Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofoli-sedationin ja pitkittyneiden tajuntahäiriöiden tietoisuuskohtainen aivoverkkoyhteys

sunnuntai 25. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Tietoisuusspesifinen aivoverkosto yhteys propofoli-sedaatioon ja pitkittyneisiin tietoisuushäiriöihin, joka perustuu elektroenkefalogrammiin ja tapahtumaan liittyviin mahdollisiin

Propofoli-sedationin ja pitkittyneiden tajuntahäiriöiden tietoisuuskohtainen aivoverkkoyhteys elektroenkefalografiaan ja kuulotapahtumaan liittyviin mahdollisuuksiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100070
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ruquan Han, M.D., Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kroonisia tajunnanhäiriöitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 - 65 vuotta vanha, äidinkielenään kiinaa puhuva, dekstromanuaalisuus;
  • Krooninen tajunnan häiriö;
  • Selkäytimen sähköstimulaattorin istutus yleisanestesiassa;
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuvaa sedaatiota annettiin 72 tunnin sisällä ennen tutkimusta;
  • Avoin päävamma, parenkymatektomia ja muut aivojen rakenteellisen eheyden vauriot;
  • Intrakraniaalinen myöntyvyys väheni vesipään ja turvotuksen vuoksi;
  • Tunnettu kuulon heikkeneminen;
  • hengitysteiden ahtauma ja erilaiset vakavan ventilaation tai hengityshäiriön syyt;
  • Tunnettu tai epäilty sydämen toimintahäiriö;
  • Allerginen suonensisäisille yleisanestesia-aineille;
  • liittyy muihin mielenterveyden tai neurologisiin sairauksiin;
  • Muut syyt eivät ole sopivia osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Propofol
Suonensisäinen infuusio
Lääke: Eri lääkkeiden annostus
Anestesian valinta
Deksmedetomidiini
Suonensisäinen infuusio
Lääke: Eri lääkkeiden annostus
Anestesian valinta
Esketamiini
Suonensisäinen infuusio
Lääke: Eri lääkkeiden annostus
Anestesian valinta
Sevofluraani
Inhalaatioanestesia
Lääke: Eri lääkkeiden annostus
Anestesian valinta
Remifentaniili
Suonensisäinen infuusio
Lääke: Eri lääkkeiden annostus
Anestesian valinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG:n spektriominaisuudet
Aikaikkuna: Kokeilun aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
EEG-tehospektrin ominaisuudet (1-30 Hz) potilailla, joilla on krooninen tajunnanhäiriö eri lääkeannoksilla
Kokeilun aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikaalinen liitettävyys
Aikaikkuna: Kokeilun aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
Painotetun vaiheen viiveindeksin ominaisuudet potilailla, joilla on krooninen tajunta
Kokeilun aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
Johdetut määrälliset indikaattorit
Aikaikkuna: Kokeilun aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
EEG:stä johdettujen kvantitatiivisten indikaattorien ominaisuudet kroonisen tajunnanhäiriön yhteydessä anestesian toipumisen aikana
Kokeilun aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
Unen ominaisuudet
Aikaikkuna: Kokeilun aikana (jopa 24 tuntia jokaiselle koehenkilölle)
Unisyklin ominaisuudet potilailla, joilla on kroonisia tajunnanhäiriöitä
Kokeilun aikana (jopa 24 tuntia jokaiselle koehenkilölle)
Kortikaalisen yhteyden dynaamiset mallit
Aikaikkuna: Kokeilun aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
Painotetun vaiheen viiveindeksin aika-taajuusominaisuudet potilailla, joilla on kroonisia tajunnanhäiriöitä
Kokeilun aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
Potilaiden määrä toipui tajuihinsa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kokeilun aikana (tutkimuksen päätyttyä, 180 päivää)
Potilaiden määrä toipui tajuihinsa 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää leikkauksen jälkeen
Kokeilun aikana (tutkimuksen päätyttyä, 180 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ywn20220929

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tajunnan häiriö

Kliiniset tutkimukset Eri lääkkeiden annostus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa