ausreichende Patientendaten zu übermitteln, die alle in der eigenen Wohnung des Patienten durchgeführt und elektronisch über das Internet an medizinisches Fachpersonal gesendet werden können. Wenn TUG täglich durchgeführt wird, kann dies die Einhaltung der Rehabilitation durch die Patienten in Form einer Biofeedback-Schleife fördern.

Mit Beweisen, die die Wirksamkeit des TUG-Tests und der Telerehabilitation in ihren jeweiligen Bereichen zeigen, zielt diese Forschung darauf ab, die beiden zu kombinieren und eine Telerehabilitation im Format regelmäßiger TUG-Tests in Verbindung mit einem E-Response-System bereitzustellen, um Patienten zu ermutigen, die Übung angemessen durchzuführen, wodurch ihre postoperativen Ergebnisse verbessert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
        • Hauptermittler:
          • Christian Xinshuo Fang
        • Kontakt:
          • Christian Xinshuo Fang
          • Telefonnummer: 22554581
          • E-Mail: cfang@hku.hk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung zur Aufnahme in die Studie erteilt haben
  • Geriatrie ≥ 65 Jahre
  • Erlittene Hüftfraktur begleitet von erfolgreicher Operation

    • Weniger als 2 Wochen nach Entlassung des Patienten aus der Rehabilitation
    • Weniger als vier Monate nach der Operation
  • Patienten, die auf Fraktur gehen können, ohne ihre Frakturfixation zu gefährden,
  • Im Rehabilitationszentrum wurde den Patienten das Gehen beigebracht
  • Hausmeister/Familie hat die Möglichkeit, den TUG-Test durchzuführen

    • Die Wohnung des Patienten ist geräumig genug, um den TUG-Test sicher durchzuführen
    • Videoanrufe, die die Leistung des TUG-Tests zeigen, sollten unterstützt werden
    • Der Hausmeister sollte über grundlegende technologische Kompetenz verfügen
    • Der Betreuer sollte über ausreichende kognitive Fähigkeiten verfügen, um den TUG-Test zu verstehen
    • Der Pfleger sollte in der Lage sein, den Patienten während des TUG-Tests zu beaufsichtigen
  • Die Patienten sollten einen ähnlichen Erholungsfortschritt nach der Operation aufweisen

    • Erfassen Sie zu Beginn, ob jeder Patient Hilfe benötigt – mit oder ohne Hilfe, z. Gehgestell usw
    • Sollte zumindest das Potenzial haben zu laufen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit mehreren Frakturen, die die Mobilität beeinträchtigen
  • stuhlgebunden oder bettgebunden
  • Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung

    • Bewertet auf der Grundlage von:

      • kann dem Gehbefehl nicht folgen
      • nicht in der Lage, Zeit, Person und Raum zu identifizieren
  • Vorhandensein von unheilbaren Krankheiten/Erkrankungen
  • Vorhandensein mehrerer medizinischer Erkrankungen

    • Bestimmt durch den Charleson-Komorbiditäts-Score

      • Ausgeschlossene Patienten, wenn die Punktzahl größer oder gleich 6 ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardgruppe

Das übliche klinische Protokoll wird befolgt, die Pflegekraft erhält vor der Entlassung des Patienten eine mündliche Schulung und unterstützende Anweisungen von Therapeuten und Klinikern. Es werden kurze Broschüren zur postoperativen Versorgung von Patienten zur Verfügung gestellt. Die Patienten werden ermutigt, während des stationären Aufenthaltes rehabilitative Übungen nach dem „Erlernten“ durchzuführen.

Die „Remote-TUG“-App wird nur bei der ersten und abschließenden Bewertung am 30. Tag verwendet.

Experimental: Interventionsgruppe
In der ersten Woche nach der Entlassung ist eine Videokonferenz zur Einstellungsbewertung geplant, die klare Anweisungen zur Durchführung des täglichen TUG-Tests enthält. Der TUG-Test muss mindestens zweimal morgens und zweimal nachmittags durchgeführt und durch andere spezifische Trainingsübungen gemäß HSH1 ergänzt werden. Die Trainingsanweisungen und die Bewertung werden per Videokonferenz durchgeführt, um sicherzustellen, dass sowohl der Patient als auch die Pflegekraft den Anweisungen zur Verwendung der Smartphone-App „remote-TUG“ folgen können und Sicherheitsmaßnahmen verstanden und angewendet werden, wenn die Patienten bei Übungen unterstützt werden. Es werden klare Videoanweisungen und Multimedia zur Überprüfung bereitgestellt. Nach Woche 2 wird erneut eine Zwischenvideokonferenz durchgeführt, um die Einhaltung zu überprüfen. Eine Nichteinhaltung kann durch die Datenfernerfassung von der Serverschnittstelle „remote-TUG“ sofort erkannt werden. Die Nichteinhaltung löst Telefonanrufe und Videokonferenzen aus, die als Erinnerungen dienen und Fehlerbehebungen durchführen.
Die Interventionsgruppe erhält ein implementiertes testbasiertes TUG-Telerehabilitationsprogramm. Bei der TUG-Test-basierten Telerehabilitation führen die Patienten routinemäßig zweimal täglich zwei TUG-Tests selbst durch. Jeder Patient erhält einen eindeutigen Link zur TUG-Stoppuhr, ein vorab aufgezeichnetes Video mit Anweisungen zur ordnungsgemäßen Durchführung eines TUG-Tests sowie Unterstützung und Anleitung für Patienten und Betreuer während des gesamten Studienzeitraums.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gehfunktion zwischen Tag 0 und Tag 28
Zeitfenster: Änderung des TUG-Tests zwischen Tag 0 und Tag 28
Timed-Up-and-Go (TUG)-Test
Änderung des TUG-Tests zwischen Tag 0 und Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zwischen Tag 0 und Tag 28
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität zwischen Tag 0 und Tag 28
Der EQ5D-5L ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung eines gesundheitsbezogenen Fragebogens zur Lebensqualität. Die Skala misst die Lebensqualität auf einer 5-Komponenten-Skala, einschließlich Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression. Jede Stufe wird auf einer Skala bewertet, die den Grad der Probleme in diesem Bereich beschreibt. Dieses Tool verfügt auch über eine Gesamtgesundheitsskala, auf der der Bewerter eine Zahl zwischen 1 und 100 auswählt, um den Zustand seiner Gesundheit zu beschreiben, wobei 100 der beste vorstellbare Wert ist.
Veränderung der Lebensqualität zwischen Tag 0 und Tag 28
Veränderung der Mobilität des Patienten, gemessen anhand des Parker Mobility Score zwischen Tag 0 und Tag 28
Zeitfenster: Veränderung des Mobilitäts-Scores zwischen Tag 0 und Tag 28
Der Parker Mobility Score ist eine zusammengesetzte Messung der Mobilität des Patienten in Innenräumen, im Freien und beim Einkaufen. Es handelt sich um eine von Patienten berichtete Messung mit 3 Punkten, wobei jeder Punkt mit 0-3 Punkten bewertet wird, die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (schlechtestmögliche Mobilität) bis 9 (bestmögliche Mobilität)
Veränderung des Mobilitäts-Scores zwischen Tag 0 und Tag 28
Auftreten schwerer unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Tag 28
Das Auftreten von ungeplanten Krankenhauseinweisungen, Sturzverletzungen mit Frakturen, Versagen der inneren Fixierung, Tod wird aufgezeichnet
Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

16. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Geriatrische Hüftfraktur

Abonnieren