Programa 'Lar Doce Lar'-2
Eficácia da Telereabilitação na Qualidade de Vida e Mobilidade de Pacientes com Fratura de Quadril Pós-Alta
Objetivos.
Determinar a eficácia da telerreabilitação na qualidade de vida e mobilidade de pacientes com fratura de quadril pós-alta precoce e investigar se a telerreabilitação na forma de testes TUG diários registrados digitalmente melhorará os resultados de recuperação de pacientes com fratura de quadril pós-cirurgia.
Hipótese a ser testada:
Hipótese principal: O empoderamento do cuidador pode melhorar a marcha funcional e a qualidade de vida 1 mês após a alta Hipótese secundária: A reinternação hospitalar e a taxa de mortalidade podem ser reduzidas.
Projeto e assuntos:
Este é um estudo prospectivo randomizado controlado e os sujeitos são pacientes com fratura de quadril
Instrumentos:
Teste Timed-Up-and-Go (TUG), EuroQol EQ5D-5L, pontuação de Mobilidade Parker
Intervenções:
Uma videoconferência agendada na 1ª semana pós-alta fornece instruções e orientações claras sobre como realizar prescrições de exercícios diários com base no teste TUG. Instruções em vídeo e multimídia para revisão serão fornecidas. A videoconferência provisória será realizada novamente após a semana 2 para verificar a adesão.
Medidas de saída principais:
Resultados primários:
Teste Timed-Up-and-Go (TUG) realizado nos dias 0 e 28
Resultado secundário:
EQ5D-3L e Parker Mobility Score obtidos nos dias 0 e 28
Outras covariáveis Dados demográficos iniciais do paciente Classificação das fraturas de quadril Tipo de intervenção cirúrgica Comorbidades
Quaisquer eventos adversos ocorrendo:
- Eventos adversos graves, incluindo: readmissões hospitalares não planejadas, lesões por queda causando fraturas, falha na fixação interna, morte
- Outros eventos adversos, incluindo: visitas clínicas não planejadas, complicações que requerem mudança no plano de reabilitação ou intervenção médica/cirúrgica adicional, complicações que requerem observação mais atenta
Análise de dados:
O teste de Shapiro-Wilk e o teste t de amostra independente são realizados para variáveis para determinar a distribuição normal e comparadas para os resultados principais. Variáveis binárias e variáveis categóricas com testes Qui-quadrado. Os resultados baseados no tempo são comparados usando o tempo Kaplan-Meier para análise de eventos e teste log-rank. Uma taxa de erro tipo 1/valor p de 0,05 é usada para significância estatística.
Resultados esperados:
Pacientes com fratura de quadril podem se beneficiar do programa de capacitação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A reabilitação após a cirurgia de fratura de quadril é crucial no processo de recuperação de pacientes com fratura de quadril. Embora grande ênfase tenha sido dada à importância de realizar rotinas de exercícios diários pós-operatórios para os pacientes, alguns pacientes ainda negligenciam essas rotinas de exercícios devido a vários motivos, levando a uma recuperação insuficiente.
O Geriatric Hip Fracture Clinical Pathway (GHFCP) foi projetado e implementado pela primeira vez no Hong Kong West Cluster. A implementação do GHFCP resultou em uma diminuição do tempo de internação pré-operatório e total, diminuição da infecção do sítio cirúrgico, diminuição da úlcera de pressão, diminuição da taxa de mortalidade em 30 dias e 12 meses.
O GHFCP agiliza especificamente a prestação de cuidados de saúde em pacientes agudos e de reabilitação e termina após a alta do paciente.
Através de diversos estudos, a telerreabilitação tem demonstrado promover a recuperação em pacientes pós-operatórios, principalmente naqueles que passaram por cirurgias ortopédicas. As evidências atuais indicam um forte efeito positivo para pacientes submetidos à telerreabilitação pós-cirurgia ortopédica, com uma revisão sistemática e meta-análise sugerindo que "o aumento da intensidade fornecido pela telerreabilitação é uma opção promissora a ser oferecida aos pacientes".
Ao mesmo tempo, o teste Timed-up-and-Go (TUG) tem se mostrado uma avaliação precisa e objetiva da mobilidade física de indivíduos geriátricos. É rápido e fácil de executar sem a necessidade de equipamento especial ou treinamento. Quando utilizados como uma ferramenta descritiva, os dados do teste Timed-up-and-Go podem detalhar o equilíbrio, a velocidade da marcha e a capacidade funcional de um paciente. Como tal, é um teste adequado para ser utilizado em telereabilitação devido à sua facilidade de operação e capacidade de comunicar dados suficientes do paciente, podendo ser feito na própria casa do paciente e enviado eletronicamente pela internet aos profissionais de saúde. O TUG quando realizado diariamente pode incentivar a adesão dos pacientes à reabilitação na forma de um ciclo de biofeedback.
Com evidências mostrando a eficácia do teste TUG e da telerreabilitação em seus respectivos campos, esta pesquisa visa combinar os dois e fornecer telerreabilitação no formato de testes TUG regulares em conjunto com um sistema de e-resposta, incentivando os pacientes a realizar o exercício adequadamente, melhorando assim seus resultados pós-cirúrgicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
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Investigador principal:
- Christian Xinshuo Fang
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Contato:
- Christian Xinshuo Fang
- Número de telefone: 22554581
- E-mail: cfang@hku.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter fornecido consentimento informado para ser incluído no estudo
- Geriatria ≥ 65 anos de idade
Fratura de quadril sofrida acompanhada de cirurgia bem-sucedida
- Menos de 2 semanas após a alta do paciente da reabilitação
- Menos de quatro meses após a operação
- Pacientes capazes de caminhar sobre a fratura sem comprometer a fixação da fratura,
- Os pacientes foram ensinados a andar no centro de reabilitação
O cuidador/família tem capacidade para realizar o teste TUG
- a residência do paciente é espaçosa o suficiente para realizar o teste TUG com segurança
- Chamada de vídeo mostrando o desempenho do teste TUG deve ser suportada
- O zelador deve ter competência tecnológica básica
- O cuidador deve ter capacidade cognitiva suficiente para entender o teste TUG
- O cuidador deve ter a capacidade de supervisionar o paciente durante o teste TUG
Os pacientes devem ter um progresso de recuperação pós-cirúrgico semelhante
- Registre no início se cada paciente necessita de assistência - com ou sem auxílio, por ex. andador etc
- Deveria pelo menos ter o potencial para andar
Critério de exclusão:
- Pacientes com fraturas múltiplas que afetam a mobilidade
- na cadeira ou na cama
Pacientes com comprometimento cognitivo grave
Avaliado com base em:
- incapaz de seguir o comando para andar
- incapaz de identificar tempo, pessoa e espaço
- Presença de doenças/doenças terminais
Presença de múltiplas doenças médicas
Determinado pelo escore de comorbidade de Charleson
- Pacientes excluídos se a pontuação for maior ou igual a 6
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo padrão
O protocolo clínico usual é seguido, o cuidador recebe treinamento verbal e instruções de assistência por terapeutas e médicos antes da alta do paciente. Breves panfletos são fornecidos sobre os cuidados pós-operatórios dos pacientes. Os pacientes são encorajados a realizar exercícios de reabilitação de acordo com "o que aprenderam" durante a internação. A aplicação "Remote-TUG" é utilizada apenas na primeira e última avaliação ao dia 30. |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Uma videoconferência de avaliação de recrutamento é agendada na 1ª semana pós-alta, fornecendo instruções claras sobre como realizar o teste TUG diário.
O teste TUG deve ser realizado pelo menos duas vezes pela manhã e duas vezes à tarde e complementado por outros exercícios de treinamento específicos conforme especificado no HSH1.
As instruções de treinamento e avaliação são realizadas por videoconferência para garantir que tanto o paciente quanto o cuidador possam seguir as instruções no uso do aplicativo de smartphone "remote-TUG" e as medidas de segurança sejam compreendidas e aplicadas ao auxiliar os pacientes nos exercícios.
Instruções de vídeo claras e multimídia para revisão serão fornecidas.
A videoconferência provisória será realizada novamente após a semana 2 para verificar a adesão.
A não adesão pode ser imediatamente detectada pela coleta remota de dados da interface do servidor "remote-TUG".
A não adesão desencadeará ligações telefônicas e videoconferências servindo como lembretes e realizando a resolução de problemas.
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O grupo de intervenção receberá um programa de telerreabilitação baseado em teste TUG implementado.
A telereabilitação baseada no teste TUG envolve pacientes que fazem rotineiramente dois testes TUG sozinhos duas vezes ao dia.
Cada paciente receberá um link exclusivo para o TUGstopwatch, um vídeo pré-gravado descrevendo instruções sobre como conduzir adequadamente um teste TUG e suporte e orientação para pacientes e cuidadores durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na função de caminhada entre o dia 0 e o dia 28
Prazo: Alteração no teste TUG entre o dia 0 e o dia 28
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Teste Timed-Up-and-Go (TUG)
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Alteração no teste TUG entre o dia 0 e o dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde entre o dia 0 e o dia 28
Prazo: Mudança na qualidade de vida entre o dia 0 e o dia 28
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O EQ5D-5L é uma medida de resultado relatada pelo paciente de um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde.
A escala mede a qualidade de vida em uma escala de 5 componentes, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada nível é classificado em escala que descreve o grau de problemas nessa área.
Esta ferramenta também possui uma escala de saúde geral onde o avaliador seleciona um número entre 1-100 para descrever a condição de sua saúde, sendo 100 o melhor imaginável.
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Mudança na qualidade de vida entre o dia 0 e o dia 28
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Alteração na mobilidade do paciente medida pelo Parker Mobility Score entre o dia 0 e o dia 28
Prazo: Mudança na pontuação de mobilidade entre o dia 0 e o dia 28
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O Parker Mobility Score é uma medida composta da mobilidade do paciente em ambientes internos, externos e durante as compras.
É uma medida relatada pelo paciente com 3 itens, cada item avaliado de 0 a 3 pontos, a pontuação total varia de 0 (pior mobilidade possível) a 9 (melhor mobilidade possível)
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Mudança na pontuação de mobilidade entre o dia 0 e o dia 28
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Incidência de eventos adversos graves
Prazo: Dia 28
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A incidência de reinternações hospitalares não planejadas, lesões por queda causando fraturas, falha de fixação interna, morte serão registradas
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Dia 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 22-095
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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