Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk kontra vaginal manschettstängning under LH vid benigna gynekologiska lesioner

9 april 2023 uppdaterad av: Mansoura University

Laparoskopisk kontra vaginal manschettstängning under laparoskopisk hysterektomi vid benigna gynekologiska lesioner

Att jämföra vaginal manschettstängning via Bakay handväska med vaginal manschettförslutning via vaginal väg med kontinuerlig låst suturering efter total laparoskopisk hysterektomi för benigna lesioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med föreliggande studie är att jämföra två olika metoder för tillslutning av vaginal manschett efter total laparoskopisk hysterektomi för benigna lesioner avseende operationstid, vaginal längd, vaginal manschett dehiscene, hematombildning. Den första metoden är Bakay handväska och den andra är stängning av valvet via vaginal väg med kontinuerlig låst suturering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypten, 35111
        • Rekrytering
        • Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Benigna livmoderskador, t.ex. myom, adenomyos, etc.
  • Patientacceptans att genomgå laparoskopisk hysterektomi.

Exklusions kriterier:

  • Gynekologisk malignitet.
  • Lågt kroppsligt myom som skymmer cervicovaginal junction.
  • Tidigare omfattande bukkirurgi förutom kejsarsnitt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bakay handväska grupp
Bakay handväska kommer att användas för att stänga den vaginala manschetten efter total laparoskopisk hysterektomi för benigna lesioner.
Procedur: Bakay handväska
Efter att blåsfliken har utvecklats kommer Vicryl polyglactin 910-suturer (Ethicon, Inc, Somerville, NJ) att placeras på linjen mellan den cervicovaginala korsningen och blåsan med start antingen klockan 4 till 3 eller klockan 8 till 9, som förankra suturer. Var uppmärksam på att inte komma närmare blåsan än 1 cm, den första suturen kommer att passeras från klockan 4 till klockan 3 och fortsätta i omkretsled i en hel tjock plånbok genom 3, 1, 10, 8, 7 , Klockan 5 avslutar en cirkel samtidigt som de båda livmoder-sakrala ligamenten ingår.
Aktiv komparator: Manschettstängning via vaginalvägsgrupp
Vaginal manschettförslutning via vaginal väg med kontinuerlig låst suturering kommer att användas för att stänga vaginalmanschetten efter total laparoskopisk hysterektomi för godartade lesioner.
Procedur: Manschettstängning via vaginalvägsgrupp
Efter att livmodern har avlägsnats via vaginal väg, kommer vaginala manschettändar att greppas via vaginalt tillvägagångssätt och suturerade kontinuerligt låsta suturer med Vicryl polyglactin 910-suturer i ett lager.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total operationstid
Tidsram: Från start till slut av drift
Tiden mellan placeringen av de operativa portarna och framgångsrik stängning av slidmanschetten
Från start till slut av drift
Operationstid för kolpotomi och vaginal manschettförslutning
Tidsram: Från start av kolpotomi till slutet av vaginal manschettförslutning
Tiden mellan första ankarsuturplacering och framgångsrik stängning av slidmanschetten
Från start av kolpotomi till slutet av vaginal manschettförslutning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed M Elashry, MSc, Mansoura University
  • Studiestol: Hamed M Youssef, MD, Mansoura University
  • Studierektor: Maged R Elshamy, MD, Mansoura University
  • Studierektor: Mahmoud M Awad, MD, Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2023

Första postat (Faktisk)

21 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MD.22.10.703

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmodersjukdomar

Kliniska prövningar på Bakay handväska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera