Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Специфическая для сознания связь мозговой сети с седацией пропофолом и длительными нарушениями сознания

25 июня 2023 г. обновлено: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Связь специфической для сознания сети мозга при седации пропофолом и длительных расстройствах сознания на основе электроэнцефалограммы и потенциала, связанного с событием

Специфическая для сознания связь мозговой сети седации пропофолом и длительных расстройств сознания на основе электроэнцефалографии и слуховых потенциалов, связанных с событиями

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100070
        • Рекрутинг
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:
          • Ruquan Han, M.D., Ph.D
          • Номер телефона: 8610-59976660
          • Электронная почта: ruquan.han@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Ruquan Han, M.D., Ph.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с хроническими расстройствами сознания

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет, носитель китайского языка, праворукость;
  • Хроническое расстройство сознания;
  • Имплантация электростимулятора спинного мозга под общей анестезией;
  • Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Непрерывная седация вводилась в течение 72 часов до исследования;
  • Открытая черепно-мозговая травма, паренхиматэктомия и другие повреждения структурной целостности головного мозга;
  • Внутричерепная податливость уменьшилась за счет гидроцефалии и отека;
  • Известные нарушения слуха;
  • Стеноз дыхательных путей и различные причины тяжелой вентиляции или вентиляционной дисфункции;
  • Известная или предполагаемая сердечная дисфункция;
  • Аллергия на внутривенные общие анестетики;
  • Связанный с другими психическими или неврологическими заболеваниями;
  • Другие причины не подходят для участия в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пропофол
Внутривенное вливание
Лекарство: Разная дозировка препарата
Выбор анестезии
Дексмедетомидин
Внутривенное вливание
Лекарство: Разная дозировка препарата
Выбор анестезии
Эскетамин
Внутривенное вливание
Лекарство: Разная дозировка препарата
Выбор анестезии
Севофлуран
Ингаляционная анестезия
Лекарство: Разная дозировка препарата
Выбор анестезии
Ремифентанил
Внутривенное вливание
Лекарство: Разная дозировка препарата
Выбор анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спектральные характеристики ЭЭГ
Временное ограничение: Во время судебного разбирательства (до 3 часов по каждому предмету)
Характеристики спектра мощности ЭЭГ (от 1 до 30 Гц) у больных с хроническими расстройствами сознания при различных дозах лекарственных препаратов
Во время судебного разбирательства (до 3 часов по каждому предмету)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корковая связь
Временное ограничение: Во время судебного разбирательства (до 3 часов по каждому предмету)
Характеристики взвешенного индекса фазового отставания у пациентов с хроническим сознанием
Во время судебного разбирательства (до 3 часов по каждому предмету)
Производные количественные показатели
Временное ограничение: Во время судебного разбирательства (до 3 часов по каждому предмету)
Характеристика количественных показателей ЭЭГ при хроническом нарушении сознания в период выхода из наркоза
Во время судебного разбирательства (до 3 часов по каждому предмету)
Характеристики сна
Временное ограничение: Во время испытания (до 24 часов по каждому предмету)
Особенности цикла сна у больных с хроническими расстройствами сознания
Во время испытания (до 24 часов по каждому предмету)
Динамические паттерны корковой связности
Временное ограничение: Во время судебного разбирательства (до 3 часов по каждому предмету)
Частотно-временные характеристики взвешенного индекса фазового лага у больных с хроническими расстройствами сознания
Во время судебного разбирательства (до 3 часов по каждому предмету)
Количество пациентов, пришедших в сознание после операции
Временное ограничение: Во время испытания (по завершению исследования, 180 дней)
Частота пациентов, пришедших в сознание через 30 дней, 90 дней, 180 дней после операции
Во время испытания (по завершению исследования, 180 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tiantan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ywn20220929

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Разная дозировка препарата

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться