Лапароскопическое закрытие вагинальной манжеты во время ЛГ при доброкачественных гинекологических поражениях
9 апреля 2023 г. обновлено: Mansoura University
Лапароскопическое и вагинальное закрытие манжеты во время лапароскопической гистерэктомии при доброкачественных гинекологических поражениях
Сравнить закрытие влагалищной манжетой с помощью кисетной нити Bakay с закрытием влагалищной манжетой вагинальным путем с непрерывным наложением швов после тотальной лапароскопической гистерэктомии по поводу доброкачественных образований.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью настоящего исследования является сравнение 2 различных методов закрытия влагалищной манжеты после тотальной лапароскопической гистерэктомии при доброкачественных поражениях в отношении времени операции, длины влагалища, расслоения влагалищной манжеты, образования гематомы.
Первый метод — это кисетная нить Бакая, а второй — закрытие свода вагинальным путем с непрерывным закрытым швом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed M Elashry, MSc
- Номер телефона: +201066556370
- Электронная почта: elashry11090@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed S Abdelhafez, MD
- Электронная почта: msabdelhafez@gmail.com
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Египет, 35111
- Рекрутинг
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Доброкачественные поражения матки, например, миома, аденомиоз и т. д.
- Согласие пациентки на лапароскопическую гистерэктомию.
Критерий исключения:
- Гинекологические новообразования.
- Низкая корпоральная миома, закрывающая шеечно-влагалищный переход.
- История обширных абдоминальных операций, кроме кесарева сечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа шнурков для кошельков Bakay
Кошельковый шнур Bakay будет использоваться для закрытия влагалищной манжеты после тотальной лапароскопической гистерэктомии по поводу доброкачественных образований.
|
После формирования лоскута мочевого пузыря шовный материал Vicryl polyglactin 910 (Ethicon, Inc, Somerville, NJ) будет наложен на линию между шеечно-влагалищным соединением и мочевым пузырем, начиная либо с 4-3 часов, либо с 8-9 часов, как якорные швы.
Обращая внимание на то, чтобы не приблизиться к мочевому пузырю более чем на 1 см, первый шов будет наложен с 4 до 3 часов и продолжен по окружности кисетной нитью на всю толщину через 3, 1, 10, 8, 7. , 5 часов, завершая круг, включая обе маточно-крестцовые связки.
|
|
Активный компаратор: Закрытие манжеты через группу вагинальных путей
Закрытие вагинальной манжеты вагинальным путем с непрерывным наложением швов будет использоваться для закрытия вагинальной манжеты после тотальной лапароскопической гистерэктомии по поводу доброкачественных образований.
|
После извлечения матки вагинальным путем концы вагинальной манжеты захватывают вагинальным доступом и сшивают непрерывными швами с замком с использованием швов Vicryl polyglactin 910 в один слой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время работы
Временное ограничение: От начала до конца операции
|
Время между размещением операционных портов и успешным закрытием влагалищной манжеты
|
От начала до конца операции
|
|
Оперативное время для кольпотомии и закрытия влагалищной манжеты
Временное ограничение: От начала кольпотомии до закрытия влагалищной манжетой
|
Время между наложением первого фиксирующего шва и успешным закрытием влагалищной манжеты
|
От начала кольпотомии до закрытия влагалищной манжетой
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed M Elashry, MSc, Mansoura University
- Учебный стул: Hamed M Youssef, MD, Mansoura University
- Директор по исследованиям: Maged R Elshamy, MD, Mansoura University
- Директор по исследованиям: Mahmoud M Awad, MD, Mansoura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD.22.10.703
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .