异丙酚镇静与长期意识障碍的意识特异性脑网络连接
2023年6月25日 更新者：Ruquan Han、Beijing Tiantan Hospital
基于脑电图和事件相关电位的异丙酚镇静和长期意识障碍的意识特异性脑网络连接
基于脑电图和听觉事件相关电位的异丙酚镇静和长期意识障碍的意识特异性脑网络连接
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100070
- 招聘中
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
接触：
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- 电话号码：8610-59976660
- 邮箱：ruquan.han@gmail.com
-
首席研究员：
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
慢性意识障碍患者
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁，母语为中文，手巧；
- 慢性意识障碍；
- 全身麻醉下脊髓电刺激器植入术；
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 研究前 72 小时内给予连续镇静；
- 开放性颅脑损伤、实质切除等脑结构完整性损伤；
- 脑积水肿胀导致颅内顺应性下降；
- 已知的听力障碍；
- 气道狭窄及各种原因引起的严重通气或通气功能障碍；
- 已知或疑似心脏功能障碍；
- 对静脉全身麻醉剂过敏；
- 与其他精神或神经系统疾病有关；
- 其他原因不适合参加本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
异丙酚
静脉输液
|
麻醉选择
|
|
右美托咪定
静脉输液
|
麻醉选择
|
|
艾氯胺酮
静脉输液
|
麻醉选择
|
|
七氟醚
吸入麻醉
|
麻醉选择
|
|
瑞芬太尼
静脉输液
|
麻醉选择
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑电图谱特征
大体时间：试用期间（每个科目最多3小时）
|
不同剂量药物作用下慢性意识障碍患者脑电功率谱(1-30 Hz)特征
|
试用期间（每个科目最多3小时）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮层连通性
大体时间：试用期间（每个科目最多3小时）
|
慢性意识患者加权相位滞后指数的特点
|
试用期间（每个科目最多3小时）
|
|
衍生量化指标
大体时间：试用期间（每个科目最多3小时）
|
麻醉苏醒期慢性意识障碍脑电图定量指标特征
|
试用期间（每个科目最多3小时）
|
|
睡眠的特点
大体时间：试验期间（每个受试者最多 24 小时）
|
慢性意识障碍患者睡眠周期特点
|
试验期间（每个受试者最多 24 小时）
|
|
皮层连接的动态模式
大体时间：试用期间（每个科目最多3小时）
|
慢性意识障碍患者加权相位滞后指数的时频特征
|
试用期间（每个科目最多3小时）
|
|
手术后患者意识恢复率
大体时间：试用期间（通过学习完成，180天）
|
术后30天、90天、180天患者意识恢复率
|
试用期间（通过学习完成，180天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月30日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月10日
首次发布 (实际的)
2023年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月25日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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