Bevissthetsspesifikk hjernenettverksforbindelse av propofol-sedasjon og langvarige bevissthetsforstyrrelser
25. juni 2023 oppdatert av: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Bevissthetsspesifikk hjernenettverksforbindelse av propofol-sedasjon og langvarige bevissthetsforstyrrelser basert på elektroencefalogram og hendelsesrelatert potensiale
Bevissthetsspesifikk hjernenettverksforbindelse av propofol-sedasjon og langvarige bevissthetsforstyrrelser basert på elektroencefalografi og auditive hendelsesrelaterte potensialer
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100070
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8610-59976660
- E-post: ruquan.han@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kroniske bevissthetsforstyrrelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 - 65 år gammel, kinesisk som morsmål, dextromanuality;
- Kronisk bevissthetsforstyrrelse;
- Implantasjon av elektrisk stimulator i ryggmargen under generell anestesi;
- Signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kontinuerlig sedasjon ble administrert innen 72 timer før studien;
- Åpen hodeskade, parenchymatektomi og annen skade på hjernens strukturelle integritet;
- Den intrakranielle etterlevelsen avtok på grunn av hydrocephalus og hevelse;
- Kjent hørselshemming;
- Luftveisstenose og ulike årsaker til alvorlig ventilasjons- eller ventilasjonsdysfunksjon;
- Kjent eller mistenkt hjertedysfunksjon;
- Allergisk mot intravenøs generell anestesi;
- Assosiert med andre psykiske eller nevrologiske sykdommer;
- Andre grunner er ikke egnet for å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Propofol
Intravenøs infusjon
|
Valg av anestesi
|
|
Dexmedetomidin
Intravenøs infusjon
|
Valg av anestesi
|
|
Esketamin
Intravenøs infusjon
|
Valg av anestesi
|
|
Sevofluran
Inhalasjonsanestesi
|
Valg av anestesi
|
|
Remifentanil
Intravenøs infusjon
|
Valg av anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG spektrale egenskaper
Tidsramme: Under prøveperioden (opptil 3 timer for hvert emne)
|
Kjennetegn på EEG-effektspekteret (for 1-30 Hz) hos pasienter med kronisk bevissthetsforstyrrelse under forskjellige doser av medikamenter
|
Under prøveperioden (opptil 3 timer for hvert emne)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikal tilkobling
Tidsramme: Under prøveperioden (opptil 3 timer for hvert emne)
|
Kjennetegn på den vektede faselagindeksen hos pasienter med kronisk bevissthet
|
Under prøveperioden (opptil 3 timer for hvert emne)
|
|
Avledede kvantitative indikatorer
Tidsramme: Under prøveperioden (opptil 3 timer for hvert emne)
|
Kjennetegn på EEG-avledede kvantitative indikatorer med kronisk bevissthetsforstyrrelse under anestesigjenoppretting
|
Under prøveperioden (opptil 3 timer for hvert emne)
|
|
Kjennetegn på søvn
Tidsramme: Under prøveperioden (opptil 24 timer for hvert emne)
|
Kjennetegn på søvnsyklus hos pasienter med kroniske bevissthetsforstyrrelser
|
Under prøveperioden (opptil 24 timer for hvert emne)
|
|
Dynamiske mønstre for kortikal tilkobling
Tidsramme: Under prøveperioden (opptil 3 timer for hvert emne)
|
Tidsfrekvenskarakteristikkene til den vektede faseforsinkelsesindeksen hos pasienter med kroniske bevissthetsforstyrrelser
|
Under prøveperioden (opptil 3 timer for hvert emne)
|
|
Antall pasienter som ble bevisst igjen etter operasjonen
Tidsramme: Under forsøket (gjennom studiegjennomføring, 180 dager)
|
Hyppigheten av pasienter gjenopprettet bevissthet 30 dager, 90 dager, 180 dager etter operasjonen
|
Under forsøket (gjennom studiegjennomføring, 180 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ywn20220929
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ulik medikamentdosering
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida International University; Community Foundation of BrowardRekrutteringTilbakefallende kreft | Ildfast kreftForente stater
-
Biotronik FranceUkjent
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteFullført
-
University of MiamiFullført
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Koronararteriesykdom | Arterielle okklusive sykdommer | Perkutan transluminal angioplastikkKorea, Republikken
-
Medtronic VascularFullført
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Biotronik Korea Co., LtdFullførtKoronararteriesykdom | Angioplastikk, Transluminal, Perkutan koronarKorea, Republikken
-
Biosensors Europe SAFullførtBehandling av stenotiske lesjoner i innfødte koronararterier.Tyskland
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet