Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk versus vaginal manchetlukning under LH i benigne gynækologiske læsioner

9. april 2023 opdateret af: Mansoura University

Laparoskopisk versus vaginal manchetlukning under laparoskopisk hysterektomi ved benigne gynækologiske læsioner

At sammenligne vaginal manchet lukning via Bakay pung med vaginal manchet lukning via vaginal rute med kontinuerlig låst suturering efter total laparoskopisk hysterektomi for benigne læsioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne 2 forskellige metoder til lukning af vaginal manchet efter total laparoskopisk hysterektomi for benigne læsioner vedrørende operationstid, vaginal længde, vaginal manchet dehiscene, hæmatomdannelse. Den første metode er Bakay-pungen, og den anden er lukning af hvælvingen via vaginal rute med kontinuerlig låst suturering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypten, 35111
        • Rekruttering
        • Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godartede livmoderlæsioner, fx fibroid, adenomyose osv.
  • Patient accept af at gennemgå laparoskopisk hysterektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Gynækologisk malignitet.
  • Lavt kropsligt myom skjuler cervicovaginal overgang.
  • Anamnese med omfattende abdominaloperationer bortset fra kejsersnit.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bakay pung string gruppe
Bakay pungstreng vil blive brugt til at lukke den vaginale manchet efter total laparoskopisk hysterektomi for godartede læsioner.
Procedure: Bakay pung snor
Efter udvikling af blæreklappen vil Vicryl polyglactin 910-suturer (Ethicon, Inc, Somerville, NJ) blive placeret på linjen mellem den cervicovaginale forbindelse og blæren med start enten klokken 4 til 3 eller klokken 8 til 9, som anker suturer. Vær opmærksom på ikke at komme tættere end 1 cm på blæren, den første sutur føres fra klokken 4 til 3 og fortsættes rundt om i en pung-snor i fuld tykkelse gennem 3, 1, 10, 8, 7 , klokken 5 fuldende en cirkel, mens begge livmoder-sakrale ledbånd inkluderes.
Aktiv komparator: Manchetlukning via vaginal rutegruppe
Vaginal manchet lukning via vaginal rute med kontinuerlig låst suturering vil blive brugt til at lukke den vaginale manchet efter total laparoskopisk hysterektomi for godartede læsioner.
Procedure: Manchetlukning via vaginal rutegruppe
Efter at livmoderen er blevet fjernet via vaginal vej, vil vaginal manchetender blive grebet via vaginal tilgang og syede kontinuerlige låste suturer ved hjælp af Vicryl polyglactin 910 suturer i ét lag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet operationstid
Tidsramme: Fra start til slut af drift
Tiden mellem placering af de operative porte og vellykket lukning af skedemanchetten
Fra start til slut af drift
Operationstid for kolpotomi og vaginal manchet lukning
Tidsramme: Fra start af kolpotomi til slutningen af ​​vaginal manchet lukning
Tiden mellem første ankersuturplacering og vellykket lukning af vaginalmanchetten
Fra start af kolpotomi til slutningen af ​​vaginal manchet lukning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed M Elashry, MSc, Mansoura University
  • Studiestol: Hamed M Youssef, MD, Mansoura University
  • Studieleder: Maged R Elshamy, MD, Mansoura University
  • Studieleder: Mahmoud M Awad, MD, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD.22.10.703

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmodersygdomme

Kliniske forsøg med Bakay pung snor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner