Programa 'Hogar Dulce Hogar'-2
Eficacia de la telerehabilitación en la calidad de vida y movilidad de pacientes con fractura de cadera post-alta temprana
Objetivos:
Determinar la eficacia de la telerehabilitación en la calidad de vida y la movilidad de los pacientes con fractura de cadera después del alta temprana, e investigar si la telerehabilitación en forma de pruebas TUG diarias registradas digitalmente mejorará los resultados de recuperación de los pacientes con fractura de cadera posquirúrgica.
Hipótesis a probar:
Hipótesis principal: El empoderamiento de los cuidadores puede mejorar la marcha funcional y la calidad de vida un mes después del alta. Hipótesis secundaria: Se pueden reducir los reingresos hospitalarios y la tasa de mortalidad.
Diseño y temas:
Este es un ensayo controlado aleatorizado prospectivo y los sujetos son pacientes con fractura de cadera.
Instrumentos:
Prueba Timed-Up-and-Go (TUG), EuroQol EQ5D-5L, puntuación Parker Mobility
Intervenciones:
Una videoconferencia programada en la primera semana posterior al alta brinda instrucciones e instrucciones claras sobre cómo realizar las prescripciones de ejercicio diario basadas en la prueba TUG. Se proporcionarán instrucciones en video y multimedia para su revisión. La videoconferencia provisional se realizará nuevamente después de la semana 2 para verificar la adherencia.
Las principales medidas:
Resultados primarios:
Prueba Timed-Up-and-Go (TUG) realizada los días 0 y 28
Resultado secundario:
EQ5D-3L y Parker Mobility Score tomados los días 0 y 28
Otras covariables Datos demográficos iniciales del paciente Clasificación de las fracturas de cadera Tipo de intervención quirúrgica Comorbilidades
Cualquier evento adverso que ocurra:
- Eventos adversos graves que incluyen: readmisiones hospitalarias no planificadas, lesiones por caídas que causan fracturas, fracaso de la fijación interna, muerte
- Otros eventos adversos que incluyen: visitas clínicas no planificadas, complicaciones que requieren un cambio en el plan de rehabilitación o una intervención médica/quirúrgica adicional, complicaciones que requieren una observación más cercana
Análisis de los datos:
La prueba de Shapiro-Wilk y la prueba t de muestra independiente se realizan para las variables a fin de determinar la distribución normal y comparar los resultados principales. Variables binarias y variables categóricas con pruebas de Chi-cuadrado. Los resultados basados en el tiempo se comparan mediante el análisis de Kaplan-Meier de tiempo hasta el evento y la prueba de rango logarítmico. Se utiliza una tasa de error de tipo 1/valor p de 0,05 para la significación estadística.
Resultados previstos:
Los pacientes con fractura de cadera pueden beneficiarse del programa de empoderamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La rehabilitación después de la cirugía de fractura de cadera es crucial en el proceso de recuperación de los pacientes con fractura de cadera. Aunque se ha puesto un gran énfasis en la importancia de realizar rutinas de ejercicio diarias después de la cirugía para los pacientes, algunos pacientes aún las descuidan debido a varias razones, lo que lleva a una recuperación insuficiente.
La Vía Clínica de Fractura de Cadera Geriátrica (GHFCP, por sus siglas en inglés) se diseña e implementa por primera vez en el Hong Kong West Cluster. La implementación del GHFCP resultó en una disminución de la duración de la estancia preoperatoria y total, disminución de la infección del sitio quirúrgico, disminución de las úlceras por presión, disminución de la tasa de mortalidad a los 30 días y a los 12 meses.
GHFCP agiliza específicamente la prestación de atención médica para pacientes hospitalizados agudos y de rehabilitación y finaliza después de que el paciente es dado de alta.
A través de muchos estudios, la telerehabilitación ha demostrado promover la recuperación en pacientes posquirúrgicos, especialmente aquellos que se han sometido a cirugía ortopédica. La evidencia actual indica un fuerte efecto positivo para los pacientes que se someten a telerehabilitación después de una cirugía ortopédica, con una revisión sistemática y un metanálisis que sugieren que "la mayor intensidad proporcionada por la telerehabilitación es una opción prometedora para ofrecer a los pacientes".
Al mismo tiempo, la prueba Timed-up-and-Go (TUG) ha demostrado ser una evaluación precisa y objetiva de la movilidad física de las personas geriátricas. Es rápido y fácil de realizar sin necesidad de equipo o capacitación especial. Cuando se utiliza como una herramienta descriptiva, los datos de la prueba Timed-up-and-Go pueden detallar el equilibrio, la velocidad de la marcha y la capacidad funcional de un paciente. Como tal, es una prueba adecuada para ser utilizada para la telerehabilitación debido a su fácil operación y capacidad para comunicar suficientes datos del paciente, todo lo cual puede realizarse en el propio hogar del paciente y enviarse electrónicamente a través de Internet a los profesionales de la salud. TUG, cuando se realiza diariamente, puede incentivar la adherencia de los pacientes a la rehabilitación en forma de un ciclo de biorretroalimentación.
Con evidencia que muestra la efectividad de la prueba TUG y la telerehabilitación en sus respectivos campos, esta investigación tiene como objetivo combinar los dos y proporcionar telerehabilitación en el formato de pruebas TUG regulares junto con un sistema de respuesta electrónica, alentando a los pacientes a realizar el ejercicio de manera adecuada. mejorando así sus resultados posquirúrgicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
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Investigador principal:
- Christian Xinshuo Fang
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Contacto:
- Christian Xinshuo Fang
- Número de teléfono: 22554581
- Correo electrónico: cfang@hku.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber dado su consentimiento informado para ser incluido en el estudio.
- Geriatría ≥ 65 años
Fractura de cadera sufrida acompañada de cirugía exitosa
- Menos de 2 semanas después del alta del paciente de rehabilitación
- Menos de cuatro meses después de la operación
- Pacientes capaces de caminar sobre la fractura sin poner en peligro su fijación de la fractura,
- A los pacientes se les ha enseñado a caminar en el centro de rehabilitación.
El cuidador/la familia tiene la capacidad de realizar la prueba TUG
- la residencia del paciente es lo suficientemente espaciosa para realizar con seguridad la prueba TUG
- Se deben admitir videollamadas que muestren el rendimiento de la prueba TUG
- El cuidador debe tener competencia tecnológica básica.
- El cuidador debe tener suficiente capacidad cognitiva para comprender la prueba TUG
- El cuidador debe tener la capacidad de supervisar al paciente durante la prueba TUG
Los pacientes deben tener un progreso de recuperación posquirúrgico similar
- Registre al principio si cada paciente requiere asistencia, con o sin ayuda, p. andador, etc.
- Debería al menos tener el potencial para caminar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fracturas múltiples que afectan la movilidad
- en silla o en cama
Pacientes con deterioro cognitivo severo
Evaluado en base a:
- incapaz de seguir la orden de caminar
- incapaz de identificar el tiempo, la persona y el espacio
- Presencia de enfermedades/enfermedades terminales
Presencia de múltiples enfermedades médicas.
Determinado por la puntuación de comorbilidad de Charleson
- Pacientes excluidos si la puntuación es mayor o igual a 6
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo estándar
Se sigue el protocolo clínico habitual, el cuidador recibe capacitación verbal e instrucciones de asistencia por parte de terapeutas y médicos antes del alta del paciente. Se proporcionan folletos breves sobre el cuidado postoperatorio de los pacientes. Se anima a los pacientes a realizar ejercicios de rehabilitación de acuerdo con "lo que han aprendido" durante la estancia hospitalaria. La aplicación "Remote-TUG" solo se usa en la primera y última evaluación el día 30. |
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Experimental: Grupo de Intervención
Se programa una videoconferencia de evaluación de reclutamiento en la primera semana posterior al alta que brinda instrucciones claras sobre cómo realizar la prueba TUG diaria.
La prueba TUG debe realizarse al menos dos veces por la mañana y dos veces por la tarde y complementarse con otros ejercicios de entrenamiento específicos como se especifica en HSH1.
Las instrucciones de capacitación y la evaluación se realizan por videoconferencia para asegurarse de que tanto el paciente como el cuidador puedan seguir las instrucciones en el uso de la aplicación para teléfonos inteligentes "remote-TUG" y que se comprendan y apliquen las medidas de seguridad al ayudar a los pacientes en los ejercicios.
Se proporcionarán instrucciones claras en video y multimedia para su revisión.
La videoconferencia provisional se realizará nuevamente después de la semana 2 para verificar la adherencia.
La falta de adherencia se puede detectar inmediatamente mediante la recopilación remota de datos desde la interfaz del servidor "remoto-TUG".
El incumplimiento desencadenará llamadas telefónicas y videoconferencias que servirán como recordatorios y solución de problemas.
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El grupo de intervención recibirá un programa de telerehabilitación basado en pruebas TUG implementado.
La telerehabilitación basada en la prueba TUG implica que los pacientes realicen rutinariamente dos pruebas TUG por sí mismos dos veces al día.
A cada paciente se le proporcionará un enlace único al TUGstopwatch, un video pregrabado que describe las instrucciones sobre cómo realizar correctamente una prueba TUG y apoyo y orientación para pacientes y cuidadores durante todo el período del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función Caminar entre el Día 0 y el Día 28
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba TUG entre el día 0 y el día 28
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Prueba Timed-Up-and-Go (TUG)
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Cambio en la prueba TUG entre el día 0 y el día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud entre el día 0 y el día 28
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida entre el día 0 y el día 28
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El EQ5D-5L es una medida de resultado informada por el paciente del cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud.
La escala mide la calidad de vida en una escala de 5 componentes que incluye movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada nivel se califica en una escala que describe el grado de problemas en esa área.
Esta herramienta también tiene una escala de salud general en la que el evaluador selecciona un número entre 1 y 100 para describir el estado de su salud, siendo 100 el mejor que se pueda imaginar.
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Cambio en la calidad de vida entre el día 0 y el día 28
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Cambio en la movilidad del paciente medido por Parker Mobility Score entre el día 0 y el día 28
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de movilidad entre el día 0 y el día 28
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Parker Mobility Score es una medida compuesta de la movilidad del paciente en interiores, exteriores y durante las compras.
Es una medida informada por el paciente de 3 ítems, cada ítem valorado de 0 a 3 puntos, la puntuación total varía de 0 (peor movilidad posible) a 9 (mejor movilidad posible)
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Cambio en la puntuación de movilidad entre el día 0 y el día 28
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Incidencia de eventos adversos graves
Periodo de tiempo: Día 28
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Se registrará la incidencia de reingresos hospitalarios no planificados, lesiones por caídas que causan fracturas, fracaso de la fijación interna, muerte
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Día 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW 22-095
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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