- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05824013
간 절제 후 혈액 응고 프로필.
2024년 1월 24일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
간 절제 후 혈액 응고 프로필. 기존의 혈액 응고 검사와 Thromboelastography의 비교
간 절제술은 원발성 또는 전이성 간 신생물, 양성 간 신생물 및 수많은 담도 질환이 있는 환자에게 선택되는 치료법입니다. 이러한 환자들에서, 수술 후 기간에 몇 가지 요인들이 병변 간 크기, 근본적인 간 질환(예: 악성 종양), 기존의 간경변증, 수술 및 혈관 클램핑 기간, 실혈. 지금까지 일부 연구에서는 기존의 응고 검사가 혈액 제품의 과도한 수혈 또는 수술 후 혈전 예방 시작 지연과 관련된 혈전 색전증 위험 증가로 이어질 수 있는 응고 저하 상태를 나타내는 것으로 나타났습니다. 응고 상태를 최적화하기 위한 시도로 최근 점탄성 응고 검사(혈전탄성검사 및 회전혈전탄성측정법)에 대한 관심이 높아지고 있다. 이들 연구의 결과는 이들 환자가 통상적인 응고 시험에 의해 입증되는 바와 같이 종종 과응고성 및 비저응고성 프로파일을 갖는다는 것을 보여주었다.
이 연구의 목적은 이들 환자의 수술 후 혈액 응고 관리를 최적화하기 위해 응고 검사 기존 시스템과 새로운 혈전 성형술의 조합이 간 수술 후 응고 상태 감시의 품질을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술 종료 시 외과 중환자실에 입원하여 1차 또는 2차 종양 질환으로 간 절제술을 받는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 원발성 또는 전이성 간암에 대한 선택적 간 절제 수술
- 수술 종료 후 수술 중환자실 입원.
제외 기준:
- 신장 질환(크레아티닌 청소율 < 30ml/min)
- 임신
- 양성 간 질환
- 응급 수술
- 재개입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 응고 프로필
기간: 12 시간
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TEG®6s 사용 여부를 평가하고, 기존의 응고 검사에 추가하여 혈장 및 혈액 제품의 소비 수혈 측면에서 절제 간 수술을 받는 환자의 수술 후 혈액 응고 관리를 최적화합니다.
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ardito F, Vellone M, Barbaro B, Grande G, Clemente G, Giovannini I, Federico B, Bonomo L, Nuzzo G, Giuliante F. Right and extended-right hepatectomies for unilobar colorectal metastases: impact of portal vein embolization on long-term outcome and liver recurrence. Surgery. 2013 Jun;153(6):801-10. doi: 10.1016/j.surg.2013.02.001.
- Dumitrescu G, Januszkiewicz A, Agren A, Magnusson M, Isaksson B, Wernerman J. The temporal pattern of postoperative coagulation status in patients undergoing major liver surgery. Thromb Res. 2015 Aug;136(2):402-7. doi: 10.1016/j.thromres.2015.05.023. Epub 2015 May 24.
- Blasi A, Molina V, Sanchez-Cabus S, Balust J, Garcia-Valdecasas JC, Taura P. Prediction of thromboembolic complications after liver resection for cholangiocarcinoma: is there a place for thromboelastometry? Blood Coagul Fibrinolysis. 2018 Jan;29(1):61-66. doi: 10.1097/MBC.0000000000000672.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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