良性妇科病变 LH 期间腹腔镜与阴道袖带闭合术的比较
2023年4月9日 更新者：Mansoura University
良性妇科病变腹腔镜子宫切除术中腹腔镜与阴道袖口闭合的比较
比较在全腹腔镜子宫切除术治疗良性病变后通过 Bakay 荷包缝合阴道袖带闭合与通过阴道途径连续锁缝合阴道袖带闭合。
研究概览
详细说明
本研究的目的是在手术时间、阴道长度、阴道袖口裂开、血肿形成等方面比较 2 种不同的阴道袖口闭合方法。
第一种方法是 Bakay 荷包线，第二种方法是通过阴道路径连续锁定缝合闭合穹窿。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed M Elashry, MSc
- 电话号码：+201066556370
- 邮箱：elashry11090@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed S Abdelhafez, MD
- 邮箱：msabdelhafez@gmail.com
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansourah、Dakahlia、埃及、35111
- 招聘中
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 良性子宫病变，例如子宫肌瘤、子宫腺肌症等。
- 患者接受腹腔镜子宫切除术。
排除标准：
- 妇科恶性肿瘤。
- 低实体肌瘤遮挡宫颈阴道交界处。
- 除剖宫产外，有广泛腹部手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：贝凯荷包组
Bakay 荷包线将用于在针对良性病变进行全腹腔镜子宫切除术后闭合阴道袖口。
|
在开发膀胱皮瓣后，Vicryl polyglactin 910 缝合线（Ethicon, Inc, Somerville, NJ）将被放置在宫颈阴道交界处和膀胱之间的线上，从 4 到 3 点或 8 到 9 点开始，因为锚缝线。
注意不要靠近膀胱1cm以内，第一道缝线从4点到3点，沿3、1、10、8、7环状全层荷包线继续缝合, 5 点钟方向完成一圈，同时包括两个子宫骶韧带。
|
|
有源比较器：通过阴道途径组的袖带闭合
通过连续锁缝合的阴道途径闭合阴道套囊将用于在全腹腔镜子宫切除术治疗良性病变后闭合阴道套囊。
|
在通过阴道途径切除子宫后，将通过阴道入路抓住阴道袖口末端，并使用 Vicryl polyglactin 910 缝合线在一层中缝合连续锁缝线。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总手术时间
大体时间：从运营开始到结束
|
从放置手术端口到成功闭合阴道套囊之间的时间
|
从运营开始到结束
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阴道切开术和阴道袖带闭合的手术时间
大体时间：从开始阴道切开术到结束阴道袖带闭合
|
从第一次锚缝线放置到阴道袖口成功闭合之间的时间
|
从开始阴道切开术到结束阴道袖带闭合
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed M Elashry, MSc、Mansoura University
- 学习椅：Hamed M Youssef, MD、Mansoura University
- 研究主任：Maged R Elshamy, MD、Mansoura University
- 研究主任：Mahmoud M Awad, MD、Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月5日
初级完成 (预期的)
2023年11月1日
研究完成 (预期的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月9日
首次发布 (实际的)
2023年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月9日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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