Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk versus vaginal mansjettlukking under LH i benigne gynekologiske lesjoner

9. april 2023 oppdatert av: Mansoura University

Laparoskopisk versus vaginal mansjettlukking under laparoskopisk hysterektomi ved benigne gynekologiske lesjoner

For å sammenligne vaginal mansjettlukking via Bakay veske med vaginal mansjettlukking via vaginal rute med kontinuerlig låst suturering etter total laparoskopisk hysterektomi for benigne lesjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne 2 forskjellige metoder for lukking av vaginal mansjett etter total laparoskopisk hysterektomi for godartede lesjoner angående operasjonstid, vaginal lengde, vaginal mansjett dehiscene, hematomdannelse. Den første metoden er Bakay-vesken og den andre er lukking av hvelvet via vaginal rute med kontinuerlig låst suturering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35111
        • Rekruttering
        • Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Godartede livmorlesjoner, f.eks. fibroid, adenomyose, osv.
  • Pasientens aksept for å gjennomgå laparoskopisk hysterektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Gynekologisk malignitet.
  • Lavt kroppslig myom som skjuler cervicovaginal junction.
  • Anamnese med omfattende abdominal kirurgi annet enn keisersnitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bakay veskestrenggruppe
Bakay veskestreng vil bli brukt til å lukke vaginalmansjetten etter total laparoskopisk hysterektomi for godartede lesjoner.
Fremgangsmåte: Bakay veskestreng
Etter å ha utviklet blæreklaffen, vil Vicryl polyglactin 910-suturer (Ethicon, Inc, Somerville, NJ) plasseres på linjen mellom cervicovaginal-krysset og blæren med start enten klokken 4 til 3 eller klokken 8 til 9, som anker suturer. Vær oppmerksom på ikke å komme nærmere blæren enn 1 cm, den første suturen føres fra klokken 4 til 3 og fortsettes langs omkretsen i en veske med full tykkelse gjennom 3, 1, 10, 8, 7 , 05.00 fullfører en sirkel mens de inkluderer begge livmorsakrale leddbånd.
Aktiv komparator: Mansjettlukking via vaginal rutegruppe
Vaginal mansjettlukking via vaginal rute med kontinuerlig låst suturering vil bli brukt for å lukke vaginalmansjetten etter total laparoskopisk hysterektomi for godartede lesjoner.
Fremgangsmåte: Mansjettlukking via vaginal rutegruppe
Etter at livmoren er fjernet via vaginal rute, vil vaginal mansjettender bli grepet via vaginal tilnærming og suturert kontinuerlig låste suturer ved bruk av Vicryl polyglactin 910 suturer i ett lag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total operasjonstid
Tidsramme: Fra start til slutt av drift
Tiden mellom plassering av de operative portene og vellykket lukking av vaginalmansjetten
Fra start til slutt av drift
Operativ tid for kolpotomi og lukking av vaginal mansjett
Tidsramme: Fra start av kolpotomi til slutten av vaginal mansjettlukking
Tiden mellom første ankersuturplassering og vellykket lukking av vaginalmansjetten
Fra start av kolpotomi til slutten av vaginal mansjettlukking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed M Elashry, MSc, Mansoura University
  • Studiestol: Hamed M Youssef, MD, Mansoura University
  • Studieleder: Maged R Elshamy, MD, Mansoura University
  • Studieleder: Mahmoud M Awad, MD, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD.22.10.703

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorsykdommer

Kliniske studier på Bakay veskestreng

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere