Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyficzne dla świadomości połączenie sieci mózgowej sedacji propofolem i długotrwałych zaburzeń świadomości

25 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Specyficzne dla świadomości połączenie sieci mózgowej sedacji propofolowej i przedłużających się zaburzeń świadomości na podstawie elektroencefalogramu i potencjału związanego z wydarzeniem

Specyficzne dla świadomości połączenie sieci mózgowej sedacji propofolowej i przedłużających się zaburzeń świadomości na podstawie elektroencefalografii i potencjałów związanych ze zdarzeniami słuchowymi

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100070
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ruquan Han, M.D., Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłymi zaburzeniami świadomości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 - 65 lat, native speaker języka chińskiego, manualność manualna;
  • Przewlekłe zaburzenia świadomości;
  • Wszczepienie stymulatora elektrycznego rdzenia kręgowego w znieczuleniu ogólnym;
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciągłą sedację podawano w ciągu 72 godzin przed badaniem;
  • Otwarty uraz głowy, parenchymatektomia i inne uszkodzenia strukturalnej integralności mózgu;
  • Zmniejszyła się podatność wewnątrzczaszkowa z powodu wodogłowia i obrzęku;
  • Znane upośledzenie słuchu;
  • Zwężenie dróg oddechowych i różne przyczyny ciężkiej wentylacji lub dysfunkcji wentylacji;
  • Znana lub podejrzewana dysfunkcja serca;
  • uczulony na dożylne środki znieczulające ogólne;
  • Związane z innymi chorobami psychicznymi lub neurologicznymi;
  • Inne powody nie są odpowiednie do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Propofol
Infuzja dożylna
Lek: Różne dawkowanie leku
Wybór znieczulenia
Deksmedetomidyna
Infuzja dożylna
Lek: Różne dawkowanie leku
Wybór znieczulenia
Esketamina
Infuzja dożylna
Lek: Różne dawkowanie leku
Wybór znieczulenia
Sewofluran
Znieczulenie wziewne
Lek: Różne dawkowanie leku
Wybór znieczulenia
Remifentanyl
Infuzja dożylna
Lek: Różne dawkowanie leku
Wybór znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka widmowa EEG
Ramy czasowe: W okresie próbnym (do 3 godzin dla każdego przedmiotu)
Charakterystyka widma mocy EEG (dla częstotliwości 1-30 Hz) u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami świadomości przy różnych dawkach leków
W okresie próbnym (do 3 godzin dla każdego przedmiotu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączność korowa
Ramy czasowe: W okresie próbnym (do 3 godzin dla każdego przedmiotu)
Charakterystyka ważonego wskaźnika opóźnienia fazowego u pacjentów z przewlekłą świadomością
W okresie próbnym (do 3 godzin dla każdego przedmiotu)
Pochodne wskaźniki ilościowe
Ramy czasowe: W okresie próbnym (do 3 godzin dla każdego przedmiotu)
Charakterystyka wskaźników ilościowych pochodzących z EEG z przewlekłymi zaburzeniami świadomości w okresie wybudzania ze znieczulenia
W okresie próbnym (do 3 godzin dla każdego przedmiotu)
Charakterystyka snu
Ramy czasowe: W okresie próbnym (do 24 godzin dla każdego pacjenta)
Charakterystyka cyklu snu u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami świadomości
W okresie próbnym (do 24 godzin dla każdego pacjenta)
Dynamiczne wzorce łączności korowej
Ramy czasowe: W okresie próbnym (do 3 godzin dla każdego przedmiotu)
Charakterystyka czasowo-częstotliwościowa ważonego wskaźnika opóźnienia fazowego u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami świadomości
W okresie próbnym (do 3 godzin dla każdego przedmiotu)
Odsetek pacjentów, którzy odzyskali przytomność po operacji
Ramy czasowe: W okresie próbnym (do ukończenia badania, 180 dni)
Odsetek pacjentów odzyskanych przytomności 30 dni, 90 dni, 180 dni po operacji
W okresie próbnym (do ukończenia badania, 180 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ywn20220929

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie świadomości

Badania kliniczne na Różne dawkowanie leku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj