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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05823935
양성 부인과 병변에서 LH 동안 복강경 대 질 커프 폐쇄
2023년 4월 9일 업데이트: Mansoura University
양성 부인과 병변에서 복강경 자궁 절제술 중 복강경 대 질 커프 폐쇄
양성 병변에 대한 복강경 자궁절제술 후 연속 잠금 봉합을 통해 질 경로를 통한 질 커프 폐쇄와 Bakay 지갑 끈을 통한 질 커프 폐쇄를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 수술 시간, 질 길이, 질 커프 열개, 혈종 형성과 관련하여 양성 병변에 대한 복강경 자궁적출술 후 질 커프 폐쇄를 위한 두 가지 다른 방법을 비교하는 것입니다.
첫 번째 방법은 Bakay 지갑 끈이고 두 번째 방법은 연속 잠금 봉합으로 질 경로를 통해 금고를 닫는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed M Elashry, MSc
- 전화번호: +201066556370
- 이메일: elashry11090@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed S Abdelhafez, MD
- 이메일: msabdelhafez@gmail.com
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35111
- 모병
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자궁 섬유종, 선근증 등과 같은 양성 자궁 병변
- 복강경 자궁절제술을 받는 환자 수락.
제외 기준:
- 부인과 악성 종양.
- 자궁경질 접합부를 가리는 저체성 근종.
- 제왕절개 이외의 광범위한 복부 수술의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: Bakay 지갑 문자열 그룹
Bakay 지갑 끈은 양성 병변에 대한 복강경 자궁 절제술 후 질 커프를 닫는 데 사용됩니다.
|
방광 플랩을 개발한 후 Vicryl polyglactin 910 봉합사(Ethicon, Inc, Somerville, NJ)는 다음과 같이 4시에서 3시 또는 8시에서 9시 방향에서 시작하여 자궁경질 접합부와 방광 사이의 라인에 배치됩니다. 앵커 봉합사.
방광에 1cm 이상 접근하지 않도록 주의하면서 1차 봉합사를 4시에서 3시 방향으로 통과시키고 3, 1, 10, 8, 7을 통해 전두께 지갑끈 방식으로 원주방향으로 계속한다. , 5시 양쪽 자궁천골 인대를 포함하면서 원을 완성합니다.
|
활성 비교기: 질 경로 그룹을 통한 커프 폐쇄
양성 병변에 대한 복강경 자궁절제술 후 질 커프를 닫기 위해 연속 잠금 봉합과 함께 질 경로를 통한 질 커프 폐쇄가 사용됩니다.
|
질 경로를 통해 자궁을 제거한 후 질 접근 방식을 통해 질 커프 끝을 잡고 한 층에 Vicryl 폴리글락틴 910 봉합사를 사용하여 연속 잠금 봉합사를 봉합합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 작동 시간
기간: 운영 시작부터 종료까지
|
수술 포트 배치와 질 커프의 성공적인 폐쇄 사이의 시간
|
운영 시작부터 종료까지
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질 절개술 및 질 커프 폐쇄를 위한 수술 시간
기간: 질 절개술 시작부터 질 커프 폐쇄까지
|
첫 번째 앵커 봉합 배치와 질 커프의 성공적인 폐쇄 사이의 시간
|
질 절개술 시작부터 질 커프 폐쇄까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M Elashry, MSc, Mansoura University
- 연구 의자: Hamed M Youssef, MD, Mansoura University
- 연구 책임자: Maged R Elshamy, MD, Mansoura University
- 연구 책임자: Mahmoud M Awad, MD, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 5일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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