Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propofol szedáció és az elhúzódó tudatzavarok tudat-specifikus agyhálózati kapcsolata

2023. június 25. frissítette: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

A propofol szedáció és az elhúzódó tudatzavarok tudat-specifikus agyhálózati kapcsolata az elektroencefalogramon és az eseményekhez kapcsolódó potenciálon

A propofol szedáció és az elhúzódó tudatzavarok tudat-specifikus agyhálózati kapcsolata elektroencephalográfián és auditív eseményekkel kapcsolatos lehetőségeken

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100070
        • Toborzás
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ruquan Han, M.D., Ph.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus tudatzavarban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-65 év, kínai anyanyelvű, jobb kézi készség;
  • Krónikus tudatzavar;
  • Gerincvelő elektromos stimulátor beültetése általános érzéstelenítésben;
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálat előtt 72 órán belül folyamatos szedációt alkalmaztak;
  • Nyitott fejsérülés, parenchymatectomia és az agy szerkezeti integritásának egyéb károsodása;
  • Az intracranialis compliance csökkent a hydrocephalus és a duzzanat miatt;
  • Ismert halláskárosodás;
  • Légúti szűkület és a súlyos szellőzés vagy szellőzési zavarok különféle okai;
  • Ismert vagy feltételezett szívműködési zavar;
  • Allergiás az intravénás általános érzéstelenítőkre;
  • Más mentális vagy neurológiai betegségekkel kapcsolatos;
  • Más okok miatt nem lehet részt venni ebben a tanulmányban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Propofol
Intravénás infúzió
Drog: Különböző gyógyszeradagok
Az érzéstelenítés kiválasztása
Dexmedetomidin
Intravénás infúzió
Drog: Különböző gyógyszeradagok
Az érzéstelenítés kiválasztása
Esketamin
Intravénás infúzió
Drog: Különböző gyógyszeradagok
Az érzéstelenítés kiválasztása
Sevofluran
Inhalációs érzéstelenítés
Drog: Különböző gyógyszeradagok
Az érzéstelenítés kiválasztása
Remifentanil
Intravénás infúzió
Drog: Különböző gyógyszeradagok
Az érzéstelenítés kiválasztása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EEG spektrális jellemzők
Időkeret: A próba alatt (legfeljebb 3 óra alanyonként)
Az EEG teljesítményspektrum jellemzői (1-30 Hz-re) krónikus tudatzavarban szenvedő betegeknél, különböző dózisú gyógyszerek mellett
A próba alatt (legfeljebb 3 óra alanyonként)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cortical Connectivity
Időkeret: A próba alatt (legfeljebb 3 óra alanyonként)
A súlyozott fáziskésési index jellemzői krónikus tudatállapotú betegeknél
A próba alatt (legfeljebb 3 óra alanyonként)
Származtatott mennyiségi mutatók
Időkeret: A próba alatt (legfeljebb 3 óra alanyonként)
Az EEG-ből származó kvantitatív indikátorok jellemzői krónikus tudatzavarral az anesztézia felépülése során
A próba alatt (legfeljebb 3 óra alanyonként)
Az alvás jellemzői
Időkeret: A próba alatt (legfeljebb 24 óra minden alanynál)
Az alvási ciklus jellemzői krónikus tudatzavarban szenvedő betegeknél
A próba alatt (legfeljebb 24 óra minden alanynál)
A kérgi kapcsolat dinamikus mintái
Időkeret: A próba alatt (legfeljebb 3 óra alanyonként)
A súlyozott fáziskésési index idő-frekvencia jellemzői krónikus tudatzavarban szenvedő betegeknél
A próba alatt (legfeljebb 3 óra alanyonként)
Azon betegek aránya, akik a műtét után magukhoz tértek
Időkeret: A próba alatt (a vizsgálat befejezéséig, 180 nap)
A betegek aránya a műtét után 30 nappal, 90 nappal és 180 nappal tért magához
A próba alatt (a vizsgálat befejezéséig, 180 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Tiantan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ywn20220929

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tudatzavar

Klinikai vizsgálatok a Különböző gyógyszeradagok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel