- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05823454
프로포폴 진정과 장기간의 의식 장애의 의식 특정 뇌 네트워크 연결
2024년 7월 30일 업데이트: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
뇌파도 및 사건 관련 잠재력에 기반한 프로포폴 진정 및 의식 장애 지속의 의식 특정 뇌 네트워크 연결
뇌파 및 청각 사건 관련 잠재력에 기반한 프로포폴 진정 및 지속되는 의식 장애의 의식 특정 뇌 네트워크 연결
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Beijing, 중국, 100070
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- 전화번호: 8610-59976660
- 이메일: ruquan.han@gmail.com
-
수석 연구원:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 의식 장애 환자
설명
포함 기준:
- 나이 18 - 65세, 중국어 원어민, 손재주;
- 만성 의식 장애;
- 전신 마취하에 척수 전기 자극기 이식;
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 지속적인 진정제를 연구 전 72시간 이내에 투여했습니다.
- 두부 손상, 실질 절제술 및 기타 뇌 구조적 완전성 손상;
- 뇌수종과 부종으로 인해 두개 내 순응도가 감소했습니다.
- 알려진 청각 장애;
- 기도 협착 및 심한 환기 또는 환기 기능 장애의 다양한 원인;
- 알려진 또는 의심되는 심장 기능 장애;
- 정맥 주사 전신 마취제에 알레르기;
- 다른 정신 또는 신경계 질환과 관련됨;
- 다른 이유는 본 연구에 참여하기에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프로포폴
정맥 주입
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마취의 선택
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덱스메데토미딘
정맥 주입
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마취의 선택
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에스케타민
정맥 주입
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마취의 선택
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세보플루란
흡입 마취
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마취의 선택
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레미펜타닐
정맥 주입
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마취의 선택
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EEG 스펙트럼 특성
기간: 시험 기간 중(피험자당 최대 3시간)
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약물 용량에 따른 만성의식장애 환자의 뇌파 파워 스펙트럼(1~30Hz) 특성
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시험 기간 중(피험자당 최대 3시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피질 연결성
기간: 시험 기간 중(피험자당 최대 3시간)
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만성의식 환자에서 가중위상지연지수의 특성
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시험 기간 중(피험자당 최대 3시간)
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도출된 정량지표
기간: 시험 기간 중(피험자당 최대 3시간)
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마취회복기 만성의식장애 환자의 뇌파 유도 정량지표의 특성 원문보기 KCI 원문보기 인용
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시험 기간 중(피험자당 최대 3시간)
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수면의 특성
기간: 시험 기간 중(피험자당 최대 24시간)
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만성 의식장애 환자의 수면주기 특성
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시험 기간 중(피험자당 최대 24시간)
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피질 연결의 동적 패턴
기간: 시험 기간 중(피험자당 최대 3시간)
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만성 의식장애 환자의 가중위상지연지수의 시간-주파수 특성
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시험 기간 중(피험자당 최대 3시간)
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수술 후 의식 회복 환자 비율
기간: 시험 기간 중(시험 완료까지, 180일)
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수술 후 30일, 90일, 180일째 의식회복율
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시험 기간 중(시험 완료까지, 180일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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