Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spojení mozkové sítě specifické pro vědomí pro sedaci propofolu a prodloužené poruchy vědomí

25. června 2023 aktualizováno: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Spojení mozkové sítě specifické pro vědomí pro sedaci propofolu a prodloužené poruchy vědomí na základě elektroencefalogramu a potenciálu souvisejícího s událostmi

Spojení mozkové sítě specifické pro vědomí pro sedaci propofolu a prodloužené poruchy vědomí na základě elektroencefalografie a potenciálů souvisejících se sluchovými událostmi

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100070
        • Nábor
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruquan Han, M.D., Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickými poruchami vědomí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 - 65 let, rodilý čínský mluvčí, dextromanualita;
  • Chronická porucha vědomí;
  • implantace míšního elektrického stimulátoru v celkové anestezii;
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Kontinuální sedace byla podávána během 72 hodin před studií;
  • Otevřené poranění hlavy, parenchymatektomie a jiné poškození strukturální integrity mozku;
  • Intrakraniální poddajnost se snížila v důsledku hydrocefalu a otoku;
  • Známá porucha sluchu;
  • Stenóza dýchacích cest a různé příčiny těžké ventilace nebo ventilační dysfunkce;
  • Známá nebo suspektní srdeční dysfunkce;
  • Alergická na intravenózní celková anestetika;
  • Souvisí s jinými duševními nebo neurologickými chorobami;
  • Jiné důvody nejsou pro účast v této studii vhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Propofol
Intravenózní infuze
Lék: Různé dávkování léků
Volba anestezie
Dexmedetomidin
Intravenózní infuze
Lék: Různé dávkování léků
Volba anestezie
Esketamin
Intravenózní infuze
Lék: Různé dávkování léků
Volba anestezie
Sevofluran
Inhalační anestezie
Lék: Různé dávkování léků
Volba anestezie
Remifentanil
Intravenózní infuze
Lék: Různé dávkování léků
Volba anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG spektrální charakteristiky
Časové okno: Během zkušebního období (až 3 hodiny pro každý subjekt)
Charakteristika energetického spektra EEG (pro 1-30 Hz) u pacientů s chronickou poruchou vědomí při různých dávkách léků
Během zkušebního období (až 3 hodiny pro každý subjekt)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortikální konektivita
Časové okno: Během zkušebního období (až 3 hodiny pro každý subjekt)
Charakteristika váženého indexu fázového zpoždění u pacientů s chronickým vědomím
Během zkušebního období (až 3 hodiny pro každý subjekt)
Odvozené kvantitativní ukazatele
Časové okno: Během zkušebního období (až 3 hodiny pro každý subjekt)
Charakteristika kvantitativních ukazatelů odvozených z EEG s chronickou poruchou vědomí během zotavování z anestezie
Během zkušebního období (až 3 hodiny pro každý subjekt)
Charakteristika spánku
Časové okno: Během zkušebního období (až 24 hodin pro každý subjekt)
Charakteristika spánkového cyklu u pacientů s chronickými poruchami vědomí
Během zkušebního období (až 24 hodin pro každý subjekt)
Dynamické vzorce kortikální konektivity
Časové okno: Během zkušebního období (až 3 hodiny pro každý subjekt)
Časově-frekvenční charakteristiky váženého indexu fázového zpoždění u pacientů s chronickými poruchami vědomí
Během zkušebního období (až 3 hodiny pro každý subjekt)
Míra pacientů, kteří po operaci nabyli vědomí
Časové okno: Během zkušebního období (po dokončení studie, 180 dní)
Podíl pacientů, kteří se vrátili k vědomí 30 dní, 90 dní, 180 dní po operaci
Během zkušebního období (po dokončení studie, 180 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ywn20220929

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Různé dávkování léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit