Laparoszkópos kontra hüvelyi mandzsetta zárása LH alatt jóindulatú nőgyógyászati elváltozásokban
2023. április 9. frissítette: Mansoura University
Laparoszkópos versus hüvelyi mandzsetta zárása laparoszkópos hysterectomia során jóindulatú nőgyógyászati elváltozásokban
A hüvelyi mandzsetta Bakay erszényes zsinórral történő lezárásának összehasonlítása a hüvelyi mandzsetta hüvelyi úton történő lezárásával, folyamatos zárt varrással a teljes laparoszkópos méheltávolítás után jóindulatú elváltozások esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja a jóindulatú elváltozások teljes laparoszkópos hysterectomia utáni hüvelyi mandzsetta zárásának két különböző módszerének összehasonlítása a műtéti idő, a hüvely hossz, a hüvelyi mandzsetta dehiscene és a haematoma képződés tekintetében.
Az első módszer a Bakay erszényes zsinór, a második pedig a boltozat hüvelyi úton történő lezárása folyamatos zárt varrással.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed M Elashry, MSc
- Telefonszám: +201066556370
- E-mail: elashry11090@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed S Abdelhafez, MD
- E-mail: msabdelhafez@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egyiptom, 35111
- Toborzás
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jóindulatú méhelváltozások, például mióma, adenomiózis stb.
- A beteg átvétele laparoszkópos méheltávolításra.
Kizárási kritériumok:
- Nőgyógyászati rosszindulatú daganat.
- Alacsony corporalis myoma, amely eltakarja a cervicovaginális csomópontot.
- A császármetszés kivételével kiterjedt hasi műtétek anamnézisében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Bakay erszényes húr csoport
Bakay erszényes zsinórral zárják le a hüvelyi mandzsettát a jóindulatú elváltozások esetén végzett teljes laparoszkópos méheltávolítás után.
|
A hólyaglebeny kialakítása után Vicryl polyglactin 910 varratokat (Ethicon, Inc, Somerville, NJ) helyeznek a cervicovaginális csomópont és a hólyag közötti vonalra 4-3 órától vagy 8-9 órától kezdődően. horgonyvarratok.
Ügyelve arra, hogy ne kerüljön 1 cm-nél közelebb a húgyhólyaghoz, az első varrat 4 órától 3 óráig kerül áthúzásra, és teljes vastagságú erszényes zsinórral körbefutva folytatjuk a 3, 1, 10, 8, 7 között. , 5 órakor egy kör teljesítése közben mindkét méh-keresztcsonti szalagot.
|
|
Aktív összehasonlító: Mandzsettazárás hüvelyi úton csoporton keresztül
A hüvelyi mandzsetta hüvelyi úton történő lezárása folyamatos zárt varrással történik a hüvelyi mandzsetta lezárására jóindulatú elváltozások esetén a teljes laparoszkópos méheltávolítás után.
|
A méh hüvelyi úton történő eltávolítása után a hüvelyi mandzsetta végeit vaginális megközelítéssel meg kell ragadni, és egy rétegben Vicryl polyglactin 910 varratokat használva folyamatos zárt varratokat varrni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes műtéti idő
Időkeret: A működés elejétől a végéig
|
A műtéti nyílások elhelyezése és a hüvelyi mandzsetta sikeres lezárása közötti idő
|
A működés elejétől a végéig
|
|
A kolpotómia műtéti ideje és a hüvelyi mandzsetta lezárása
Időkeret: A kolpotómia kezdetétől a hüvelyi mandzsetta lezárásáig
|
Az első rögzítővarrat felhelyezése és a hüvelyi mandzsetta sikeres lezárása közötti idő
|
A kolpotómia kezdetétől a hüvelyi mandzsetta lezárásáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed M Elashry, MSc, Mansoura University
- Tanulmányi szék: Hamed M Youssef, MD, Mansoura University
- Tanulmányi igazgató: Maged R Elshamy, MD, Mansoura University
- Tanulmányi igazgató: Mahmoud M Awad, MD, Mansoura University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD.22.10.703
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bakay erszényes zsinór
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.BefejezveLágyszöveti sérülések
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...BefejezveSebészet | Méheltávolítás | LaparoszkópiaPulyka