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肝切除後の血液凝固プロファイル。

肝切除後の血液凝固プロファイル。従来の血液凝固検査とトロンボエラストグラフィーとの比較

肝切除は、原発性または転移性肝腫瘍、良性肝腫瘍、および多数の胆道疾患を有する患者に選択される治療法です。 これらの患者では、術後の期間に、病変肝臓の大きさ、基礎となる肝疾患(例えば、 悪性腫瘍)、既存の肝硬変、手術と血管クランプの両方の期間、および失血。 これまでのところ、いくつかの研究では、従来の凝固検査では、血液製剤の過剰な輸血や、術後の血栓予防の開始の遅れに関連する血栓塞栓症のリスクの増加につながる可能性がある低凝固状態が示されていることが示されています。 凝固状態を最適化する試みとして、最近、粘弾性凝固試験(トロンボエラストグラフィーおよび回転トロンボエラストメトリー)への関心が高まっています。 これらの研究の結果は、従来の凝固検査によって証明されるように、これらの患者は凝固亢進性および非凝固性プロファイルを有することが多いことを示しています。

この研究の目的は、これらの患者の術後血液凝固の管理を最適化するために、凝固検査の従来のシステムと新しいトロンボエラストグラフィーの組み合わせが、肝臓手術後の凝固状態の監視の質を高めることができるかどうかを評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Roma、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-手術終了時に外科集中治療室に入院した原発性または続発性腫瘍性疾患を切除する肝臓手術を受ける成人患者

説明

包含基準:

  • 原発性または転移性肝がんに対する選択的肝切除手術
  • 手術終了時の外科集中治療室への入院。

除外基準:

  • 腎疾患 (クレアチニンクリアランス < 30 ml/分)
  • 妊娠
  • 良性肝疾患
  • 緊急手術
  • 再介入

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液凝固プロファイル
時間枠:12時間
TEG®6s を使用するかどうかを評価し、従来の凝固検査に加えて、血漿および血液製剤の消費輸血に関して、切除肝手術を受ける患者の術後血液凝固管理を最適化します。
12時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月12日

一次修了 (実際)

2023年7月31日

研究の完了 (実際)

2023年10月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月11日

最初の投稿 (実際)

2023年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月24日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5492

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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