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Blutgerinnungsprofil nach Leberresektion.

Blutgerinnungsprofil nach Leberresektion. Vergleich konventioneller Blutgerinnungstests mit Thromboelastographie

Die Leberresektion ist die Behandlung der Wahl bei Patienten mit primären oder metastasierten Lebertumoren, gutartigen Lebertumoren und zahlreichen Gallenerkrankungen. Bei diesen Patienten können in der postoperativen Phase mehrere Faktoren eine vorübergehende Veränderung der Synthese hepatischer Gerinnungsfaktoren induzieren, wie z. B. die Größe der Leberläsion, zugrunde liegende Lebererkrankung (z. Bösartigkeit), vorbestehende Zirrhose, Dauer sowohl der Operation als auch des Gefäßklemmens und Blutverlust. Bisher haben einige Studien gezeigt, dass herkömmliche Gerinnungstests einen hypokoagulierbaren Zustand anzeigen, der zu übermäßigen Transfusionen von Blutprodukten oder einem erhöhten Risiko für thromboembolische Ereignisse im Zusammenhang mit einem verzögerten Beginn der Thromboseprophylaxe in der postoperativen Phase führen kann. In dem Bemühen, den Gerinnungszustand zu optimieren, besteht in letzter Zeit ein verstärktes Interesse an der viskoelastischen Gerinnungstestung (Thrombelastographie und Rotationsthromboelastometrie). Die Ergebnisse dieser Studien haben gezeigt, dass diese Patienten häufig ein hyperkoagulierbares und nicht hypokoagulierbares Profil aufweisen, wie es durch herkömmliche Gerinnungstests nachgewiesen wurde.

Ziel der Studie ist es zu evaluieren, ob die Kombination von Gerinnungstests herkömmlicher Systeme und neuer Thrombelastographie die Qualität der Überwachung des Gerinnungszustands nach Leberoperationen erhöhen kann, um das Management der postoperativen Blutgerinnung dieser Patienten zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer Leberoperation aufgrund einer primären oder sekundären neoplastischen Erkrankung unterziehen, werden am Ende der Operation auf der chirurgischen Intensivstation aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlweise Leberresektion bei primärem oder metastasiertem Leberkrebs
  • Aufnahme auf die chirurgische Intensivstation am Ende der Operation.

Ausschlusskriterien:

  • Nierenerkrankung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
  • Schwangerschaft
  • Gutartige Lebererkrankung
  • Notoperation
  • Reintervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutgerinnungsprofil
Zeitfenster: 12 Stunden
Bewerten Sie, ob TEG®6s zusätzlich zu herkömmlichen Gerinnungstests verwendet werden soll, um das postoperative Hämokoagulationsmanagement von Patienten, die sich einer resektiven Leberoperation unterziehen, in Bezug auf die Verbrauchstransfusion von Plasma und Blutprodukten zu optimieren.
12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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