Conexión de la red cerebral específica de la conciencia de la sedación con propofol y los trastornos prolongados de la conciencia
30 de julio de 2024 actualizado por: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Conexión de la red cerebral específica de la conciencia de la sedación con propofol y los trastornos prolongados de la conciencia basados en el electroencefalograma y el potencial relacionado con eventos
Conexión de la red cerebral específica de la conciencia de la sedación con propofol y los trastornos prolongados de la conciencia basados en electroencefalografía y potenciales relacionados con eventos auditivos
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100070
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Contacto:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: 8610-59976660
- Correo electrónico: ruquan.han@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con trastornos crónicos de la conciencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 65 años, hablante nativo de chino, dextromanualidad;
- trastorno crónico de la conciencia;
- Implantación de estimulador eléctrico de médula espinal bajo anestesia general;
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Se administró sedación continua dentro de las 72 horas previas al estudio;
- Lesión abierta en la cabeza, parenquimatectomía y otros daños a la integridad estructural del cerebro;
- La distensibilidad intracraneal disminuyó debido a hidrocefalia e inflamación;
- Discapacidad auditiva conocida;
- Estenosis de las vías respiratorias y diversas causas de ventilación grave o disfunción de la ventilación;
- Disfunción cardíaca conocida o sospechada;
- Alérgico a los anestésicos generales intravenosos;
- Asociado con otras enfermedades mentales o neurológicas;
- Otras razones no son adecuadas para participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Propofol
Infusión intravenosa
|
Elección de la anestesia
|
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Dexmedetomidina
Infusión intravenosa
|
Elección de la anestesia
|
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Esketamina
Infusión intravenosa
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Elección de la anestesia
|
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Sevoflurano
Anestesia por inhalación
|
Elección de la anestesia
|
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Remifentanilo
Infusión intravenosa
|
Elección de la anestesia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características espectrales de EEG
Periodo de tiempo: Durante el ensayo (hasta 3 horas para cada sujeto)
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Características del espectro de potencia del EEG (para 1-30 Hz) en pacientes con trastorno crónico de la conciencia bajo diferentes dosis de fármacos
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Durante el ensayo (hasta 3 horas para cada sujeto)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conectividad cortical
Periodo de tiempo: Durante el ensayo (hasta 3 horas para cada sujeto)
|
Características del índice de desfase ponderado en pacientes con conciencia crónica
|
Durante el ensayo (hasta 3 horas para cada sujeto)
|
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Indicadores cuantitativos derivados
Periodo de tiempo: Durante el ensayo (hasta 3 horas para cada sujeto)
|
Características de los indicadores cuantitativos derivados del EEG con trastorno crónico de la conciencia durante la recuperación de la anestesia
|
Durante el ensayo (hasta 3 horas para cada sujeto)
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Características del sueño
Periodo de tiempo: Durante el ensayo (hasta 24 horas para cada sujeto)
|
Características del ciclo del sueño en pacientes con trastornos crónicos de la conciencia
|
Durante el ensayo (hasta 24 horas para cada sujeto)
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Patrones dinámicos de conectividad cortical
Periodo de tiempo: Durante el ensayo (hasta 3 horas para cada sujeto)
|
Las características de tiempo-frecuencia del índice de desfase ponderado en pacientes con trastornos crónicos de la conciencia
|
Durante el ensayo (hasta 3 horas para cada sujeto)
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Tasa de pacientes que recuperaron la conciencia después de la cirugía
Periodo de tiempo: Durante el ensayo (hasta la finalización del estudio, 180 días)
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Tasa de pacientes que recuperaron la conciencia 30 días, 90 días, 180 días después de la cirugía
|
Durante el ensayo (hasta la finalización del estudio, 180 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ywn20220929
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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