Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

'Home Sweet Home'-program-2

3. maj 2023 opdateret af: The University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​telerehabilitering på livskvalitet og mobilitet hos patienter med hoftefraktur tidligt efter udskrivelsen

Mål:

At bestemme effektiviteten af ​​telerehabilitering på livskvaliteten og mobiliteten af ​​tidlig post-udskrivning hos hoftefrakturpatienter, og at undersøge om telerehabilitering i form af daglige TUG-tests optaget digitalt vil forbedre restitutionsresultater for hoftefrakturpatienter efter operation.

Hypotese der skal testes:

Hovedhypotese: Caregiver empowerment kan forbedre funktionel gang og livskvalitet 1 måned efter udskrivelse Sekundær hypotese: Hospitalsgenindlæggelse og dødelighed kan reduceres.

Design og fag:

Dette er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, og forsøgspersonerne er hoftebrudspatienter

Instrumenter:

Timed-Up-and-Go (TUG) test, EuroQol EQ5D-5L, Parker Mobility score

Interventioner:

En videokonference planlagt til 1. uge efter udskrivelsen giver klare instruktioner og anvisninger om, hvordan man udfører daglige træningsrecepter baseret på TUG-testen. Videoinstruktioner og multimedier til gennemgang vil blive leveret. Midlertidig videokonference vil blive afholdt igen efter uge 2 for at sikre overholdelse.

Vigtigste resultatmål:

Primære resultater:

Timed-Up-and-Go (TUG) test taget på dag 0 og 28

Sekundært resultat:

EQ5D-3L og Parker Mobility Score taget på dag 0 og 28

Andre kovariater Patientbaseline demografi Klassificering af hoftefrakturer Type af kirurgisk indgreb Comorbiditeter

Eventuelle uønskede hændelser:

  • Alvorlige bivirkninger, herunder: uplanlagte hospitalsindlæggelser, faldskade, der forårsager brud, svigt af intern fiksering, død
  • Andre uønskede hændelser, herunder: uplanlagte klinikbesøg, komplikationer, der kræver ændring i genoptræningsplanen eller yderligere medicinsk/kirurgisk indgreb, komplikationer, der kræver nærmere observation

Dataanalyse:

Shapiro-Wilk test og uafhængig stikprøve t-test udføres for variabler for at fastslå normalfordeling og sammenlignes for hovedresultater. Binære variable og kategoriske variable med chi-kvadrat-test. Tidsbaserede resultater sammenlignes ved hjælp af Kaplan-Meier tid til hændelsesanalyse og log-rank test. En type 1 fejlrate/p-værdi på 0,05 bruges til statistisk signifikans.

Forventede resultater:

Patienter med hoftebrud kan få gavn af empowerment-programmet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Genoptræning efter hoftebrudsoperation er afgørende i genopretningsprocessen for hoftebrudspatienter. Selvom der er blevet lagt stor vægt på vigtigheden af ​​at udføre daglige træningsrutiner efter operationen for patienterne, forsømmer nogle patienter stadig disse træningsrutiner på grund af forskellige årsager, hvilket fører til utilstrækkelig restitution.

The Geriatric Hip Fracture Clinical Pathway (GHFCP) er først designet og implementeret i Hong Kong West Cluster. Implementeringen af ​​GHFCP resulterede i en reduceret præoperativ og samlet liggetid, nedsat infektion på operationsstedet, nedsat tryksår, nedsat 30-dages og 12-måneders dødelighed.

GHFCP strømliner specifikt akut og genoptræningsindlæggelse af sundhedsydelser og slutter efter patienten er udskrevet.

Gennem mange undersøgelser har telerehabilitering vist sig at fremme helbredelse hos patienter efter operation, især dem, der havde gennemgået ortopædkirurgi. Nuværende evidens indikerer en stærk positiv effekt for patienter, der gennemgår telerehabilitering efter ortopædisk kirurgi, med en systematisk gennemgang og meta-analyse, der tyder på, at "øget intensitet leveret af telerehabilitering er en lovende mulighed for at blive tilbudt patienter."

Samtidig har Timed-up-and-Go (TUG) testen vist sig at være en nøjagtig og objektiv vurdering af geriatriske individers fysiske mobilitet. Det er hurtigt og nemt at udføre uden krav om specialudstyr eller træning. Når de bruges som et beskrivende værktøj, kan Timed-up-and-Go-testdata detaljere en patients balance, ganghastighed og funktionsevne. Som sådan er det en velegnet test til at blive brugt til telerehabilitering på grund af dens lette betjening og evne til at kommunikere tilstrækkelige patientdata, som alle kan udføres i en patients eget hjem og sendes elektronisk via internettet til sundhedspersonale. TUG, når den udføres dagligt, kan tilskynde patienternes tilslutning til rehabilitering i form af en biofeedback-loop.

Med beviser, der viser effektiviteten af ​​TUG-testen og telerehabilitering inden for deres respektive områder, sigter denne forskning på at kombinere de to og levere telerehabilitering i form af almindelige TUG-tests i forbindelse med et e-responssystem, hvilket tilskynder patienterne til at udføre øvelsen korrekt, dermed forbedre deres post-kirurgiske resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Xinshuo Fang
        • Kontakt:
          • Christian Xinshuo Fang
          • Telefonnummer: 22554581
          • E-mail: cfang@hku.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har givet informeret samtykke til at blive inkluderet i undersøgelsen
  • Geriatri ≥ 65 år

  • Pådrog sig hoftebrud ledsaget af vellykket operation

    • Mindre end 2 uger efter patientens udskrivning fra genoptræning
    • Mindre end fire måneder efter operationen
  • Patienter, der er i stand til at gå på fraktur uden at bringe deres frakturfiksering i fare,
  • Patienterne er blevet undervist i at gå på rehabiliteringscentret

  • Vicevært/familie har mulighed for at gennemføre TUG-testen

    • patientens bolig er rummelig nok til sikkert at udføre TUG-test
    • Videoopkald, der viser udførelsen af ​​TUG-testen, bør understøttes
    • Viceværten skal have grundlæggende teknologisk kompetence
    • Viceværten bør have tilstrækkelig kognitiv evne til at forstå TUG-testen
    • Viceværten bør have evnen til at overvåge patienten under TUG-testen

  • Patienter bør have lignende fremskridt efter operationen

    • Registrer ved start, om hver patient har behov for assistance - med eller uden hjælpemidler, f.eks. gangstativ osv
    • Bør i det mindste have potentiale til at gå

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med flere frakturer, der påvirker mobiliteten
  • stole- eller sengebundet

  • Patienter med svær kognitiv svækkelse

    • Vurderet ud fra:

      • ude af stand til at følge kommandoen om at gå
      • ude af stand til at identificere tid, person og rum
  • Tilstedeværelse af terminale sygdomme/sygdomme

  • Tilstedeværelse af flere medicinske sygdomme

    • Bestemt af Charleson komorbiditetsscore

      • Patienter ekskluderet, hvis scoren er større eller lig med 6

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard gruppe

Den sædvanlige kliniske protokol følges, plejepersonalet får verbal træning og assisterende instruktioner af terapeuter og klinikere før patientens udskrivning. Der udleveres korte pjecer om postoperativ behandling af patienter. Patienterne opfordres til at udføre rehabiliterende øvelser i henhold til "hvad de har lært" under indlæggelsen.

"Remote-TUG" app bruges kun i den første og sidste vurdering på dag 30.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
En rekrutteringsvurderingsvideokonference er planlagt i den 1. uge efter udskrivelsen med klare instruktioner om, hvordan man udfører den daglige TUG-test. TUG-testen skal udføres mindst to gange om morgenen og to gange om eftermiddagen og suppleres med andre specifikke træningsøvelser som specificeret i HSH1. Træningsinstruktioner og vurdering udføres ved videokonference for at sikre, at både patienten og plejepersonalet kan følge instruktionerne i brugen af ​​"remote-TUG" smartphone-appen, og sikkerhedsforanstaltninger er forstået og anvendt ved hjælp af patienterne i øvelser. Klare videoinstruktioner og multimedier til gennemgang vil blive leveret. Midlertidig videokonference vil blive afholdt igen efter uge 2 for at sikre overholdelse. Manglende overholdelse kan straks detekteres ved fjerndataindsamling fra "remote-TUG"-servergrænsefladen. Manglende overholdelse vil udløse telefonopkald og videokonferencer, der fungerer som påmindelser og udfører fejlfinding.
Adfærdsmæssigt: Direktivet om rehabilitering efter udskrivelse af rehabilitering af telerehabilitering
Interventionsgruppen vil modtage et implementeret TUG-testbaseret telerehabiliteringsprogram. Den TUG-testbaserede telerehabilitering involverer, at patienter rutinemæssigt laver to TUG-tests selv to gange dagligt. Hver patient vil blive forsynet med et unikt link til TUGstopwatchet, en forudindspillet video med instruktioner om, hvordan man korrekt udfører en TUG-test, og støtte og vejledning til patienter og plejere i hele undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift i gå-funktionen mellem dag 0 og dag 28
Tidsramme: Ændring i TUG-test mellem dag 0 og dag 28
Timed-Up-and-Go (TUG) test
Ændring i TUG-test mellem dag 0 og dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet mellem dag 0 og dag 28
Tidsramme: Ændring i livskvalitet mellem dag 0 og dag 28
EQ5D-5L er et patientrapporteret resultatmål for sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema. Skalaen måler livskvalitet på en 5-komponent skala inklusive mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Hvert niveau er bedømt på en skala, der beskriver graden af ​​problemer på det pågældende område. Dette værktøj har også en overordnet sundhedsskala, hvor bedømmeren vælger et tal mellem 1-100 for at beskrive deres helbredstilstand, hvor 100 er det bedst tænkelige.
Ændring i livskvalitet mellem dag 0 og dag 28
Ændring i patientens mobilitet målt ved Parker Mobility Score mellem dag 0 og dag 28
Tidsramme: Ændring i mobilitetsscore mellem dag 0 og dag 28
Parker Mobility Score er en sammensat måling af patientens mobilitet indendørs, udendørs og under indkøb. Det er et 3-element patientrapporteret mål, hver vare værdiansættes 0-3 point, den samlede score spænder fra 0 (værst mulig mobilitet) til 9 (bedst mulig mobilitet)
Ændring i mobilitetsscore mellem dag 0 og dag 28
Forekomst af alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Dag 28
Forekomst af uplanlagte hospitalsgenindlæggelser, faldskade, der forårsager frakturer, svigt af intern fiksering, død vil blive registreret
Dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

16. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 22-095

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geriatrisk hoftebrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner