Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskopinen vs. emättimen mansetin sulkeminen LH:n aikana hyvänlaatuisissa gynekologisissa leesioissa

sunnuntai 9. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University

Laparoskopinen vs. emättimen mansetin sulkeminen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana hyvänlaatuisissa gynekologisissa leesioissa

Vertaa emättimen mansetin sulkemista Bakay-kukkaronauhalla emättimen mansetin sulkemiseen emättimen kautta jatkuvalla lukitulla ompeleella hyvänlaatuisten leesioiden täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta erilaista emättimen mansetin sulkemismenetelmää hyvänlaatuisten leesioiden laparoskooppisen hysterektomian jälkeen koskien leikkausaikaa, emättimen pituutta, emättimen mansetin avautumista ja hematooman muodostumista. Ensimmäinen menetelmä on Bakayn kukkaronauha ja toinen on holvin sulkeminen emättimen kautta jatkuvalla lukitulla ompeleella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35111
        • Rekrytointi
        • Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvänlaatuiset kohdun leesiot, kuten fibroidi, adenomyoosi jne.
  • Potilas hyväksytään laparoskooppiseen kohdunpoistoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Gynekologinen pahanlaatuisuus.
  • Matala ruumiillinen myooma peittää kohdunkaulan ja emättimen liitoksen.
  • Aiemmat laajat vatsan leikkaukset, paitsi keisarinleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bakay kukkaronauharyhmä
Bakay-kukkaronauhaa käytetään emättimen mansetin sulkemiseen hyvänlaatuisten leesioiden täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen.
Menettely: Bakay kukkaronauha
Virtsarakon läpän kehittymisen jälkeen Vicryl polyglactin 910 -ompeleita (Ethicon, Inc, Somerville, NJ) sijoitetaan kohdunkaulan ja virtsarakon väliselle linjalle joko kello 4-3 tai 8-9 alkaen. ankkuriompeleita. Kiinnitä huomiota siihen, että rakkoa ei saa mennä lähemmäs kuin 1 cm, ensimmäinen ompelu vedetään kello 4:stä kello 3:een ja sitä jatketaan kehän paksuisena kukkaronauhana 3, 1, 10, 8, 7 , kello 5 suorittamalla ympyrän ja sisältäen molemmat kohdun ristiluun nivelsiteet.
Active Comparator: Mansetin sulkeminen emättimen kautta
Emättimen mansetin sulkemista emättimen kautta jatkuvalla lukitulla ompeleella käytetään emättimen mansetin sulkemiseen hyvänlaatuisten leesioiden täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen.
Menettely: Mansetin sulkeminen emättimen kautta
Kun kohtu on poistettu emättimen kautta, emättimen mansettien päihin tartutaan emättimen kautta ja ommellaan jatkuvat lukitut ompeleet käyttämällä Vicryl polyglactin 910 -ompeleita yhdessä kerroksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaistoimintaaika
Aikaikkuna: Toiminnan alusta loppuun
Aika leikkausporttien asettamisen ja emättimen mansetin onnistuneen sulkemisen välillä
Toiminnan alusta loppuun
Kolpotomian leikkausaika ja emättimen mansetin sulkeminen
Aikaikkuna: Kolpotomian alusta emättimen mansetin sulkemisen loppuun
Aika ensimmäisen ankkuriompeleen asettamisen ja emättimen mansetin onnistuneen sulkemisen välillä
Kolpotomian alusta emättimen mansetin sulkemisen loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed M Elashry, MSc, Mansoura University
  • Opintojen puheenjohtaja: Hamed M Youssef, MD, Mansoura University
  • Opintojohtaja: Maged R Elshamy, MD, Mansoura University
  • Opintojohtaja: Mahmoud M Awad, MD, Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD.22.10.703

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa