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Perfil de coagulación sanguínea después de la resección hepática.

Perfil de coagulación sanguínea después de la resección hepática. Comparación de pruebas de coagulación sanguínea convencionales con tromboelastografía

La resección hepática es el tratamiento de elección en pacientes con neoplasias hepáticas primarias o metastásicas, neoplasias hepáticas benignas y numerosas enfermedades biliares. En estos pacientes, en el postoperatorio, varios factores pueden inducir una alteración transitoria de la síntesis de factores hepáticos de la coagulación, como el tamaño de la lesión hepática, la enfermedad hepática subyacente (p. malignidad), cirrosis preexistente, duración de la cirugía y del pinzamiento vascular, y pérdida de sangre. Hasta el momento, algunos estudios han demostrado que las pruebas de coagulación convencionales indican un estado de hipocoagulabilidad que puede conducir a transfusiones excesivas de hemoderivados o a un mayor riesgo de eventos tromboembólicos relacionados con el retraso en el inicio de la tromboprofilaxis en el período posoperatorio. En un intento por optimizar el estado de la coagulación, recientemente ha aumentado el interés por las pruebas de coagulación viscoelástica (tromboelastografía y tromboelastometría rotacional). Los resultados de estos estudios han demostrado que estos pacientes a menudo tienen un perfil hipercoagulable y no hipocoagulable como lo demuestran las pruebas de coagulación convencionales.

el propósito del estudio es evaluar si la combinación de los sistemas de pruebas de coagulación convencionales y la nueva tromboelastografía pueden aumentar la calidad de la vigilancia del estado de coagulación después de la cirugía hepática, con el fin de optimizar el manejo de la coagulación sanguínea postoperatoria de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos sometidos a cirugía hepática resectiva por enfermedad neoplásica primaria o secundaria ingresados ​​en unidad de cuidados intensivos quirúrgicos al final de la cirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía de resección hepática electiva para cáncer de hígado primario o metastásico
  • Ingreso en unidad de cuidados intensivos quirúrgicos al final de la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad renal (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min)
  • el embarazo
  • Enfermedad hepática benigna
  • Cirugía de emergencia
  • reintervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
perfil de coagulación sanguínea
Periodo de tiempo: 12 horas
Evaluar si el uso de TEG®6s, además de las pruebas de coagulación convencionales, optimiza el manejo de la hemocoagulación postoperatoria de pacientes sometidos a cirugía resectiva hepática en cuanto al consumo transfusión de plasma y hemoderivados.
12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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