Fechamento do manguito laparoscópico versus vaginal durante LH em lesões ginecológicas benignas
9 de abril de 2023 atualizado por: Mansoura University
Fechamento do manguito laparoscópico versus vaginal durante a histerectomia laparoscópica em lesões ginecológicas benignas
Comparar o fechamento do manguito vaginal via cordão de bolsa Bakay com o fechamento do manguito vaginal por via vaginal com sutura bloqueada contínua após histerectomia total laparoscópica para lesões benignas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é comparar 2 métodos diferentes para fechamento do manguito vaginal após histerectomia total laparoscópica para lesões benignas em relação ao tempo operatório, comprimento vaginal, deisceno do manguito vaginal, formação de hematoma.
O primeiro método é a bolsa de Bakay e o segundo é o fechamento da abóbada por via vaginal com sutura bloqueada contínua.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed M Elashry, MSc
- Número de telefone: +201066556370
- E-mail: elashry11090@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed S Abdelhafez, MD
- E-mail: msabdelhafez@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egito, 35111
- Recrutamento
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões uterinas benignas, por exemplo, mioma, adenomiose, etc.
- Aceitação do paciente para se submeter à histerectomia laparoscópica.
Critério de exclusão:
- Malignidade ginecológica.
- Mioma corpóreo baixo obstruindo a junção cervicovaginal.
- História de cirurgia abdominal extensa, exceto cesariana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de cordão de bolsa Bakay
O cordão em bolsa Bakay será usado para fechar o manguito vaginal após histerectomia laparoscópica total para lesões benignas.
|
Depois de desenvolver o retalho da bexiga, suturas Vicryl polyglactin 910 (Ethicon, Inc, Somerville, NJ) serão colocadas na linha entre a junção cervicovaginal e a bexiga começando em 4 a 3 horas ou 8 a 9 horas, como suturas de âncora.
Prestando atenção para não chegar mais perto do que 1 cm da bexiga, a primeira sutura será passada das 4 horas às 3 horas e continuada circunferencialmente em uma bolsa de espessura total através de 3, 1, 10, 8, 7 , 5 horas completando um círculo incluindo ambos os ligamentos útero-sacros.
|
|
Comparador Ativo: Fechamento do manguito via grupo via vaginal
O fechamento do manguito vaginal por via vaginal com sutura bloqueada contínua será usado para fechar o manguito vaginal após histerectomia laparoscópica total para lesões benignas.
|
Depois que o útero for removido por via vaginal, as extremidades do manguito vaginal serão apreendidas por via vaginal e suturadas com suturas bloqueadas contínuas usando suturas Vicryl poliglactina 910 em uma camada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo operacional total
Prazo: Do início ao fim da operação
|
O tempo entre a colocação das portas operatórias e o fechamento bem-sucedido do manguito vaginal
|
Do início ao fim da operação
|
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Tempo operatório para colpotomia e fechamento do manguito vaginal
Prazo: Desde o início da colpotomia até o final do fechamento do manguito vaginal
|
O tempo entre a colocação da primeira sutura de âncora e o fechamento bem-sucedido do manguito vaginal
|
Desde o início da colpotomia até o final do fechamento do manguito vaginal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Elashry, MSc, Mansoura University
- Cadeira de estudo: Hamed M Youssef, MD, Mansoura University
- Diretor de estudo: Maged R Elshamy, MD, Mansoura University
- Diretor de estudo: Mahmoud M Awad, MD, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD.22.10.703
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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