Программа «Дом, милый дом»-2
Влияние телереабилитации на качество жизни и подвижность пациентов с ранним переломом бедра после выписки
Цели:
Определить эффективность телереабилитации в отношении качества жизни и подвижности у пациентов с переломом шейки бедра в раннем периоде после выписки, а также выяснить, улучшит ли телереабилитация в виде ежедневных тестов TUG, записываемых в цифровом виде, результаты восстановления пациентов с послеоперационным переломом шейки бедра.
Гипотеза для проверки:
Основная гипотеза: расширение прав и возможностей лиц, осуществляющих уход, может улучшить функциональную ходьбу и качество жизни через 1 месяц после выписки. Вторичная гипотеза: повторная госпитализация и уровень смертности могут быть снижены.
Дизайн и тематика:
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, в котором участвуют пациенты с переломом бедра.
Инструменты:
Тест Timed-Up-and-Go (TUG), EuroQol EQ5D-5L, оценка мобильности Parker
Вмешательства:
Видеоконференция, запланированная на первую неделю после выписки, дает четкие инструкции и указания о том, как выполнять ежедневные предписания по физическим упражнениям на основе теста TUG. Видеоинструкции и мультимедиа для ознакомления будут предоставлены. Промежуточная видеоконференция будет проведена снова через 2 недели, чтобы убедиться в соблюдении режима.
Основные показатели результата:
Первичные результаты:
Тест Timed-Up-and-Go (TUG), проведенный в день 0 и 28.
Вторичный результат:
EQ5D-3L и оценка мобильности Parker, полученные в день 0 и 28
Другие ковариаты Исходные демографические данные пациентов Классификация переломов шейки бедра Тип хирургического вмешательства Сопутствующие заболевания
Возникновение любых нежелательных явлений:
- Серьезные нежелательные явления, в том числе: незапланированные повторные госпитализации, травма при падении с переломами, отказ внутренней фиксации, смерть
- Другие нежелательные явления, в том числе: незапланированные визиты в клинику, осложнения, требующие изменения плана реабилитации или дополнительного медицинского/хирургического вмешательства, осложнения, требующие более тщательного наблюдения
Анализ данных:
Критерий Шапиро-Уилка и t-критерий независимой выборки выполняются для переменных, чтобы установить нормальное распределение и сравнивать основные результаты. Бинарные переменные и категориальные переменные с критерием хи-квадрат. Результаты, основанные на времени, сравниваются с использованием анализа времени Каплана-Мейера до события и теста логарифмического ранга. Частота ошибок типа 1 / значение p, равное 0,05, используется для статистической значимости.
Ожидаемые результаты:
Пациенты с переломом бедра могут получить пользу от программы расширения прав и возможностей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Реабилитация после операции по поводу перелома шейки бедра имеет решающее значение в процессе выздоровления пациентов с переломом шейки бедра. Несмотря на то, что огромное внимание уделяется важности выполнения пациентами ежедневных упражнений после операции, некоторые пациенты по-прежнему пренебрегают этими упражнениями по разным причинам, что приводит к недостаточному восстановлению.
Клинический путь лечения гериатрических переломов бедра (GHFCP) впервые разработан и реализован в Западном кластере Гонконга. Внедрение GHFCP привело к уменьшению предоперационной и общей продолжительности пребывания в стационаре, уменьшению инфекции в области хирургического вмешательства, уменьшению пролежней, снижению 30-дневной и 12-месячной смертности.
GHFCP специально оптимизирует оказание неотложной и реабилитационной стационарной медицинской помощи и заканчивается после выписки пациента.
Многие исследования доказали, что телереабилитация способствует выздоровлению послеоперационных пациентов, особенно тех, кто перенес ортопедическую операцию. Имеющиеся данные указывают на сильный положительный эффект для пациентов, перенесших телереабилитацию после ортопедической операции, при этом систематический обзор и метаанализ показывают, что «повышенная интенсивность, обеспечиваемая телереабилитацией, является многообещающим вариантом, который можно предложить пациентам».
В то же время тест Timed-up-and-Go (TUG) зарекомендовал себя как точная и объективная оценка физической подвижности пожилых людей. Это быстро и легко выполнить, не требуя специального оборудования или обучения. При использовании в качестве описательного инструмента данные теста Timed-up-and-Go могут детализировать баланс пациента, скорость походки и функциональные способности. Таким образом, это подходящий тест для телереабилитации из-за его простоты в эксплуатации и способности передавать достаточно данных о пациенте, и все это может быть выполнено в собственном доме пациента и отправлено в электронном виде через Интернет медицинским работникам. TUG при ежедневном выполнении может стимулировать приверженность пациентов к реабилитации в форме петли биологической обратной связи.
Имея данные, свидетельствующие об эффективности теста TUG и телереабилитации в соответствующих областях, это исследование направлено на то, чтобы объединить их и обеспечить телереабилитацию в формате регулярных тестов TUG в сочетании с системой электронного ответа, побуждая пациентов выполнять упражнения надлежащим образом. тем самым улучшая их послеоперационные результаты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
Главный следователь:
- Christian Xinshuo Fang
-
Контакт:
- Christian Xinshuo Fang
- Номер телефона: 22554581
- Электронная почта: cfang@hku.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дали информированное согласие на включение в исследование
- Гериатрия ≥ 65 лет
Перелом шейки бедра в сочетании с успешной операцией
- Менее 2 недель после выписки пациента из реабилитационного центра
- Менее четырех месяцев после операции
- Пациенты, способные ходить при переломе, не подвергая опасности фиксацию перелома,
- Пациентов научили ходить в реабилитационном центре
Опекун/семья имеет возможность провести тест TUG
- место жительства пациента достаточно просторно для безопасного проведения теста TUG
- Должна поддерживаться видеосвязь, показывающая выполнение теста TUG.
- Смотритель должен иметь базовую технологическую компетенцию
- Смотритель должен обладать достаточными когнитивными способностями, чтобы понять тест TUG.
- У лица, осуществляющего уход, должна быть возможность наблюдать за пациентом во время теста TUG.
У пациентов должен быть одинаковый прогресс послеоперационного восстановления.
- Запишите в начале, если каждому пациенту требуется помощь - с помощью или без помощи, например. прогулочная рама и т. д.
- Должен, по крайней мере, иметь возможность ходить
Критерий исключения:
- Пациенты с множественными переломами, нарушающими подвижность
- прикован к стулу или к кровати
Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями
Оценивается на основе:
- не может выполнить команду идти
- не может определить время, человека и пространство
- Наличие неизлечимых заболеваний/заболеваний
Наличие множественных медицинских заболеваний
Определяется по шкале коморбидности Чарлсона.
- Пациенты исключены, если сумма баллов больше или равна 6.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартная группа
Соблюдается обычный клинический протокол, лицо, осуществляющее уход, проходит словесное обучение и вспомогательные инструкции со стороны терапевтов и клиницистов перед выпиской пациента. Приведены краткие брошюры по послеоперационному уходу за больными. Пациентам рекомендуется выполнять реабилитационные упражнения в соответствии с тем, «чему они научились» во время пребывания в стационаре. Приложение «Remote-TUG» используется только при первой и последней оценке на 30-й день. |
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
На 1-ю неделю после выписки запланирована видеоконференция по оценке набора, в которой будут даны четкие инструкции о том, как выполнять ежедневный тест TUG.
Тест TUG должен выполняться не менее двух раз утром и два раза после обеда и дополняться другими специальными тренировочными упражнениями, как указано в HSH1.
Инструкции по обучению и оценка выполняются с помощью видеоконференции, чтобы убедиться, что и пациент, и лицо, осуществляющее уход, могут следовать инструкциям по использованию приложения для смартфона «remote-TUG», а меры безопасности понятны и применяются при оказании помощи пациентам в упражнениях.
Четкие видео-инструкции и мультимедиа для ознакомления будут предоставлены.
Промежуточная видеоконференция будет проведена снова через 2 недели, чтобы убедиться в соблюдении режима.
Несоблюдение может быть немедленно обнаружено путем удаленного сбора данных из интерфейса сервера «remote-TUG».
Несоблюдение приведет к телефонным звонкам и видеоконференциям, которые будут служить напоминаниями и устранять неполадки.
|
Группа вмешательства получит реализованную программу телереабилитации на основе теста TUG.
В телереабилитации на основе теста TUG пациенты регулярно выполняют два теста TUG дважды в день.
Каждому пациенту будет предоставлена уникальная ссылка на секундомер TUG, предварительно записанное видео с инструкциями по правильному проведению теста TUG, а также поддержка и руководство для пациентов и лиц, осуществляющих уход, в течение всего периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции ходьбы между 0 и 28 днем
Временное ограничение: Изменения в тесте TUG между 0 и 28 днями
|
Тест Timed-Up-and-Go (TUG)
|
Изменения в тесте TUG между 0 и 28 днями
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, между 0 и 28 днем
Временное ограничение: Изменение качества жизни между 0 и 28 днем
|
EQ5D-5L представляет собой сообщаемый пациентами показатель исхода опросника качества жизни, связанного со здоровьем.
Шкала измеряет качество жизни по 5-компонентной шкале, включая подвижность, самообслуживание, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию.
Каждый уровень оценивается по шкале, которая описывает степень проблем в этой области.
Этот инструмент также имеет общую шкалу здоровья, где оценщик выбирает число от 1 до 100, чтобы описать состояние своего здоровья, где 100 — это наилучшее из возможных значений.
|
Изменение качества жизни между 0 и 28 днем
|
|
Изменение подвижности пациента, измеренное по шкале Parker Mobility Score между 0 и 28 днем.
Временное ограничение: Изменение показателя мобильности между 0-м и 28-м днями
|
Шкала мобильности Паркера представляет собой комплексное измерение мобильности пациента в помещении, на улице и во время покупок.
Это оцениваемый пациентом показатель из 3 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 3 баллов, общая оценка варьируется от 0 (наихудшая возможная подвижность) до 9 (наилучшая возможная подвижность).
|
Изменение показателя мобильности между 0-м и 28-м днями
|
|
Частота тяжелых нежелательных явлений
Временное ограничение: День 28
|
Будут зарегистрированы случаи незапланированных повторных госпитализаций, травм при падении с переломами, отказов внутренней фиксации, летальных исходов.
|
День 28
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW 22-095
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .