Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medvetenhetsspecifik hjärnnätverkskoppling av propofolsedation och långvariga medvetanderubbningar

25 juni 2023 uppdaterad av: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Medvetenhetsspecifik hjärnnätverkskoppling av propofolsedation och långvariga medvetandestörningar baserat på elektroencefalogram och händelserelaterad potential

Medvetenhetsspecifik hjärnnätverkskoppling av propofolsedation och långvariga medvetandestörningar baserat på elektroencefalografi och hörselhändelserelaterade potentialer

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100070
        • Rekrytering
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ruquan Han, M.D., Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kroniska medvetanderubbningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 - 65 år, kinesisk som modersmål, dextromanuality;
  • Kronisk störning av medvetande;
  • Implantation av elektrisk stimulator i ryggmärgen under allmän narkos;
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Kontinuerlig sedering administrerades inom 72 timmar före studien;
  • Öppen huvudskada, parenkymatektomi och annan skada på hjärnans strukturella integritet;
  • Den intrakraniella följsamheten minskade på grund av hydrocefalus och svullnad;
  • Känd hörselnedsättning;
  • Luftvägsstenos och olika orsaker till allvarlig ventilation eller ventilationsstörning;
  • Känd eller misstänkt hjärtdysfunktion;
  • Allergisk mot intravenösa allmänna anestetika;
  • Förknippas med andra psykiska eller neurologiska sjukdomar;
  • Andra skäl är inte lämpliga att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Propofol
Intravenös infusion
Läkemedel: Olika läkemedelsdoser
Val av anestesi
Dexmedetomidin
Intravenös infusion
Läkemedel: Olika läkemedelsdoser
Val av anestesi
Esketamin
Intravenös infusion
Läkemedel: Olika läkemedelsdoser
Val av anestesi
Sevofluran
Inandningsbedövning
Läkemedel: Olika läkemedelsdoser
Val av anestesi
Remifentanil
Intravenös infusion
Läkemedel: Olika läkemedelsdoser
Val av anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG-spektrala egenskaper
Tidsram: Under provet (upp till 3 timmar för varje ämne)
Egenskaper för EEG-effektspektrum (för 1-30 Hz) hos patienter med kronisk medvetandestörning under olika doser av läkemedel
Under provet (upp till 3 timmar för varje ämne)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortikal anslutning
Tidsram: Under provet (upp till 3 timmar för varje ämne)
Egenskaper för det vägda fasfördröjningsindexet hos patienter med kroniskt medvetande
Under provet (upp till 3 timmar för varje ämne)
Härledda kvantitativa indikatorer
Tidsram: Under provet (upp till 3 timmar för varje ämne)
Egenskaper för EEG-härledda kvantitativa indikatorer med kronisk medvetandestörning under anestesiåterhämtning
Under provet (upp till 3 timmar för varje ämne)
Sömnens egenskaper
Tidsram: Under provet (upp till 24 timmar för varje ämne)
Egenskaper för sömncykeln hos patienter med kroniska medvetanderubbningar
Under provet (upp till 24 timmar för varje ämne)
Dynamiska mönster för kortikal anslutning
Tidsram: Under provet (upp till 3 timmar för varje ämne)
Tidsfrekvensegenskaperna för det vägda fasfördröjningsindexet hos patienter med kroniska medvetanderubbningar
Under provet (upp till 3 timmar för varje ämne)
Andelen patienter som återhämtade sig efter operationen
Tidsram: Under försöket (genom studiens slutförande, 180 dagar)
Andelen patienter som återhämtade sig medvetande 30 dagar, 90 dagar, 180 dagar efter operationen
Under försöket (genom studiens slutförande, 180 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Första postat (Faktisk)

21 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ywn20220929

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Olika läkemedelsdoser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera