Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowe a zamknięcie mankietu dopochwowego podczas LH w łagodnych zmianach ginekologicznych

9 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University

Laparoskopowe a zamknięcie mankietu dopochwowego podczas laparoskopowej histerektomii w łagodnych zmianach ginekologicznych

Porównanie zamknięcia mankietu dopochwowego za pomocą sznurka Bakaya z zamknięciem mankietu dopochwowego drogą dopochwową z ciągłym blokowanym szyciem po całkowitej histerektomii laparoskopowej z powodu łagodnych zmian.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy jest porównanie 2 różnych metod zamykania mankietu pochwy po całkowitej laparoskopowej histerektomii łagodnych zmian pod względem czasu operacji, długości pochwy, rozejścia się mankietu pochwy i powstania krwiaka. Pierwsza metoda to sznurek kapciuchowy Bakay, a druga to zamknięcie sklepienia drogą dopochwową z ciągłym zszyciem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipt, 35111
        • Rekrutacyjny
        • Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodne zmiany macicy, np. włókniaki, adenomioza itp.
  • Zgoda pacjentki na laparoskopową histerektomię.

Kryteria wyłączenia:

  • Nowotwór ginekologiczny.
  • Niski mięśniak cielesny zasłaniający połączenie szyjno-pochwowe.
  • Historia rozległych operacji brzusznych innych niż cięcie cesarskie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zespół smyczkowy Bakay
Sznurek Bakay zostanie użyty do zamknięcia mankietu pochwy po całkowitej histerektomii laparoskopowej z powodu łagodnych zmian.
Procedura: Sznurek do torebki Bakay
Po rozwinięciu płata pęcherza, szwy Vicryl polyglactin 910 (Ethicon, Inc, Somerville, NJ) zostaną umieszczone na linii między połączeniem szyjno-pochwowym a pęcherzem, zaczynając od godziny 4 do 3 lub od 8 do 9, jak szwy kotwiczne. Uważając, aby nie zbliżyć się do pęcherza moczowego na odległość mniejszą niż 1 cm, pierwszy szew zostanie przeciągnięty od godziny 4. do 3. i kontynuowany obwodowo nićmi kapciuchowymi pełnej grubości przez 3, 1, 10, 8, 7 , godzina 5, zataczając koło, włączając oba więzadła maciczno-krzyżowe.
Aktywny komparator: Zapięcie mankietu przez grupę dróg dopochwowych
Zamknięcie mankietu dopochwowego drogą dopochwową z ciągłym zszyciem zostanie użyte do zamknięcia mankietu dopochwowego po całkowitej histerektomii laparoskopowej w przypadku łagodnych zmian.
Procedura: Zapięcie mankietu przez grupę dróg dopochwowych
Po usunięciu macicy drogą dopochwową końce mankietów dopochwowych należy chwycić z dostępu dopochwowego i zaszyć ciągłe szwy blokowane za pomocą nici Vicryl polyglactin 910 w jednej warstwie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas operacji
Ramy czasowe: Od początku do końca eksploatacji
Czas między umieszczeniem portów operacyjnych a pomyślnym zamknięciem mankietu dopochwowego
Od początku do końca eksploatacji
Czas operacji kolpotomii i zamknięcia mankietu pochwy
Ramy czasowe: Od początku kolpotomii do końca zamknięcia mankietu pochwy
Czas między założeniem pierwszego szwu kotwicy a pomyślnym zamknięciem mankietu dopochwowego
Od początku kolpotomii do końca zamknięcia mankietu pochwy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed M Elashry, MSc, Mansoura University
  • Krzesło do nauki: Hamed M Youssef, MD, Mansoura University
  • Dyrektor Studium: Maged R Elshamy, MD, Mansoura University
  • Dyrektor Studium: Mahmoud M Awad, MD, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD.22.10.703

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sznurek do torebki Bakay

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj