- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05824013
Perfil de coagulación sanguínea después de la resección hepática.
Perfil de coagulación sanguínea después de la resección hepática. Comparación de pruebas de coagulación sanguínea convencionales con tromboelastografía
La resección hepática es el tratamiento de elección en pacientes con neoplasias hepáticas primarias o metastásicas, neoplasias hepáticas benignas y numerosas enfermedades biliares. En estos pacientes, en el postoperatorio, varios factores pueden inducir una alteración transitoria de la síntesis de factores hepáticos de la coagulación, como el tamaño de la lesión hepática, la enfermedad hepática subyacente (p. malignidad), cirrosis preexistente, duración de la cirugía y del pinzamiento vascular, y pérdida de sangre. Hasta el momento, algunos estudios han demostrado que las pruebas de coagulación convencionales indican un estado de hipocoagulabilidad que puede conducir a transfusiones excesivas de hemoderivados o a un mayor riesgo de eventos tromboembólicos relacionados con el retraso en el inicio de la tromboprofilaxis en el período posoperatorio. En un intento por optimizar el estado de la coagulación, recientemente ha aumentado el interés por las pruebas de coagulación viscoelástica (tromboelastografía y tromboelastometría rotacional). Los resultados de estos estudios han demostrado que estos pacientes a menudo tienen un perfil hipercoagulable y no hipocoagulable como lo demuestran las pruebas de coagulación convencionales.
el propósito del estudio es evaluar si la combinación de los sistemas de pruebas de coagulación convencionales y la nueva tromboelastografía pueden aumentar la calidad de la vigilancia del estado de coagulación después de la cirugía hepática, con el fin de optimizar el manejo de la coagulación sanguínea postoperatoria de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de resección hepática electiva para cáncer de hígado primario o metastásico
- Ingreso en unidad de cuidados intensivos quirúrgicos al final de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min)
- el embarazo
- Enfermedad hepática benigna
- Cirugía de emergencia
- reintervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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perfil de coagulación sanguínea
Periodo de tiempo: 12 horas
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Evaluar si el uso de TEG®6s, además de las pruebas de coagulación convencionales, optimiza el manejo de la hemocoagulación postoperatoria de pacientes sometidos a cirugía resectiva hepática en cuanto al consumo transfusión de plasma y hemoderivados.
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ardito F, Vellone M, Barbaro B, Grande G, Clemente G, Giovannini I, Federico B, Bonomo L, Nuzzo G, Giuliante F. Right and extended-right hepatectomies for unilobar colorectal metastases: impact of portal vein embolization on long-term outcome and liver recurrence. Surgery. 2013 Jun;153(6):801-10. doi: 10.1016/j.surg.2013.02.001.
- Dumitrescu G, Januszkiewicz A, Agren A, Magnusson M, Isaksson B, Wernerman J. The temporal pattern of postoperative coagulation status in patients undergoing major liver surgery. Thromb Res. 2015 Aug;136(2):402-7. doi: 10.1016/j.thromres.2015.05.023. Epub 2015 May 24.
- Blasi A, Molina V, Sanchez-Cabus S, Balust J, Garcia-Valdecasas JC, Taura P. Prediction of thromboembolic complications after liver resection for cholangiocarcinoma: is there a place for thromboelastometry? Blood Coagul Fibrinolysis. 2018 Jan;29(1):61-66. doi: 10.1097/MBC.0000000000000672.
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Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 5492
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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