Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische versus vaginale manchetsluiting tijdens LH bij goedaardige gynaecologische laesies

9 april 2023 bijgewerkt door: Mansoura University

Laparoscopische versus vaginale manchetsluiting tijdens laparoscopische hysterectomie bij goedaardige gynaecologische laesies

Om vaginale manchetsluiting via Bakay-buidelkoord te vergelijken met vaginale manchetsluiting via vaginale route met continue vergrendelde hechting na totale laparoscopische hysterectomie voor goedaardige laesies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie is het vergelijken van 2 verschillende methoden voor het sluiten van de vaginale cuff na totale laparoscopische hysterectomie voor goedaardige laesies met betrekking tot operatietijd, vaginale lengte, vaginale cuff-dehiscene, hematoomvorming. De eerste methode is het Bakay-tasjekoord en de tweede is de sluiting van de kluis via vaginale route met continue vergrendelde hechting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypte, 35111
        • Werving
        • Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goedaardige baarmoederlaesies zoals vleesboom, adenomyose, enz.
  • Acceptatie van de patiënt om een ​​laparoscopische hysterectomie te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Gynaecologische maligniteit.
  • Laag lichamelijk myoom dat de cervicovaginale overgang verduistert.
  • Geschiedenis van uitgebreide buikoperaties anders dan een keizersnede.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bakay portemonnee string groep
Bakay portemonneekoord wordt gebruikt om de vaginale manchet te sluiten na een totale laparoscopische hysterectomie voor goedaardige laesies.
Procedure: Bakay portemonneekoord
Na het ontwikkelen van de blaasflap worden hechtingen van Vicryl polyglactine 910 (Ethicon, Inc, Somerville, NJ) geplaatst op de lijn tussen de cervicovaginale overgang en de blaas, te beginnen om 4 tot 3 uur of 8 tot 9 uur, zoals anker hechtingen. Let erop dat u niet dichter dan 1 cm bij de blaas komt, de eerste hechting wordt van 4 uur tot 3 uur aangebracht en in de omtrek voortgezet op een buidelkoord van volledige dikte door 3, 1, 10, 8, 7 , 5 uur ronden van een cirkel, inclusief beide uterosacrale ligamenten.
Actieve vergelijker: Manchetsluiting via groep vaginale route
Vaginale sluiting van de manchet via vaginale route met continue vergrendelde hechting wordt gebruikt om de vaginale manchet te sluiten na een totale laparoscopische hysterectomie voor goedaardige laesies.
Procedure: Manchetsluiting via groep vaginale route
Nadat de baarmoeder via vaginale weg is verwijderd, worden de uiteinden van de vaginale manchet via vaginale benadering vastgepakt en worden doorlopende vergrendelde hechtingen gehecht met behulp van Vicryl polyglactine 910 hechtingen in één laag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale operatietijd
Tijdsspanne: Van begin tot einde van de operatie
De tijd tussen het plaatsen van de operatiepoorten en het succesvol sluiten van de vaginale manchet
Van begin tot einde van de operatie
Operatietijd voor colpotomie en sluiting van de vaginale manchet
Tijdsspanne: Van start colpotomie tot einde vaginale manchetsluiting
De tijd tussen de eerste plaatsing van de ankerhechting en het succesvol sluiten van de vaginale manchet
Van start colpotomie tot einde vaginale manchetsluiting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed M Elashry, MSc, Mansoura University
  • Studie stoel: Hamed M Youssef, MD, Mansoura University
  • Studie directeur: Maged R Elshamy, MD, Mansoura University
  • Studie directeur: Mahmoud M Awad, MD, Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD.22.10.703

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren