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Bewusstseinsspezifische Gehirnnetzwerkverbindung von Propofol-Sedierung und anhaltenden Bewusstseinsstörungen

25. Juni 2023 aktualisiert von: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Bewusstseinsspezifische Gehirnnetzwerkverbindung von Propofol-Sedierung und anhaltenden Bewusstseinsstörungen basierend auf Elektroenzephalogramm und ereignisbezogenem Potenzial

Bewusstseinsspezifische Gehirnnetzwerkverbindung von Propofol-Sedierung und anhaltenden Bewusstseinsstörungen basierend auf Elektroenzephalographie und auditiven ereignisbezogenen Potenzialen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Bewusstseinsstörung

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Unterschiedliche Medikamentendosis

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

China
- - Beijing, China, 100070
    - Rekrutierung
    - Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
    - Kontakt:
      
      Ruquan Han, M.D., Ph.D
      
      Telefonnummer: 8610-59976660
      
      E-Mail: ruquan.han@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      Ruquan Han, M.D., Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischen Bewusstseinsstörungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 18 - 65 Jahre, chinesischer Muttersprachler, Rechts- und Rechtssinn;
Chronische Bewusstseinsstörung;
Elektrostimulator-Implantation des Rückenmarks unter Vollnarkose;
Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Innerhalb von 72 Stunden vor der Studie wurde eine kontinuierliche Sedierung verabreicht;
Offene Kopfverletzung, Parenchymatektomie und andere Schädigung der strukturellen Integrität des Gehirns;
Die intrakranielle Compliance nahm aufgrund von Hydrozephalus und Schwellung ab;
Bekannte Hörbehinderung;
Atemwegsstenose und verschiedene Ursachen schwerer Beatmung oder Beatmungsstörung;
Bekannte oder vermutete Herzfunktionsstörung;
Allergisch gegen intravenöse Allgemeinanästhetika;
Verbunden mit anderen psychischen oder neurologischen Erkrankungen;
Andere Gründe sind nicht geeignet, an dieser Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Propofol Intravenöse Infusion	Arzneimittel: Unterschiedliche Medikamentendosis Wahl der Anästhesie
Dexmedetomidin Intravenöse Infusion	Arzneimittel: Unterschiedliche Medikamentendosis Wahl der Anästhesie
Esketamin Intravenöse Infusion	Arzneimittel: Unterschiedliche Medikamentendosis Wahl der Anästhesie
Sevofluran Inhalationsnarkose	Arzneimittel: Unterschiedliche Medikamentendosis Wahl der Anästhesie
Remifentanil Intravenöse Infusion	Arzneimittel: Unterschiedliche Medikamentendosis Wahl der Anästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
EEG-Spektraleigenschaften Zeitfenster: Während der Studie (bis zu 3 Stunden für jedes Fach)	Eigenschaften des EEG-Leistungsspektrums (für 1-30 Hz) bei Patienten mit chronischer Bewusstseinsstörung unter verschiedenen Medikamentendosen	Während der Studie (bis zu 3 Stunden für jedes Fach)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Kortikale Konnektivität Zeitfenster: Während der Studie (bis zu 3 Stunden für jedes Fach)	Merkmale des gewichteten Phase-Lag-Index bei Patienten mit chronischem Bewusstsein	Während der Studie (bis zu 3 Stunden für jedes Fach)
Abgeleitete quantitative Indikatoren Zeitfenster: Während der Studie (bis zu 3 Stunden für jedes Fach)	Merkmale von EEG-abgeleiteten quantitativen Indikatoren mit chronischer Bewusstseinsstörung während der Anästhesie-Erholung	Während der Studie (bis zu 3 Stunden für jedes Fach)
Eigenschaften des Schlafes Zeitfenster: Während der Studie (bis zu 24 Stunden für jedes Fach)	Merkmale des Schlafzyklus bei Patienten mit chronischen Bewusstseinsstörungen	Während der Studie (bis zu 24 Stunden für jedes Fach)
Dynamische Muster der kortikalen Konnektivität Zeitfenster: Während der Studie (bis zu 3 Stunden für jedes Fach)	Die Zeit-Frequenz-Charakteristik des gewichteten Phase-Lag-Index bei Patienten mit chronischen Bewusstseinsstörungen	Während der Studie (bis zu 3 Stunden für jedes Fach)
Rate der Patienten, die nach der Operation wieder zu Bewusstsein kamen Zeitfenster: Während der Studie (bis Studienabschluss, 180 Tage)	Rate der Patienten, die 30 Tage, 90 Tage, 180 Tage nach der Operation wieder zu Bewusstsein kamen	Während der Studie (bis Studienabschluss, 180 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

ywn20220929

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Unterschiedliche Medikamentendosis

University Hospital Ulm

Rekrutierung

Koronarinterventionen Ulm - Koronare chronische Totalverschlüsse (CSI)

Chronischer totaler Verschluss | Chronischer Totalverschluss der Koronararterie

Deutschland
Chinese PLA General Hospital

Unbekannt

Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit eines medikamentenbeschichteten Koronarballons (DCB) in Kombination mit Spot-Stenting eines medikamentenfreisetzenden Stents (DES) im Vergleich zu DES der zweiten Generation zur Behandlung diffuser Koronararterienläsionen: eine prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Diffuse Koronararterienläsionen
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
B.Braun Surgical SA

Abgeschlossen

Intra-Patienten-Studie mit polymerfreiem medikamentenfreisetzendem Stent im Vergleich zu abluminalem biologisch abbaubarem medikamentenfreisetzendem Polymerstent mit früher OCT (optische Kohärenztomographie)-Follow-up

Koronare Herzkrankheit

Spanien
Cardiocentro Ticino
University of Bern

Rekrutierung

Ticin zur Behandlung von Koronarläsionen mit medikamentenfreisetzenden Ballons (TITAN-DEB)

Chronisches Koronarsyndrom

Schweiz
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Uppsala University; The Swedish Research Council; Swedish Heart Lung Foundation; The Swedish National Registry for Vascular Surgery

Aktiv, nicht rekrutierend

Schwedische Drug-Elution-Studie bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit (SWEDEPAD)

Periphere arterielle Verschlusskrankheit | Schaufensterkrankheit | Kritische Extremitätenischämie

Schweden
Virginia Kraus
Eli Lilly and Company; Endocyte

Abgeschlossen

Eine Studie zu FolateScan bei Patienten mit Knie-Arthrose

Knie Arthrose

Vereinigte Staaten
Biotronik France

Unbekannt

BIOTRONIK - Register BIOFLOW-III Französischer Satellit

Koronare Herzkrankheiten

Frankreich
Broncus Technologies

Abgeschlossen

Ausatmen (R) Stent für Emphysem

Emphysem

Deutschland, Australien, Brasilien
Nanfang Hospital of Southern Medical University

Rekrutierung

Wirksamkeit der medikamentenfreisetzenden Vertebralarterien-Stenting-Behandlung bei atherosklerotischer Vertebralarterienstenose

Ischämischer Schlaganfall | Wirbelarterienstenose

China
Elixir Medical Corporation
Istituto Clinico Humanitas

Aktiv, nicht rekrutierend

DYNAMX Bioadaptor-Implantation zur Behandlung komplexer Koronarläsionen (DYNAMITE)

Koronare Herzkrankheit | Chronischer Totalverschluss der Koronararterie | Koronararterienerkrankung mit mehreren Gefäßen | Bifurkation der Koronararterie | Lange Läsionen Koronare Herzkrankheit

Italien

Bewusstseinsspezifische Gehirnnetzwerkverbindung von Propofol-Sedierung und anhaltenden Bewusstseinsstörungen