Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

'Home Sweet Home'-program-2

3 maj 2023 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Effektiviteten av telerehabilitering på livskvalitet och rörlighet hos patienter med tidig höftfraktur efter utskrivning

Mål:

Att fastställa effektiviteten av telerehabilitering på livskvaliteten och rörligheten av tidig post-utskrivning hos patienter med höftfraktur, och att undersöka om telerehabilitering i form av dagliga TUG-tester som registreras digitalt kommer att förbättra återhämtningsresultaten för patienter med höftfraktur efter operation.

Hypotes som ska testas:

Huvudhypotes: Empowerment för vårdgivare kan förbättra funktionell gång och livskvalitet 1 månad efter utskrivning Sekundär hypotes: Återinläggning på sjukhus och dödlighet kan minska.

Design och ämnen:

Detta är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie och försökspersonerna är höftfrakturpatienter

Instrument:

Timed-Up-and-Go (TUG) test, EuroQol EQ5D-5L, Parker Mobility-poäng

Interventioner:

En videokonferens schemalagd under den första veckan efter utskrivningen ger tydliga instruktioner och anvisningar om hur man utför dagliga träningsrecept baserade på TUG-testet. Videoinstruktioner och multimedia för granskning kommer att tillhandahållas. Interimistisk videokonferens kommer att genomföras igen efter vecka 2 för att säkerställa efterlevnad.

Huvudsakliga resultatmått:

Primära resultat:

Timed-Up-and-Go (TUG) test taget dag 0 och 28

Sekundärt resultat:

EQ5D-3L och Parker Mobility Score tagna dag 0 och 28

Andra kovariater Patientbaslinjedemografi Klassificering av höftfrakturer Typ av kirurgiskt ingrepp Samsjukligheter

Eventuella biverkningar som inträffar:

  • Allvarliga biverkningar inklusive: oplanerade sjukhusåterinläggningar, fallskada som orsakar frakturer, misslyckande med intern fixering, dödsfall
  • Andra negativa händelser inklusive: oplanerade klinikbesök, komplikationer som kräver en förändring av rehabiliteringsplanen eller ytterligare medicinsk/kirurgisk intervention, komplikationer som kräver närmare observation

Dataanalys:

Shapiro-Wilk-test och oberoende prov t-test utförs för variabler för att fastställa normalfördelning och jämförs för huvudsakliga resultat. Binära variabler och kategoriska variabler med chi-kvadrattest. Tidsbaserade utfall jämförs med Kaplan-Meier tid till händelseanalys och log-rank test. En typ 1 felfrekvens/p-värde på 0,05 används för statistisk signifikans.

Förväntade resultat:

Höftfrakturpatienter kan dra nytta av empowermentprogrammet

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rehabilitering efter höftfrakturoperation är avgörande i återhämtningsprocessen för patienter med höftfraktur. Även om stor tonvikt har lagts på vikten av att utföra dagliga träningsrutiner efter operationen för patienter, försummar vissa patienter fortfarande dessa träningsrutiner på grund av olika anledningar, vilket leder till otillräcklig återhämtning.

Geriatric Hip Fracture Clinical Pathway (GHFCP) designades och implementerades först i Hong Kong West Cluster. Implementeringen av GHFCP resulterade i en minskad preoperativ och total vistelsetid, minskad infektion på operationsstället, minskad trycksår, minskad 30-dagars och 12-månaders dödlighet.

GHFCP effektiviserar specifikt leverans av akut och rehabiliterande slutenvård och slutar efter att patienten skrivits ut.

Genom många studier har telerehabilitering visat sig främja återhämtning hos patienter efter operation, särskilt de som genomgått ortopedisk kirurgi. Nuvarande bevis tyder på en stark positiv effekt för patienter som genomgår telerehabilitering efter ortopedi, med en systematisk översikt och metaanalys som tyder på att "ökad intensitet som tillhandahålls av telerehabilitering är ett lovande alternativ att erbjudas patienter."

Samtidigt har Timed-up-and-Go (TUG) testet visat sig vara en korrekt och objektiv bedömning av den fysiska rörligheten hos geriatriska individer. Det går snabbt och enkelt att utföra utan krav på specialutrustning eller utbildning. När de används som ett beskrivande verktyg, kan Timed-up-and-Go-testdata detaljera en patients balans, gånghastighet och funktionsförmåga. Som sådan är det ett lämpligt test att användas för telerehabilitering på grund av dess enkla drift och förmåga att kommunicera tillräckligt med patientdata, vilket allt kan göras i en patients eget hem och skickas elektroniskt via internet till vårdpersonal. TUG när den utförs dagligen kan stimulera av patienternas följsamhet till rehabilitering i form av en biofeedback-loop.

Med bevis som visar effektiviteten av TUG-testet och telerehabiliteringen inom sina respektive områden, syftar denna forskning till att kombinera de två och tillhandahålla telerehabilitering i form av vanliga TUG-tester i kombination med ett e-responssystem, vilket uppmuntrar patienter att utföra träningen på rätt sätt, vilket förbättrar deras efterkirurgiska resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

138

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong
        • Huvudutredare:
          • Christian Xinshuo Fang
        • Kontakt:
          • Christian Xinshuo Fang
          • Telefonnummer: 22554581
          • E-post: cfang@hku.hk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har lämnat ett informerat samtycke till att inkluderas i studien
  • Geriatrik ≥ 65 år

  • Fick höftfraktur åtföljd av framgångsrik operation

    • Mindre än 2 veckor efter patientens utskrivning från rehabilitering
    • Mindre än fyra månader efter operationen
  • Patienter som kan gå på frakturer utan att äventyra sin frakturfixering,
  • Patienter har fått lära sig att gå på rehabiliteringscentret

  • Vaktmästare/familj har förmågan att genomföra TUG-testet

    • patientens bostad är tillräckligt rymlig för att säkert kunna utföra TUG-test
    • Videosamtal som visar resultatet av TUG-testet bör stödjas
    • Vaktmästare bör ha grundläggande teknisk kompetens
    • Vaktmästaren bör ha tillräcklig kognitiv förmåga att förstå TUG-testet
    • Vaktmästaren bör ha förmågan att övervaka patienten under TUG-testet

  • Patienterna bör ha liknande återhämtningsframsteg efter operationen

    • Anteckna vid start om varje patient behöver assistans – med eller utan hjälpmedel, t.ex. gångstativ etc
    • Bör åtminstone ha potential att gå

Exklusions kriterier:

  • Patienter med flera frakturer som påverkar rörligheten
  • stolsbunden eller sängbunden

  • Patienter med grav kognitiv funktionsnedsättning

    • Bedöms utifrån:

      • oförmögen att följa kommandot att gå
      • oförmögen att identifiera tid, person och rum
  • Förekomst av terminala sjukdomar/sjukdomar

  • Förekomst av flera medicinska sjukdomar

    • Bestäms av Charleson komorbiditetspoäng

      • Patienter exkluderas om poängen är större eller lika med 6

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardgrupp

Vanligt kliniskt protokoll följs, vårdgivaren ges muntlig träning och hjälpinstruktioner av terapeuter och läkare innan patienten skrivs ut. Korta pamfletter tillhandahålls om postoperativ vård av patienter. Patienterna uppmuntras att utföra rehabiliterande övningar enligt "vad de har lärt sig" under slutenvården.

Appen "Remote-TUG" används endast i den första och sista bedömningen dag 30.
Experimentell: Interventionsgrupp
En videokonferens för rekryteringsbedömning planeras under den första veckan efter utskrivningen och ger tydliga instruktioner om hur man utför dagliga TUG-test. TUG-testet ska utföras minst två gånger på morgonen och två gånger på eftermiddagen och kompletteras med andra specifika träningsövningar enligt HSH1. Utbildningsinstruktioner och bedömning utförs genom videokonferens för att säkerställa att både patienten och vårdgivaren kan följa instruktionerna i användningen av "remote-TUG" smartphone-appen och säkerhetsåtgärder förstås och tillämpas när de hjälper patienterna i övningar. Tydliga videoinstruktioner och multimedia för granskning kommer att tillhandahållas. Interimistisk videokonferens kommer att genomföras igen efter vecka 2 för att säkerställa efterlevnad. Icke-efterlevnad kan omedelbart upptäckas genom fjärrdatainsamling från "remote-TUG"-servergränssnittet. Underlåtenhet att följa kommer att utlösa telefonsamtal och videokonferenser som fungerar som påminnelser och utför felsökning.
Beteende: Direktivet för rehabilitering av telerehabilitering av vårdgivare förstärkt efter utskrivning
Interventionsgruppen kommer att få ett implementerat TUG-testbaserat telerehabiliteringsprogram. Den TUG-testbaserade telerehabiliteringen innebär att patienter rutinmässigt gör två TUG-tester själva två gånger dagligen. Varje patient kommer att förses med en unik länk till TUGstopwatch, en förinspelad video som beskriver hur man korrekt utför ett TUG-test, och stöd och vägledning för patienter och vårdgivare under studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av gångfunktionen mellan dag 0 och dag 28
Tidsram: Ändring i TUG-test mellan dag 0 och dag 28
Timed-Up-and-Go (TUG) test
Ändring i TUG-test mellan dag 0 och dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet mellan dag 0 och dag 28
Tidsram: Förändring i livskvalitet mellan dag 0 och dag 28
EQ5D-5L är ett patientrapporterat resultatmått på hälsorelaterat frågeformulär om livskvalitet. Skalan mäter livskvalitet på en 5-komponentskala inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje nivå är betygsatt på en skala som beskriver graden av problem inom det området. Detta verktyg har också en övergripande hälsoskala där bedömaren väljer ett tal mellan 1-100 för att beskriva tillståndet för deras hälsa, 100 är det bästa tänkbara.
Förändring i livskvalitet mellan dag 0 och dag 28
Förändring i patientens rörlighet mätt med Parker Mobility Score mellan dag 0 och dag 28
Tidsram: Förändring i mobilitetspoäng mellan dag 0 och dag 28
Parker Mobility Score är ett sammansatt mått på patientens rörlighet inomhus, utomhus och under shopping. Det är ett patientrapporterat mått med 3 punkter, varje objekt värderas 0-3 poäng, totalpoängen varierar från 0 (sämsta möjliga rörlighet) till 9 (bästa möjliga rörlighet)
Förändring i mobilitetspoäng mellan dag 0 och dag 28
Förekomst av allvarliga biverkningar
Tidsram: Dag 28
Incidensen av oplanerade sjukhusåterinläggningar, fallskador som orsakar frakturer, misslyckande med intern fixering, dödsfall kommer att registreras
Dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

16 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

20 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Första postat (Faktisk)

21 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UW 22-095

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Geriatrisk höftfraktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera