Bevidsthedsspecifik hjernenetværksforbindelse af propofol-sedation og langvarige bevidsthedsforstyrrelser
30. juli 2024 opdateret af: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Bevidsthedsspecifik hjernenetværksforbindelse af propofol-sedation og langvarige bevidsthedsforstyrrelser baseret på elektroencefalogram og hændelsesrelateret potentiale
Bevidsthedsspecifik hjernenetværksforbindelse af propofol-sedation og langvarige bevidsthedsforstyrrelser baseret på elektroencefalografi og auditive begivenhedsrelaterede potentialer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100070
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8610-59976660
- E-mail: ruquan.han@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kroniske bevidsthedsforstyrrelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 - 65 år, taler kinesisk som modersmål, dextromanuality;
- Kronisk bevidsthedsforstyrrelse;
- Rygmarvs elektrisk stimulator implantation under generel anæstesi;
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kontinuerlig sedation blev administreret inden for 72 timer før undersøgelsen;
- Åben hovedskade, parenchymatektomi og anden skade på hjernens strukturelle integritet;
- Den intrakranielle compliance faldt på grund af hydrocephalus og hævelse;
- Kendt hørenedsættelse;
- Luftvejsstenose og forskellige årsager til alvorlig ventilation eller ventilationsdysfunktion;
- Kendt eller mistænkt hjertedysfunktion;
- Allergisk over for intravenøse generel anæstetika;
- Forbundet med andre psykiske eller neurologiske sygdomme;
- Andre grunde er ikke egnede til at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Propofol
Intravenøs infusion
|
Valg af anæstesi
|
|
Dexmedetomidin
Intravenøs infusion
|
Valg af anæstesi
|
|
Esketamin
Intravenøs infusion
|
Valg af anæstesi
|
|
Sevofluran
Inhalationsanæstesi
|
Valg af anæstesi
|
|
Remifentanil
Intravenøs infusion
|
Valg af anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG spektrale karakteristika
Tidsramme: Under forsøget (op til 3 timer for hvert emne)
|
Karakteristika for EEG-effektspektrum (for 1-30 Hz) hos patienter med kronisk bevidsthedsforstyrrelse under forskellige doser af lægemidler
|
Under forsøget (op til 3 timer for hvert emne)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikal forbindelse
Tidsramme: Under forsøget (op til 3 timer for hvert emne)
|
Karakteristika for det vægtede faselag-indeks hos patienter med kronisk bevidsthed
|
Under forsøget (op til 3 timer for hvert emne)
|
|
Afledte kvantitative indikatorer
Tidsramme: Under forsøget (op til 3 timer for hvert emne)
|
Karakteristika for EEG-afledte kvantitative indikatorer med kronisk bevidsthedsforstyrrelse under bedøvelse
|
Under forsøget (op til 3 timer for hvert emne)
|
|
Karakteristika for søvn
Tidsramme: Under forsøget (op til 24 timer for hvert emne)
|
Karakteristika for søvncyklus hos patienter med kroniske bevidsthedsforstyrrelser
|
Under forsøget (op til 24 timer for hvert emne)
|
|
Dynamiske mønstre for kortikal forbindelse
Tidsramme: Under forsøget (op til 3 timer for hvert emne)
|
Tids-frekvenskarakteristika for det vægtede faselagindeks hos patienter med kroniske bevidsthedsforstyrrelser
|
Under forsøget (op til 3 timer for hvert emne)
|
|
Antallet af patienter, der kom til bevidsthed efter operationen
Tidsramme: Under forsøget (gennem undersøgelsens afslutning, 180 dage)
|
Hyppigheden af patienter, der genfandt bevidstheden 30 dage, 90 dage, 180 dage efter operationen
|
Under forsøget (gennem undersøgelsens afslutning, 180 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2023
Først opslået (Faktiske)
21. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ywn20220929
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .