Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedstollingsprofiel na leverresectie.

Bloedcoagulatieprofiel na leverresectie. Vergelijking van conventionele bloedstollingstests met trombo-elastografie

Leverresectie is de voorkeursbehandeling bij patiënten met primaire of gemetastaseerde leverneoplasmata, goedaardige leverneoplasmata en talrijke galaandoeningen. Bij deze patiënten kunnen in de postoperatieve periode verschillende factoren een voorbijgaande verandering van de synthese leverstollingsfactoren veroorzaken, zoals de grootte van de leverlaesie, onderliggende leverziekte (bijv. maligniteit), reeds bestaande cirrose, duur van zowel de operatie als vasculaire klemmen, en bloedverlies. Tot nu toe hebben enkele onderzoeken aangetoond dat conventionele stollingstesten duiden op een hypocoaguleerbare toestand die kan leiden tot overmatige transfusies van bloedproducten of een verhoogd risico op trombo-embolische voorvallen die verband houden met een vertraagde start van tromboprofylaxe in de postoperatieve periode. In een poging om de stollingstoestand te optimaliseren, is er de laatste tijd een toenemende belangstelling voor viscoelastische stollingstesten (trombo-elastografie en rotatietrombo-elastometrie). De resultaten van deze onderzoeken hebben aangetoond dat deze patiënten vaak een hypercoaguleerbaar en niet-hypocoaguleerbaar profiel hebben, zoals blijkt uit conventionele stollingstesten.

het doel van de studie is om te evalueren of de combinatie van stollingstesten conventionele systemen en nieuwe trombo-elastografie de kwaliteit van de bewaking van de stollingstoestand na leverchirurgie kan verbeteren, om het beheer van postoperatieve bloedstolling van deze patiënten te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Roma, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een leveroperatie ondergaan, resectief voor primaire of secundaire neoplastische ziekte, worden aan het einde van de operatie opgenomen op de chirurgische intensive care-afdeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve leverresectiechirurgie voor primaire of gemetastaseerde leverkanker
  • Opname op de chirurgische intensive care aan het einde van de operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Nierziekte (creatinineklaring < 30 ml/min)
  • zwangerschap
  • Goedaardige leverziekte
  • Noodgeval operatie
  • Herinterventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedstollingsprofiel
Tijdsspanne: 12 uren
Evalueer of TEG®6s, naast conventionele stollingstesten, moet worden gebruikt om het postoperatieve hemocoagulatiebeheer van patiënten die resectieve leverchirurgie ondergaan te optimaliseren in termen van consumptietransfusie van plasma en bloedproducten.
12 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stollingsstoornis

Klinische onderzoeken op trombo-elastografie (TEG®6s)

3
Abonneren