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プロポフォール鎮静と長期にわたる意識障害の意識特異的脳ネットワーク接続

2023年6月25日 更新者：Ruquan Han、Beijing Tiantan Hospital

脳波と事象関連電位に基づくプロポフォール鎮静と長期にわたる意識障害の意識特異的脳ネットワーク接続

脳波および聴覚事象関連電位に基づくプロポフォール鎮静と長期にわたる意識障害の意識特異的脳ネットワーク接続

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国、100070
        • 募集
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ruquan Han, M.D., Ph.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

慢性意識障害患者

説明

包含基準:

  • 年齢 18 ～ 65 歳、中国語を母国語とし、器用さ。
  • 意識の慢性障害;
  • 全身麻酔下での脊髄電気刺激装置の埋め込み;
  • 署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 研究前の72時間以内に連続鎮静を行った。
  • 開放性頭部外傷、実質切除術、その他の脳構造の損傷。
  • 水頭症と腫れにより頭蓋内コンプライアンスが低下しました。
  • 既知の聴覚障害;
  • 気道狭窄および重度の換気または換気機能不全のさまざまな原因;
  • 既知または疑われる心機能障害;
  • 静脈内全身麻酔薬に対するアレルギー;
  • 他の精神疾患または神経疾患に関連する;
  • その他の理由は、この研究に参加するのに適していません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プロポフォール
静脈内注入
薬：薬の投与量が違う
麻酔の選択
デクスメデトミジン
静脈内注入
薬：薬の投与量が違う
麻酔の選択
エスケタミン
静脈内注入
薬：薬の投与量が違う
麻酔の選択
セボフルラン
吸入麻酔
薬：薬の投与量が違う
麻酔の選択
レミフェンタニル
静脈内注入
薬：薬の投与量が違う
麻酔の選択

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波スペクトル特性
時間枠：試用期間中（各科目3時間まで）
慢性意識障害患者の薬物投与量による脳波パワースペクトル(1-30Hz)の特徴
試用期間中（各科目3時間まで）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮質接続
時間枠：試用期間中（各科目3時間まで）
慢性意識患者における加重位相遅れ指数の特徴
試用期間中（各科目3時間まで）
導出された定量的指標
時間枠：試用期間中（各科目3時間まで）
麻酔回復時の慢性意識障害における脳波由来の定量的指標の特徴
試用期間中（各科目3時間まで）
睡眠の特徴
時間枠：試用期間中（各科目最大24時間）
慢性意識障害患者の睡眠サイクルの特徴
試用期間中（各科目最大24時間）
皮質結合の動的パターン
時間枠：試用期間中（各科目3時間まで）
慢性意識障害患者における加重位相遅れ指数の時間-周波数特性
試用期間中（各科目3時間まで）
手術後の意識回復率
時間枠：試用期間中（学習完了まで、180日）
術後30日、90日、180日後の意識回復率
試用期間中（学習完了まで、180日）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beijing Tiantan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月30日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月10日

最初の投稿 (実際)

2023年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月25日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ywn20220929

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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