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Connessione della rete cerebrale specifica della coscienza della sedazione con propofol e disturbi prolungati della coscienza

25 giugno 2023 aggiornato da: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Connessione della rete cerebrale specifica della coscienza della sedazione con propofol e dei disturbi prolungati della coscienza in base all'elettroencefalogramma e al potenziale correlato agli eventi

Connessione della rete cerebrale specifica della coscienza della sedazione con propofol e dei disturbi prolungati della coscienza basati sull'elettroencefalografia e sui potenziali correlati agli eventi uditivi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100070
        • Reclutamento
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ruquan Han, M.D., Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con disturbi cronici della coscienza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 - 65 anni, madrelingua cinese, destromanualità;
  • Disturbo cronico della coscienza;
  • Impianto di elettrostimolatore del midollo spinale in anestesia generale;
  • Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • La sedazione continua è stata somministrata nelle 72 ore precedenti lo studio;
  • Trauma cranico aperto, parenchimatectomia e altri danni all'integrità strutturale del cervello;
  • La compliance intracranica è diminuita a causa di idrocefalo e tumefazione;
  • Compromissione dell'udito nota;
  • Stenosi delle vie aeree e varie cause di ventilazione grave o disfunzione della ventilazione;
  • Disfunzione cardiaca nota o sospetta;
  • Allergico agli anestetici generali per via endovenosa;
  • Associato ad altre malattie mentali o neurologiche;
  • Altri motivi non sono adatti a partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Propofol
Infusione endovenosa
Droga: Diverso dosaggio del farmaco
Scelta dell'anestesia
Dexmedetomidina
Infusione endovenosa
Droga: Diverso dosaggio del farmaco
Scelta dell'anestesia
Esketamina
Infusione endovenosa
Droga: Diverso dosaggio del farmaco
Scelta dell'anestesia
Sevoflurano
Anestesia per inalazione
Droga: Diverso dosaggio del farmaco
Scelta dell'anestesia
Remifentanil
Infusione endovenosa
Droga: Diverso dosaggio del farmaco
Scelta dell'anestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche spettrali EEG
Lasso di tempo: Durante la prova (fino a 3 ore per ogni soggetto)
Caratteristiche dello spettro di potenza EEG (per 1-30 Hz) in pazienti con disturbo cronico della coscienza sotto diverse dosi di farmaci
Durante la prova (fino a 3 ore per ogni soggetto)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività corticale
Lasso di tempo: Durante la prova (fino a 3 ore per ogni soggetto)
Caratteristiche dell'indice di ritardo di fase ponderato in pazienti con coscienza cronica
Durante la prova (fino a 3 ore per ogni soggetto)
Indicatori quantitativi derivati
Lasso di tempo: Durante la prova (fino a 3 ore per ogni soggetto)
Caratteristiche degli indicatori quantitativi derivati ​​​​dall'EEG con disturbo cronico della coscienza durante il recupero dall'anestesia
Durante la prova (fino a 3 ore per ogni soggetto)
Caratteristiche del sonno
Lasso di tempo: Durante la prova (fino a 24 ore per ogni soggetto)
Caratteristiche del ciclo del sonno in pazienti con disturbi cronici della coscienza
Durante la prova (fino a 24 ore per ogni soggetto)
Modelli dinamici di connettività corticale
Lasso di tempo: Durante la prova (fino a 3 ore per ogni soggetto)
Le caratteristiche tempo-frequenza dell'indice di ritardo di fase ponderato in pazienti con disturbi cronici della coscienza
Durante la prova (fino a 3 ore per ogni soggetto)
Tasso di pazienti che hanno ripreso conoscenza dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Durante il processo (fino al completamento dello studio, 180 giorni)
Tasso di pazienti che hanno ripreso conoscenza 30 giorni, 90 giorni, 180 giorni dopo l'intervento chirurgico
Durante il processo (fino al completamento dello studio, 180 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ywn20220929

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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