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Conexão da Rede Cerebral Específica da Consciência da Sedação com Propofol e Distúrbios Prolongados da Consciência

25 de junho de 2023 atualizado por: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Conexão da rede cerebral específica da consciência da sedação com Propofol e distúrbios prolongados da consciência com base no eletroencefalograma e potencial relacionado a eventos

Conexão da Rede Cerebral Específica da Consciência da Sedação com Propofol e Distúrbios Prolongados da Consciência com base em Eletroencefalografia e Potenciais Relacionados a Eventos Auditivos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100070
        • Recrutamento
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ruquan Han, M.D., Ph.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com distúrbios crônicos da consciência

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 - 65 anos, falante nativo de chinês, dextromanualidade;
  • desordem crônica de consciência;
  • Implante de estimulador elétrico de medula espinhal sob anestesia geral;
  • Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  • A sedação contínua foi administrada até 72 horas antes do estudo;
  • Traumatismo craniano aberto, parenquimatectomia e outros danos à integridade estrutural do cérebro;
  • A complacência intracraniana diminuiu devido à hidrocefalia e edema;
  • Deficiência auditiva conhecida;
  • Estenose das vias aéreas e várias causas de ventilação grave ou disfunção ventilatória;
  • Disfunção cardíaca conhecida ou suspeita;
  • Alérgico a anestésicos gerais intravenosos;
  • Associado a outras doenças mentais ou neurológicas;
  • Outros motivos não são adequados para participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Propofol
Infusão intravenosa
Escolha da Anestesia
Dexmedetomidina
Infusão intravenosa
Escolha da Anestesia
Esketamina
Infusão intravenosa
Escolha da Anestesia
Sevoflurano
Anestesia inalatória
Escolha da Anestesia
Remifentanil
Infusão intravenosa
Escolha da Anestesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características Espectrais EEG
Prazo: Durante o julgamento (até 3 horas para cada assunto)
Características do espectro de potência do EEG (para 1-30 Hz) em pacientes com transtorno crônico de consciência sob diferentes doses de drogas
Durante o julgamento (até 3 horas para cada assunto)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade Cortical
Prazo: Durante o julgamento (até 3 horas para cada assunto)
Características do índice ponderado de atraso de fase em pacientes com consciência crônica
Durante o julgamento (até 3 horas para cada assunto)
Indicadores quantitativos derivados
Prazo: Durante o julgamento (até 3 horas para cada assunto)
Características dos indicadores quantitativos derivados de EEG com distúrbio crônico de consciência durante a recuperação da anestesia
Durante o julgamento (até 3 horas para cada assunto)
Características do sono
Prazo: Durante o julgamento (até 24 horas para cada assunto)
Características do ciclo do sono em pacientes com distúrbios crônicos da consciência
Durante o julgamento (até 24 horas para cada assunto)
Padrões Dinâmicos de Conectividade Cortical
Prazo: Durante o julgamento (até 3 horas para cada assunto)
As características tempo-frequência do índice ponderado de atraso de fase em pacientes com distúrbios crônicos da consciência
Durante o julgamento (até 3 horas para cada assunto)
Taxa de pacientes que recuperaram a consciência após a cirurgia
Prazo: Durante o teste (até a conclusão do estudo, 180 dias)
Taxa de pacientes que recuperaram a consciência 30 dias, 90 dias, 180 dias após a cirurgia
Durante o teste (até a conclusão do estudo, 180 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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