- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05824013
Bloedstollingsprofiel na leverresectie.
Bloedcoagulatieprofiel na leverresectie. Vergelijking van conventionele bloedstollingstests met trombo-elastografie
Leverresectie is de voorkeursbehandeling bij patiënten met primaire of gemetastaseerde leverneoplasmata, goedaardige leverneoplasmata en talrijke galaandoeningen. Bij deze patiënten kunnen in de postoperatieve periode verschillende factoren een voorbijgaande verandering van de synthese leverstollingsfactoren veroorzaken, zoals de grootte van de leverlaesie, onderliggende leverziekte (bijv. maligniteit), reeds bestaande cirrose, duur van zowel de operatie als vasculaire klemmen, en bloedverlies. Tot nu toe hebben enkele onderzoeken aangetoond dat conventionele stollingstesten duiden op een hypocoaguleerbare toestand die kan leiden tot overmatige transfusies van bloedproducten of een verhoogd risico op trombo-embolische voorvallen die verband houden met een vertraagde start van tromboprofylaxe in de postoperatieve periode. In een poging om de stollingstoestand te optimaliseren, is er de laatste tijd een toenemende belangstelling voor viscoelastische stollingstesten (trombo-elastografie en rotatietrombo-elastometrie). De resultaten van deze onderzoeken hebben aangetoond dat deze patiënten vaak een hypercoaguleerbaar en niet-hypocoaguleerbaar profiel hebben, zoals blijkt uit conventionele stollingstesten.
het doel van de studie is om te evalueren of de combinatie van stollingstesten conventionele systemen en nieuwe trombo-elastografie de kwaliteit van de bewaking van de stollingstoestand na leverchirurgie kan verbeteren, om het beheer van postoperatieve bloedstolling van deze patiënten te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve leverresectiechirurgie voor primaire of gemetastaseerde leverkanker
- Opname op de chirurgische intensive care aan het einde van de operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Nierziekte (creatinineklaring < 30 ml/min)
- zwangerschap
- Goedaardige leverziekte
- Noodgeval operatie
- Herinterventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
bloedstollingsprofiel
Tijdsspanne: 12 uren
|
Evalueer of TEG®6s, naast conventionele stollingstesten, moet worden gebruikt om het postoperatieve hemocoagulatiebeheer van patiënten die resectieve leverchirurgie ondergaan te optimaliseren in termen van consumptietransfusie van plasma en bloedproducten.
|
12 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ardito F, Vellone M, Barbaro B, Grande G, Clemente G, Giovannini I, Federico B, Bonomo L, Nuzzo G, Giuliante F. Right and extended-right hepatectomies for unilobar colorectal metastases: impact of portal vein embolization on long-term outcome and liver recurrence. Surgery. 2013 Jun;153(6):801-10. doi: 10.1016/j.surg.2013.02.001.
- Dumitrescu G, Januszkiewicz A, Agren A, Magnusson M, Isaksson B, Wernerman J. The temporal pattern of postoperative coagulation status in patients undergoing major liver surgery. Thromb Res. 2015 Aug;136(2):402-7. doi: 10.1016/j.thromres.2015.05.023. Epub 2015 May 24.
- Blasi A, Molina V, Sanchez-Cabus S, Balust J, Garcia-Valdecasas JC, Taura P. Prediction of thromboembolic complications after liver resection for cholangiocarcinoma: is there a place for thromboelastometry? Blood Coagul Fibrinolysis. 2018 Jan;29(1):61-66. doi: 10.1097/MBC.0000000000000672.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5492
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stollingsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op trombo-elastografie (TEG®6s)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBeëindigdCardiopulmonale bypassFrankrijk
-
University Hospital, MontpellierNog niet aan het wervenHartoperatie | Cardiopulmonale bypass | CoagulopathieFrankrijk
-
Indiana UniversityWervingCoagulopathieVerenigde Staten
-
Semmelweis UniversityDiaCare Solution KftOnbekendHemostasestoornissenHongarije
-
Haemonetics CorporationClinStatDevice; Boston Healthcare Technologies Consultants, LLCVoltooid
-
Haemonetics CorporationMachaon Diagnostics; ClinStatDeviceVoltooid
-
UCB Pharma SABeëindigdGevorderde idiopathische ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk